FDA Kontrol for Cancer-TNF Drug Link

Cancers Rapporteret i Nogle Kids Taking Remicade, Enbrel, Humira, og Cimzia “, bredde:” 500 “});});

4 juni 2008 – FDA undersøger om kræft i omkring 30 børn og unge voksne er knyttet til brugen af ​​Remicade, Enbrel, Humira, eller Cimzia at behandle barndom gigt, Crohns, eller andre sygdomme

den kræftformer opstod over en 10-. der begynder i 1998.

Remicade er godkendt til brug hos børn til behandling af Crohns sygdom. Enbrel og Humira er godkendt til brug hos børn til behandling af juvenil idiopatisk artritis, tidligere kendt som børnegigt.

Lægemidlerne blokerer et molekyle, kaldet tumornekrosefaktor eller TNF for derved at slukke immunresponser, der gør leddene og væv svulmer og rødme. Lægemidlerne hjælper rolig overaktiv TNF hos patienter med visse typer arthritis, Crohns sygdom, alvorlig psoriasis, og andre autoimmune sygdomme. Men TNF er også en del af kroppens forsvar mod kræft

På deres etiketter, alle på listen narkotika kræft -. Især lymfom, en kræft af hvide blodlegemer – blandt deres alvorlige mulige bivirkninger. Etiketterne advare patienter og deres forældre, at de lægemidler sænke kroppens evne til at bekæmpe infektioner.

FDA har bedt skaberne af narkotika, der er godkendt til børn til at give oplysninger om alle tilfælde af kræft rapporteret i børn, der tager den lægemidler. Fremstilleren af ​​Cimzia er forpligtet til at foretage en langsigtet sikkerhedsstudie af produktet, som vil begynde i 2009.

“På nuværende tidspunkt, FDA mener, at de potentielle fordele ved brugen af ​​TNF-hæmmere opvejer de potentielle risici i visse børn og unge voksne, der har en af ​​de sygdomme, som de TNF-blokkere er godkendt til at behandle, “FDA siger i en” tidlig kommunikation “erklæring. “Indtil evalueringen er afsluttet, leverandører af sundhedsydelser, forældre og pårørende bør være opmærksomme på den mulige risiko for lymfom og andre kræftformer hos børn og unge voksne, når de beslutter, hvordan man bedst behandler disse patienter.”

Under sin undersøgelse , som forventes at tage seks måneder, FDA siger, at det vil konsultere medicinske eksperter til at vurdere den potentielle sammenhæng mellem disse stoffer og kræft. Undersøgelsen vil også se på, om der er visse børn med juvenil arthritis eller Crohns sygdom, der kan være i særlig risiko for at udvikle kræft.