FDA godkender ny medicin for Diabetic Retinopathy

Those der har diabetisk retinopati og diabetisk makulært ødem kan nu få adgang til effektiv behandling.

AdvertisementAdvertisement

En spændende ny behandling er ved at ramme markedet for dem med diabetisk retinopati (DR). Den USA-Food and Drug Administration har godkendt et stof kaldet Lucentis til behandling af DR i patienter med diabetisk maculaødem (DME). Dette er den første behandling godkendt i USA for patienter med DR og DME.

DME er en ophobning af væske i macula-del af nethinden, der giver de fleste af vores detaljerede vision evner-grund af utætte blodkar. De, der har DME har også DR, en sygdom, hvor blodkarrene i nethinden beskadiges, hvilket resulterer i synsnedsættelse.

Diabetisk retinopati er den mest almindelige øjensygdom hos diabetikere. Ifølge Centers for Disease Control og Forebyggelse, DR er “de førende årsager til blindhed hos voksne.”

På grund af DRs stigende rente og den ekstra komplikation af DME, læger, patienter og medicinalvirksomheder både ønsker at finde en behandling, der virker.

Lucentis arbejder i behandling DR med DME ved at nedsætte skabelsen af ​​nye, mal-formede blodkar. I undersøgelser, der fører til lægemidlets godkendelse, viste deltagerne signifikant forbedring i sværhedsgraden af ​​deres DR og havde ideel høj synsskarphed efter to års injektioner. Lucentis blev administreret til deltagerne via en indsprøjtning i øjet gang om måneden fra en læge.

På grund af succesen for disse kliniske forsøg, FDA tildelt Lucentis “gennembrud terapi betegnelse” og “priority review”, hvilket indikerer, at kliniske beviser viste væsentlig forbedring i behandlingen af ​​DR med DME.

“Diabetes er en alvorlig krise folkesundheden, der påvirker flere patienter hvert år,” siger Edward Cox, direktør for Office of antimikrobielle produkter i FDA Center for Drug Evaluation and Research. “Dagens godkendelse giver patienter med diabetisk retinopati og diabetisk maculaødem den første betydelige terapi til behandling af denne vision-forringe komplikation.”

Brugen af ​​Lucentis kommer med nogle advarsler, dog. Det stof bør anvendes sammen med interventioner for at kontrollere blodsukkeret, blodtryk og kolesterol, at stall DR og forbedre vision. Desuden almindelige bivirkninger omfatter smerter i øjet, flydere, blødning i bindehinden og øget tryk i øjet. Alvorlige bivirkninger er infektion i øjenæblet og retinaløsninger.

Lucentis har tidligere været godkendt til behandling af maculaødem efter retinal vene okklusion (RVO) og våd aldersrelateret makuladegeneration (våd AMD). Det var også det første lægemiddel skal godkendes til behandling af DME. “Mens der er forskellige muligheder for behandling af diabetisk maculaødem, før i dag ingen blev godkendt viser forbedring i retinopati,” forklarede Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer hos Roche, det schweiziske medicinalfirma bag Lucentis.

Lucentis kan behandle den oprindelige kilde til problemet, DR selv. Forhåbentlig med denne nye medicin til rådighed, vil vi se en øget vision evner i dem med diabetes.

vil vide mere om diabetisk retinopati:

Forebyggelse diabetisk retinopati

7 Symptomer på diabetisk retinopati Du bør ikke ignorere

Regelmæssige eksamen vil Guard mod retinopati