PLoS ONE: politikker og programmer til lette adgangen til målrettede behandlinger mod kræft i Thailand

Abstrakt

Baggrund

Øget adgang til klinisk gavnlige målrettede kræftmedicin er en udfordring i alle lande på grund af deres høje koste. Vi beskriver samspillet af innovative politikker og programmer, der involverer flere interessenter til at lette adgangen til disse lægemidler i Thailand, samt udnyttelsen af ​​udvalgte målrettede behandlinger over tid.

Metoder

Vi udvalgte to lægemidler på 2013 Thai nationale liste over essentielle lægemidler (NLEM) [letrozol og imatinib] og tre unoterede lægemidler til samme indikationer [trastuzumab, nilotinib og dasatinib]. Vi skabte tidslinjer af adgang politikker og programmer for disse produkter baseret på videnskabelig og grå litteratur. Brug IMS Health salgsdata, vi beskrev baner salgsmængder undersøgelsen medicin i perioden januar 2001 til december 2012. Vi sammenlignede estimeret gennemsnitlige antal patienter behandlet før og efter gennemførelsen af ​​politikker og programmer for hvert produkt.

Resultater

forskellige interessenter iværksat flere tiltag for at øge adgangen til undersøgelsens lægemidler til forskellige patientpopulationer. I løbet af 2007-2009, den thailandske regering oprettet en særlig NLEM kategori med forskellige krav dækning for betalere og udstedte tvangslicenser; betalere forhandlet priser med producenterne og engageret i samlet indkøb; farmaceutiske virksomheder udvidede programmer patient bistandsprogrammer og sænket priserne på forskellige måder. I forhold til før interventionerne, anslåede antal patienter behandlet med hver medicin steget markant bagefter: for letrozol fra 645 (95% CI 366-923) til 3683 (95% CI 2,748-4,618); for imatinib fra 103 (95% CI 72-174) til 350 (95% CI 307-398); og for trastuzumab fra 68 (95% CI 45-118) til 412 (95% CI 344-563).

Konklusioner

Offentlige, betalere, og producenter gennemførte flerstrengede tilgange til at lette adgang til målrettede kræft terapier for den thailandske befolkning, som afveg med medicin. Rutinemæssig monitorering er nødvendig for at vurdere kliniske og økonomiske konsekvenser af disse strategier i sundhedssystemet

Henvisning:. Sruamsiri R, Ross-Degnan D, Lu CY, Chaiyakunapruk N, Wagner AK (2015) Politikker og programmer for at lette Adgang til målrettet Cancer terapier i Thailand. PLoS ONE 10 (3): e0119945. doi: 10,1371 /journal.pone.0119945

Academic Redaktør: Silvio Garattini, Mario Negri Institut for Farmakologi Research, ITALIEN

Modtaget: 25. maj 2014; Accepteret: 26 januar 2015; Udgivet: 23 marts 2015

Copyright: © 2015 Sruamsiri et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Data Tilgængelighed: Data kan ikke være gøres offentligt tilgængelige af forfatterne, fordi de er ejet af en tredjepart, IMS Global Health Research Program. Men er tilgængelige efter anmodning af tredjepart forskere til ikke-kommercielle formål de rå data. Der er ingen grundlæggende restriktioner, hvis nogen ellers planer om at gøre det samme undersøgelse. Anmodning om data kan sendes til:. ([email protected])

Finansiering: Denne undersøgelse blev støttet af en bevilling fra forskningsfonden Thailand (TRF) gennem Royal Golden Jubilee ph.d.-uddannelse (Grant Ingen . PHD /0127/2552 RS). De finansieringskilder havde ingen rolle i studie design, indsamling og analyse af data, beslutning om at offentliggøre, eller forberedelse af manuskriptet

Konkurrerende interesser:. RS havde økonomisk støtte fra Thailand Research Fund (TRF) gennem Royal Golden Jubilee ph.d.-uddannelsen; RS og NC blev støttet af tilskud fra Janssen Asia Pacific for beslutning dækning studie i Asien-Stillehavet; AKW, CL og DRD blev støttet af en bevilling fra Novartis Pharma for at gennemføre og udvikle undervisningsprogrammer; ingen andre relationer eller aktiviteter, der kan synes at have påvirket det indsendte arbejde. Forfatterne har erklæret deres interessekonflikter og finansieringskilder.

