FDA Kontrol Into Singulair Suicide Risk

Possible Link Mellem Singulair brug og Suicide Risk er ikke sikkert; Undersøgelse kan tage 9 måneder ved Miranda Hitti

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

marts 27, 2008 – offentliggjorde FDA i dag, at den arbejder med medicinalfirmaet Merck for at undersøge en mulig forbindelse mellem Mercks astma og allergi medicin Singulair og adfærd /humørsvingninger, suicidalitet (suicidal tænkning og adfærd), og selvmord.

FDA undersøgelse kan tage ni måneder. Hvad nu, er der ingen beviser for, at Singulair direkte påvirker selvmord risiko.

I mellemtiden FDA kalder Singulair “effektiv” og rådgiver patienter med spørgsmål om ikke at stoppe med at tage SINGULAIR før at tale med deres læge.

FDA beder også sundhedspersonale og pårørende til at overvåge patienter, der tager Singulair for suicidalitet og ændringer i adfærd og humør.

Singulair anvendes til behandling af astma og symptomer på allergisk rhinitis (nysen, tilstoppet næse, løbende næse, kløe i næsen) og forhindre anstrengelsesudløst astma. Det er i en klasse af lægemidler kaldet leukotrien receptor antagonister.

Andre leukotrien modificering medicin omfatter astma medicin Accolate, Zyflo, og Zyflo CR. FDA er ved at gennemgå postmarketing rapporter den har modtaget af adfærd /humørsvingninger, suicidalitet, og selvmord hos patienter, der tog Accolate, Zyflo, og Zyflo CR og vil vurdere, om yderligere undersøgelser er berettiget.

Singulair Time Linje

FDA bemærker, at i det forløbne år, har Merck opdateret Singulair s ordinering oplysninger og patientinformation at omfatte følgende postmarketing bivirkninger: rysten (marts 2007), depression (april 2007), suicidalitet (oktober 2007), og angst (februar 2008).

i februar 2008, FDA og Merck diskuterede, hvordan man bedst til at kommunikere disse ændringer til ordinerende læger og patienter mærkning. Ifølge FDA, Merck planlægger at fremhæve de seneste ændringer i den ordinerende oplysninger i ansigt-til-ansigt interaktion med ordinerende læger og give ordinerende læger indlægssedler om Singulair.

Som svar på henvendelser modtaget af FDA, FDA har bedt Merck at evaluere Singulair undersøgelsesdata for mere information om suicidalitet og selvmord. FDA er også gennemgå sine postmarketing rapporter om adfærd /humørsvingninger, suicidalitet, og selvmord hos patienter, der tog Singulair.

Singulair hjemmeside indeholder de mest aktuelle ordination oplysninger og patientinformation for Singulair, i henhold til FDA.

Drug Companies Svar

“anmeldelsen af ​​FDA er ikke tegn på, at de mener, at sundhedspersonale bør ændre deres ordineringspraksis baseret på denne advarsel,” George Philip, MD, Mercks senior director af klinisk forskning og formand for produktudvikling team for Singulair verdensplan, fortæller WebMD. “I stedet, hvis patienterne har spørgsmål, bør de kontakte deres læge, før du foretager nogen ændringer i deres brug af Singulair og bør ikke stoppe Singluair på grundlag af denne rapport.”