FDA advarer Om astma Drug, Xolair

Extreme Allergiske reaktioner set hos nogle patienter, der bruger indsprøjtet Drug Af Carol Cropper

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefeltet.

feb. 21, 2007 – FDA opfordrer til en “black box” label advarsel for astma medicin Xolair, advare brugere det kan medføre potentielt livstruende allergiske reaktioner

FDA den indberettende efter gennemgang 48 sager. af anafylaksi – livstruende allergiske reaktioner – indgives til agenturet fra juni 2003, hvor Xolair blev godkendt, og med december 2005.

Disse tilfælde omfattede symptomer på bronkospasmer (forsnævring af luftvejene), åndedrætsbesvær, drop i blodtryk, besvimelse, nældefeber og hævelse af hals eller tunge.

Næsten 15% af patienterne krævede hospitalsindlæggelse. Ingen dødsfald blev rapporteret.

Det stof, som injiceres, er også kendt under det generiske navn omalizumab.

Det er godkendt til brug i astmapatienter i alderen 12 og ældre, der har moderat til svær vedvarende astma, og som har testet positiv for en flerårig antenne allergen -. såsom pollen, græs, eller støv

Det stof er en sekundær behandling, anbefales til dem, hvis symptomer ikke er blevet tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede steroider .

forsinket reaktion Mulig

FDA alarm advarer om, at patienter kan have en forsinket reaktion fra to til 24 timer – eller længere -. efter injektion

den tilføjer, at patienter, som ikke har reageret i fortiden stadig kan udvikle anafylaksi efter en senere dosis.

i omkring 39.500 patienter, der fik Xolair, FDA siger anafylaksi forekom i mindst 0,1% af de behandlede.

det stof er i øjeblikket injiceres i en medicinsk indstilling gang hver to eller fire uger, afhængigt af patienten, i henhold til en e-mail svar fra FDA.

nu er FDA beder sundhedspersonale WHO administrere Xolair at observere patienterne i mindst to timer efter at give injektionen og være parat til at håndtere livstruende anafylaksi, hvis det sker.

også patienter, som tager Xolair bør vide om muligheden for en forsinket reaktion og være i stand til at genkende tegn og symptomer på anafylaksi, siger FDA i sin advarsel.

Patienter Xolair bør bære medicinsk kontaktoplysninger og en adrenalin autoinjektor (EpiPen). De bør også være parat til at begynde behandling på sig selv, mens de straks søge lægehjælp bør anafylaksi forekomme.