Introduktion

Kræft udgør en betydelig sygdomsbyrde især i lav- og mellemindkomstlande (LMICs), hvor de fleste sundhedssystemer er syge Tilberedte at møde udfordringerne i at levere og finansiere kræftbehandling. [1,2,3] Mere end halvdelen af ​​de 12,4 millioner nye tilfælde af kræft i 2008 og næsten to tredjedele af de årlige 7,6 millioner dødsfald som følge af kræft opstod i LMICs. [4,5] i 2030 anslås 27 millioner nye kræfttilfælde og 17 millioner kræftdødsfald vil forekomme i LMICs. [2] kræft påvirker sundhed og følelser af patienter og familier, og omkostningerne ved kræftbehandling kan forarmer både familier og sundhedssystemer.

Kræft overlevelse tendens til at være dårligere i udviklingslandene end udviklede. I de udviklede lande, kræftbehandling er en prioritet og velfungerende sundhedsvæsen infrastrukturer ofte lette tidligere kræft afsløring, bedre adgang til behandling, og reduktion af dødeligheden. [6] Med begrænsede ressourcer til sundhed, LMICs kæmper for at sikre adgang for alle medlemmer af . samfundet til nødvendige kræftbehandling, især innovative men dyre kræft medicin [7,8] Målrettede behandlinger mod kræft, som virker på specifikke molekyler, der er involveret i tumor vækst og progression spille en væsentlig rolle i moderne kræftbehandling; nye lægemidler skønnes at tegne sig for 50-60 procent af stigningen i kræft overlevelsesrater i højindkomstlande siden 1975. [9] På grund af de høje omkostninger ved disse innovative lægemidler, mange kræftpatienter, især i LMICs, står betydelig finansiel barrierer for at få adgang til lovende behandlinger.

Mange lande stræber mod universel sygeforsikring (UHC), der har til hensigt at sikre, at alle har adgang til nødvendige sundhedsydelser uden at pådrage økonomiske problemer. [10,11] UHC fortalere formål at overvinde store uligheder i adgangen til pleje, utilstrækkelig beskyttelse risiko, dårlig billigere sundhedsydelser, og husholdningernes høje out-of-pocket sundhedsudgifter. [7] Mens lande kan gå i gang med forskellige veje mod UHC, [12] alle beslutningstagere over ressourcemæssige begrænsninger og konkurrerende sundhedsprioriteter når de foretager vanskelige beslutninger om at give adgang til innovative kræft lægemidler til deres befolkninger. Regeringer bruger ofte medicinsk teknologivurdering (MTV) at afgøre, hvilken kræft medicin til listen så livsvigtig medicin og dække gennem forsikring eller af offentlige tilskudsordninger. Farmaceutiske virksomheder kan også lette adgangen ved at sænke priserne og tilbyde gratis medicin til specifikke patienter. Evidens er nødvendig om virkningerne af forskellige strategier, som letter adgangen til innovative kræft medicin i systemer, der arbejder mod UHC.

I Thailand, en øvre middelklasse indkomst land i Sydøstasien, kræft er en førende dødsårsag . [13,14] fra 2003 til 2011 er dødeligheden af ​​kræft steg 79-95 per 100.000 indbyggere. [13] Thailand gennemført en omfattende strategi mod universel sundhed dækning i 2002, hvorefter alle Thais var dækket af sygesikringen garanterende adgang til en omfattende pakke af sundhedsydelser. [15] i 2013, Embedsmanden Medical Benefit Scheme (CSMBS) for offentligt ansatte omfattede 7,6 procent af befolkningen, [16] den sociale sikringsordning (SSS) for privat ansatte en anden 16.1 procent, og resten af ​​befolkningen (76,3 procent) blev indskrevet i den universelle Dækning (UC) Ordning, [16], der dækker alle, uanset socioøkonomisk status. Medlem bidrag, medicinske og farmaceutiske fordele, og tilskud procedurer varierer mellem de tre ordninger. [17] For medlemmer af UC og SSS ordninger, medicin opført på den nationale liste af grundlæggende Medicin (NLEM) er omfattet af en capitated fordel, når ordineret under ambulant behandling, eller under casebaseret godtgørelse, når ordineret til og administreret til indlagte. UC og SSS medlemmer skal betale ud af lommen for lægemidler, der ikke er opført på NLEM. For CSMBS patienter, udbydere modtager honorar-for-service betalinger; fleste NLEM og ikke-NLEM lægemidler er gratis for CSMBS medlemmer.

Da sundhedsreformen i 2001, [18,19] flere interessenter har iværksat politikker og programmer for at lette adgangen til medicin. Den thailandske regering iværksat en evidensbaseret proces for udvælgelse af lægemidler til NLEM, etableret et minimum medicin refusion liste, udøvet World Trade Organization (WTO) handelsrelaterede intellektuelle ejendomsrettigheder (TRIPs) bestemmelser for flere lægemidler, [20, 21] og vedtaget MTV for at træffe beslutninger om, hvorvidt de nye teknologier bør føjes til den NLEM. [13]

i 1981 den thailandske regering udstedte sin første NLEM. [22] den tiende udgave af NLEM, offentliggjort i september 2013, [23] viser 832 lægemidler anses for væsentlige til at behandle de sundhedsmæssige problemer i thailandske folk. [2] listen er grundlaget for lægemidler indkøb af offentlige hospitaler og udgør den mindste refusion liste for alle større sygesikringsordninger. Medicin er udvalgt ud fra, om de opfylder sundhedsmæssige behov samt sikkerhed, effektivitet, kvalitet, omkostningseffektivitet og national prisoverkommelighed kriterier. [20] For innovative og høje omkostninger medicin skønnes vigtigt, at NLEM udvalget foretager også MTV for at bestemme deres omkostninger -effectiveness og budget effekt til at understøtte NLEM beslutningstagning [20,24] i øjeblikket er NLEM består af fem store kategorier af lægemidler baseret på indikationer, hensigtsmæssighed og ordinerer krav:. kategorier AC omfatter medicin, der er nødvendige for at behandle almindelige sygdomme på alle niveauer i hospital; kategori D indeholder medicin, der kan være livreddende for nogle patienter [2], men kræver ekspert diagnose før ordination; og kategori E indeholder specialiserede lægemidler, der kræver forhåndsgodkendelse og patient laboratorium overvågning. Et begrænset antal innovative kræft medicin er blevet medtaget i NLEM siden 1981: 26 målrettede behandlinger mod kræft godkendt i Thailand, er fire opført i 2013 NLEM [2,25] Desuden har den thailandske regering også implementeret tvangslicens (. CL) under TRIPS; det thailandske sundhedsministerium givet kontaktlinser til fire patenterede cancer medicin i januar 2008: letrozol for brystkræft, docetaxel for bryst- og lungekræft, erlotinib for lungekræft, og imatinib til kronisk myeloid leukæmi (CML) og gastrointestinal stromal tumor (GIST ). [26,27] Obligatoriske licenser, når de gennemføres, tillade regeringen at producere eller importere billigere generiske versioner af de respektive lægemidler uden samtykke fra indehaveren af ​​patentet, Men før gennemførelsen af ​​CL for kræftlægemidler produkter, regeringen tilladt patent-ejere til at sænke priserne på de respektive mærkevarer, i stedet for at udstede en CL.

Andre interessenter har også gennemført programmer for at øge adgangen til innovative kræft medicin. Gennem programmer patient bistandsprogrammer, virksomhederne samarbejder med ikke-statslige organisationer (ngo’er) til at give gratis medicin til udvalgte individuelle patienter. [28] Offentlige leverandører pulje indkøb af bulk mængder og forhandle særlige indkøbsordninger med virksomheder resulterer i lavere priser.

Thailands erfaringer kan informere andre lande på vej til UHC. Dog findes der ingen systematisk vurdering af virkningerne af strategier, som gennemføres af forskellige interessenter i Thailand for at øge adgangen til innovative behandlinger mod kræft. Således målene for den nærværende undersøgelse var at: a) beskriver den politik og programmet tilgange forskellige sundhedssystemet interessenter i Thailand for at lette adgangen til målrettede behandlinger mod kræft; og b) at analysere udnyttelsen af ​​udvalgte målrettede kræftbehandling over tid.

Metoder

Valg af målrettede behandlinger

Etisk godkendelse er givet af IRB af Harvard Pilgrim Health Care Institute. Brug IMS Health data (beskrevet nedenfor) [9, 10], identificerede vi alle kræftbehandling fra tre terapeutiske klasser [antineoplastiske midler, immunstimulerende midler og cytostatiske hormoner, som er klassificeret af Den Europæiske Pharmaceutical Research Association Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -system] på markedet i Thailand i 2012 (n = 107 forskellige molekyler). Af 76 kræftmedicin lanceret før 2001, syv (9%) var målrettet behandlingsformer, versus 19 (60%) af 31. lanceret i løbet 2001-2012.

Fire målrettede behandlinger [to lanceret før 2001 (basiliximab og letrozol) . og to lanceret under 2001-2012 (imatinib og bevacizumab)] blev opført i 2013 NLEM [2] Vi valgte to børsnoterede produkter: letrozol, som er angivet for brystkræft, den mest almindelige kræftform i Thailand, [29] og imatinib , hvilket er indikeret til behandling af Philadelphia-kromosom positive (CML-Ph +) kronisk myeloid leukæmi og gastrointestinale stromale tumorer (loger). For at illustrere de politiske forskelle, vi også valgt tre målrettede behandlinger mod kræft anvendes til samme indikationer, men som ikke er anført i NLEM: trastuzumab for brystkræft med positiv human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2 +), og nilotinib og dasatinib til behandling af CML og GIST’er . [40-42]

Politik og program identifikation og analyse

Vi identificerede politikker og programmer med henblik på at øge adgangen til undersøgelsen medicin i Thailand på flere måder. Vi søgte elektroniske databaser, herunder PubMed [30] gennem December 2013 for publicerede artikler om thailandske politiske ændringer i relation til kræft medicin. Vi søgte også efter offentliggjorte politiske dokumenter på hjemmesider fra Ministeriet for Folkesundhed og de tre sygesikringsordninger (National Health sikkerhedskontor (NHSO) ansvarlig for UC-ordningen, [31] Social Welfare Office (SWO) har ansvaret af SSS, [32] og rigsrevisionen Department, Finansministeriet (CGD) har ansvaret for de CSMBS [33]). Derudover har vi søgt efter relevante oplysninger om forskningsinstitut hjemmesider, Open University hjemmeside og hjemmesider medicinalvirksomhederne. Søgeudtryk inkluderet: ( “politik” eller “intervention” eller “program” eller “patient adgang program” eller “patient bistandsprogram”) og “adgang til medicin” AND ( “målrettede behandlinger mod kræft” eller “letrozol” eller “trastuzumab” OR “imatinib” eller “nilotinib” eller “dasatinib”) OG “Thailand”. Relevante politikker og programmer, der gennemføres i løbet af 2001-2012 blev inkluderet

Vi kategoriseret politikker og programmer i tre grupper, i henhold til de interessenter, der er iværksat dem:. Staten, betalere og farmaceutiske virksomheder. Vi verificerede politiske detaljer i personlig kommunikation med udvalgte interessenter.

Analyse af medicinforbrug

Vi vurderede udnyttelsen af ​​målrettede behandlinger mod kræft ved hjælp af kvartalsvise IMS Health salgsdata fra 2001 til 2012. [34] IMS sundhedsdata stammer fra farmaceutiske selskabers salgsrapporter og undersøgelser af indkøb 200 af de 1100 offentlige og private hospitaler i Thailand; dataene forventes at repræsentere de samlede nationale salg. Mere end 85% af kræft narkotika salg forekomme i den offentlige sektor. [35] Oplysninger om lægemidler udleveres på offentlige og private sygehuse under særlige programmer iværksat af medicinalfirmaer eller ikke-statslige organisationer indgår i estimaterne. Databasen indeholder generiske lægemidler navne, produktnavne, pakningsstørrelser, og mængder, der sælges i standardenheder. En standard enhed er defineret af IMS Health som den mindste enhed af en doseringsform, der er, en tablet eller kapsel til oral produkter og et hætteglas til injektion. For at tage højde for ændringer i populationer, brugte vi halvårlige befolkningsskøn fra det nationale statistiske kontor som nævner ved vores analyser. [36] Vi skildrer halvårlige tidsserier for antallet af solgte pr 100.000 mennesker standardenheder, under forudsætning af at stigende salgsmængder repræsenterer øget adgang til medicin.

Vi anslog antallet af patienter, der behandles i et givet halvt år som det samlede antal kurser af hver målrettet terapi solgt divideret med standard voksne dosis for en bestemt indikation. For at gøre dette, vi forvandlet standardenheder til totale mængde af lægemiddel (i milligram) solgt og delt narkotika beløb anbefalede standard doser for hver indikation. Vi brugte anbefalede doser baseret på lokale kliniske retningslinjer. For letrozol og imatinib, anvendt vi anbefalede doser fra 2013 NLEM [23] og opnåede anbefalede doser for ikke-NLEM medicin (dasatinib nilotinib og trastuzumab) fra lokale retningslinjer klinisk praksis. [37,38,39] Dosering antagelser er anført i tabel 1: letrozol 2,5 mg per dag for metastatisk brystkræft hos postmenopausale patienter med positiv hormon receptor; dosis trastuzumab støddosis 4 mg /kg og vedligeholdelse 2 mg /kg hver uge, under forudsætning af en standard voksne kvinder kropsvægt på 57 kilogram, [40] til behandling af HER2 + metastatiske brystkræftpatienter; imatinib 400 mg, dasatinib 100 mg og nilotinib 800 mg per dag for CML-Ph + og GIST’er. [41,42] Vi antog også, at patienterne fik alle behandlinger som beskrevet i retningslinjerne, og at alle andre lægemidler blev brugt som angivet. Ved hjælp af en parret Mann-Whitney U-test, vi sammenlignet median anslåede antal patienter behandlet på tværs af de halvårsperioder før til dem efter det sæt af politikker blev gennemført for hver målrettet terapi. Vi beregnede konfidensintervaller omkring anslået median antal af behandlede patienter.

Resultater

Udgivet litteratur [20,26,28,43] dokumenterede fire politikker, der skal forbedre adgangen til undersøgelsens medicin ; treere supplerende politikker blev beskrevet i lokale dokumenter. Politikkerne er sammenfattet i tabel 2. Regeringen, forsikring betalere og farmaceutiske virksomheder havde hver iværksat flere politikker og programmer, hvilket skaber en kompleks og skiftende politiske miljø omkring målrettede behandlinger mod kræft. Fig. 1 præsenterer kronologiske tidslinjer af sekvensen af ​​politiske strategier over tid for hver medicin. Nedenfor beskriver vi de ændringer for hver udvalgt medicin politik og udnyttelse.

Letrozol (NLEM opført)

Politik og program tilgange.

regeringen-initieret adgang politikker: for at lette adgangen til letrozol, i 2004 regeringen indgår letrozol i NLEM kategori D ( “lægemidler, der anvendes til særlige indikationer [2], og kræver speciallæge diagnose og overvågning”) for postmenopausale kvinder med hormon-receptor-positiv brystkræft kræft. [44] på grund af sin høje pris (ca. US $ 2555 om året i 2012, cirka 25 gange den faste capitation på hospitaler for SSS og UC patienter [45]), letrozol blev flyttet fra NLEM kategori D til underkategori E2 ( “High-cost medicin: E2 adgang program”)., som først blev skabt i NLEM 2008 [46,47] E2 adgang program blev etableret for meget høje omkostninger medicin anses for at være en økonomisk byrde for både samfundet og patienterne [33 ], og for hvilke passende ordination er begrænset til nøje definerede kliniske situationer. For at sikre adgang og hensigtsmæssig brug, E2 adgang program kræver, at forsikringsselskaberne give medicin i NLEM E2 kategori gratis for patienter, der opfylder kravene til forhåndsgodkendelse og for hvem produkterne er ordineret af kvalificerede læger. Adskiller sig fra andre NLEM kategorien narkotika, blev forsikringsordninger givet tid til at gennemføre E2 adgang program, så de kunne afsætte ressourcer til at dække medicin. NHSO implementeret E2 politik for letrozol i januar 2009; Den SWO implementeret det i juni 2012.

På grund af igangværende bekymringer om udgifterne til letrozol, som begrænsede patienters adgang til medicin, den thailandske regering overvejet at udøve sine WTO TRIPS-fleksibiliteten til at udstede en CL for letrozol. [ ,,,0],25,48,49,50] i september 2007, at regeringen givet en række kontaktlinser for at tillade import af generiske ækvivalenter af fire patenterede kræft medicin (dvs. imatinib, letrozol, docetaxel og erlotinib) i Thailand. , Begyndende midten af ​​oktober, 2007 sundhedsminister besluttede imidlertid at forhandle priser med patent-holder farmaceutiske virksomheder for at tilskynde dem til at udvide adgangen til deres kræftlægemidler, eventuelt i stedet for en CL. [25,32] Efter flere runder af forhandlinger, den thailandske regering endelig gennemført en CL for letrozol i januar 2008. Siden ingen generisk letrozol var til rådighed i det thailandske marked på det tidspunkt, at regeringen indførte generiske letrozol fra Indien i juli 2008. [25]

Payer -initiated adgang politikker: 1) National Health Security Office: Selvom letrozol havde været noteret på NLEM siden 2004, på grund af de høje omkostninger, begrænset antal UC patienter fik lægemidlet. Både NHSO og hospitaler kunne ikke råd til de udgifter. Gennemførelsen af ​​en CL i september 2007 og E2 adgang programmet i marts 2008 er beregnet til at lette adgangen. NHSO tog ni måneder til at forberede deres system og blev den første betaleren at gennemføre E2 adgang programmet i januar 2009. [46] Alle postmenopausale kvinder med hormon-receptor-positiv metastatisk brystkræft indskrevet i UC begyndte at modtage letrozol gratis. For lagerstyring og for at sikre en kontinuerlig forsyning til hospitaler, NHSO arbejdede med regeringen Pharmaceutical Organization (GPO) [51] for at skaffe generisk letrozol til brug for UC patienter. GPO fremskaffer generiske produkter fra Indien under dens samlede medicin plan indkøb og forsyner hvert hospital i henhold til efterspørgslen under dens Vendor Managed Inventory (VMI) systemet [46,52] 2) Social Welfare Office:. Uoverensstemmelser i medicinske fordele mellem patienter under UC og SSS blev identificeret efter NHSO implementeret E2 adgang programmet. [46] SWO patienter, der er nødvendige til at betale for target medicin fordi SWO endnu ikke havde gennemført programmet for SSS enrollees. Efter en lang periode med forberedelse, den SWO implementeret E2 adgang programmet i juni 2012. [53] 3) Comptroller General Department, Finansministeriet (CDG): Ingen særlig adgang politik eller program blev iværksat for CSMBS enrollees fordi letrozol var allerede dækket under deres gebyr-for-service sundhed og apotek fordele.

Udnyttelse over tid.

fig. 2 (A) viser udnyttelsen af ​​mærkevarer og generiske letrozol over tid. Baseret på den standard dosis af letrozol (tabel 1), i løbet af observationsperioden, medianen anslåede antal patienter behandlet med enten mærkevarer eller generiske letrozol steg fra 645 (95% CI 366-923) i de halvårsperioder før til 3683 (95% CI 2748-4618) i de efter gennemførelsen af ​​adgang politikker for 2009.

Mellem 2001 og 2008, eksisterede kun mærkevarer letrozol på markedet og dets anvendelse steget støt og betydeligt, fra 160 til 2232 patienter behandlet. Efter gennemførelsen af ​​CL og E2 adgang program, salg pr halvår per 100.000 personer af ophavsmanden-brand letrozol forblev oprindeligt stabil. Salget af to generiske letrozol produkter (Letrozole og Trozet), der trådte markedet i 2009 efter gennemførelsen af ​​CL steg hurtigt til omkring 200 og 50 standard solgte enheder /100.000 personer, hhv. Men mangel på generisk letrozol importeret fra Indien i anden halvdel af 2010 foranlediget NHSO at skaffe letrozol fra ophavsmanden selskab Novartis at sikre tilgængelighed på sygehuse, der tegner sig for den pludselige 2010 højdepunkt i ophavsmanden-brand letrozol (Femar) salg på omkring 1500 enheder /100.000 personer.

Trastuzumab (Non-NLEM)

Politik og program tilgange.

trastuzumab blev godkendt til behandling af metastatisk HER2 + brystkræft i Thailand i september 2000. [3] Men i maj 2014 trastuzumab ikke var blevet noteret på NLEM [2,33] Kun patienter omfattet af CSMBS havde adgang medicinen gratis.; SSS og UC indrullerede skulle betale ud af lommen for trastuzumab behandling. Producenten indgav en ansøgning om NLEM notering i 2010, og NLEM udvalget venter på MTV resultater fra Health Economics arbejdsgruppe og en pris foreslået af prisforhandlingerne for NLEM Selection arbejdsgruppe. [20]

Farmaceutisk virksomhed iværksat særlige markedsføringsaftaler: for at lette adgangen til trastuzumab, Roche Co. Ltd begyndte at tilbyde i januar 2010 et program ( “Køb 3 og få 1 gratis”), der faldt behandlingsomkostninger for selvstændige betalende patienter, mens de venter NLEM beslutninger udvalgets [. ,,,0],54]

Udnyttelse over tid.

fig. 2 (B) viser væksten i salget af trastuzumab over tid. Salget af trastuzumab steg lidt mellem 2001 og 2007, og begyndte at stige kraftigt i 2006. Efter gennemførelsen af ​​virksomheden-initieret patient bistandsprogram i 2010, trastuzumab salg kan være steget noget mere stejlt starter i 2011. Antages det, at trastuzumab blev kun brugt for metastatisk brystkræft (de eneste CSMBS-refunderet indikation for dette stof) og ved hjælp af standard doser for denne indikation (tabel 1), medianen anslåede antal patienter behandlet per halve år i 2001-2009 var 136 (95% CI 90-238 ); og 824 (95% CI 688-1,126) mellem 2010 og 2013.

Imatinib (NLEM opført)

Politik og program tilgange.

Imatinib var den første tyrosinkinaseinhibitoren . godkendt til behandling af CML i 2002 og for GIST’er i 2003. offentlige myndigheder, betalere og producenten har indført politikker og programmer for at lette adgangen til imatinib

regeringen igangsat adgang politikker: den thailandske regering udstedt kontaktlinser i september 2007 for fire kræft narkotika inkluderet imatinib. Men Novartis, producenten af ​​imatinib, gjort en sidste minut tilbud til den thailandske regering til at give medicinen gratis for alle patienter under UC-ordningen i januar 2008, forudsat at ingen CL ville blive udstedt. [50]

Svarende til letrozol, imatinib blev opført i marts 2008 i E2 program under NLEM for patienter med CML-Ph + og GIST’er. [46] dog betaling og distribution af imatinib til UC-dækket patienter forblev under GIPAP (beskrevet nedenfor).

Payer indledt adgang politikker: Siden februar 2008 udvalgte CML-patienter er omfattet af UC-ordningen fik imatinib gratis under Patient Assistance Program Glivec International (GIPAP). Nogle patienter er dækket af SSS fik imatinib til halvdelen af ​​den oprindelige pris, efter prisforhandlinger mellem selskabet og udvalgte hospitaler, der beskæftiger sig med forhandlingerne. De forskellige betalere derefter implementeret imatinib E2 adgang program på forskellige tidspunkter, det NHSO i januar 2009 og den SWO i juni 2012. Mens tilgange afveg ved ordningen, at de involverede aftaler med producenten Novartis beskrevet nedenfor.

Farmaceutisk virksomhed indledt access programmer: GIPAP var blevet oprettet i Thailand siden januar 2003 af Novartis Co Ltd. at lette adgangen til og distributionen af ​​imatinib direkte til CML-patienter selvom registrerede hospitaler. Programmet havde til formål at udfylde hullerne i adgangen til egnede patienter, som ikke havde råd til de dyre behandling. [55] Under programmet, skal patienterne diagnosticeret af en GIPAP-kvalificeret læge. Læger indgive en ansøgning på vegne af den enkelte patient. Lægen er forpligtet til at være involveret i alle faser af behandlingen, herunder diagnose, recept, og opfølgning. Patient ansøgninger vurderes af Max Foundation, en amerikansk-baserede non-profit patientorganisation speciale i CML, baseret på specifikke medicinske og socioøkonomiske kriterier [51, 52]. Kvalificerede patienter er UC patienter diagnosticeret med CML-Ph + eller CD117 positive GIST hvis husstand indkomst er mindre end 100.000 baht (US $ 3225) om året. Administrationen af ​​programmet af uafhængige tredjeparter skal sikre uafhængighed i evaluering og godkendelse af patienterne. Hvis det godkendes, Novartis leverede imatinib selvom sygehusene hver tredje måned baseret på anmodninger fra de behandlende læger.

Efter forhandlinger med den thailandske regering til at afværge CL i januar 2008, at selskabet enige om at udvide GIPAP program og forudsat imatinib gratis til rådighed for alle UC patienter til behandling af CML og GIST’er. Alle patientens ansøgninger vurderes af Max Foundation og Novartis er ansvarlig for distributionen narkotika; derudover Novartis også nødt til at dele oplysninger om egnede patienter med NHSO for deres optegnelser.

For SSS patienter med CML-Ph + der havde brug for at betale out-of-lomme til imatinib på det tidspunkt, havde selskabet foreslået i juni 2003 en 50% prisnedsættelse til interesserede sygehuse. Det var uklart fra offentlige dokumenter, hvor mange sygehuse deltog i prisforhandlingerne. I juli 2012, efter forhandlinger mellem selskabet og SWO blev prisnedsættelse på 50% udvidet til alle SSS-kontraherede hospitaler.

Udnyttelse over tid.

Fig. 2 (C) viser udnyttelsen af ​​imatinib over tid. Siden GIPAP implementering i 2003, imatinib brug steg konstant. Efter udvidelse af GIPAP program til alle UC patienter og licensering af alternative tyrosinkinaseinhibitorer, udnyttelse af imatinib faldt kort i første halvdel af 2009, men fortsatte med at stige og muligvis mere stejlt efter nedsættelsen 2012 pris for SSS patienter.

Baseret på standard doser af imatinib (tabel 1), behandlet medianen anslåede antal patienter steget betydeligt fra 103 (95% CI 72-174) før til 350 (95% CI 307-398) efter gennemførelsen af ​​politikker i 2009 og programmer.

Nilotinib og dasatinib (Non-NLEM)

Politik og program tilgange.

Nilotinib og dasatinib er andengenerations tyrosin-kinase hæmmere til behandling af CML Ph + og GIST’er, svarende til imatinib. De blev godkendt til salg i Thailand i september og oktober 2008, henholdsvis

Farmaceutisk virksomhed indledt adgang program:. Det Tasigna International Patient Assistance Program (TIPAP) er en patient bistandsprogram indledt i januar 2009 af producenten Novartis Co . Ltd at lette adgangen til nilotinib for CML-Ph + og GIST-patienter, der ikke reagerer på eller ikke kan tåle imatinib og har ikke råd til behandling. [18] Ligesom GIPAP, Max Fonden driver TIPAP program for udvalgte patienter med økonomiske problemer defineret som dem med husstandsindkomster under 100.000 baht (US $ 3225 maj 2014) om året og er omfattet af UC-ordningen.

Udnyttelse over tid.

fig. 2 (C) viser udnyttelsen af ​​nilotinib og dasatinib. Efter nilotinib og dasatinib blev lanceret, øget salg over tid, med mængden af ​​brug pr halvår per 100.000 personer af nilotinib højere end for dasatinib i undersøgelsesperioden. Da produkterne blev lanceret, det anslåede antal behandlede patienter (baseret på standard daglige doser i tabel 1) var 39 (95% CI 24-60) og 20 (95% CI 10-25) for nilotinib og dasatinib hhv. <