Avandia: Ny Warning og Resultater

Den type 2-diabetes drug rosiglitazon (mærkenavne Avandia, Avandamet og Avandaryl) har fortsat gjort overskrifter i løbet af den sidste måned som en ny advarsel, nye ordinering anbefalinger, og nye resultater om en af ​​dens bivirkninger er blevet offentliggjort. Som du måske husker, en analyse af en række kliniske undersøgelser, der er offentliggjort tidligere på året i

The New England Journal of Medicine

knyttet rosiglitazon til en øget risiko for hjerteanfald og udløste en storm af kontroverser om lægemidlets sikkerhed (læs mere på Type 2 Drug Avandia Knyttet til øget risiko for hjerteanfald )

Her er den seneste udvikling:.

Ny advarsel black box

den 14. november. den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) meddelte, at rosiglitazon ville have nye oplysninger føjes til den eksisterende “black box” advarsel. (En sort boks advarsel, som findes på et lægemiddels etiket, er den stærkeste form for advarsel om et lægemiddel, at FDA kræver.) De nye oplysninger, at analysen blev offentliggjort tidligere på året viste rosiglitazon at være forbundet med en øget risiko for “myokardieiskæmi,” såsom brystsmerter og hjertetilfælde, men at tre andre store undersøgelser ikke bekræfte eller udelukke denne risiko. “I deres helhed,” advarslen siger, “de tilgængelige data om risikoen for myokardieiskæmi er ikke fyldestgørende.”

Rosiglitazon oprindelige sort boks advarsel (som deles af pioglitazon [Actos, Acto

plus

mødtes, og

duet

handling], det andet medlem af den thiazolidinedionerne af type 2 diabetes medicin) tilsat den 14. august i år, og anfører, at disse stoffer kan forværre hjerteinsufficiens. For mere information om denne advarsel, så tjek “Ny Data om Avandia; Nye advarsler for TZD Drugs “.

Rosiglitazon producenten, GlaxoSmithKline, har indvilget i at tilføje denne nye advarsel til lægemidlets etiket. Det har også aftalt at begynde en ny, langsigtet klinisk studie, der sammenligner rosiglitazon og pioglitazon “head to head” for at sammenligne deres niveauer af risiko eller gavn for hjertet. Fuld resultater fra dette studie, men vil sandsynligvis ikke være tilgængelige indtil 2014.

Ny konsensus erklæring.

Den 27. november, American Diabetes Association og den europæiske sammenslutning for Studiet af Diabetes offentliggjort en opdateret “konsensus erklæring” om anvendelse af orale diabetes medicin i mennesker med type 2-diabetes. Erklæringen anerkendte “yderligere risici, der er forbundet med brugen af ​​enten thiazolidindion, og rosiglitazon især kan resultere i øget hyppighed af myokardieinfarkter.” Det opfordrede også særlig forsigtighed med hensyn til brugen af ​​disse stoffer i mennesker, der har, eller er i risiko for at udvikle , kongestiv hjerteinsufficiens. Du kan læse den fulde konsensus erklæring her (Adobe Reader kræves).

FDA har også rådgivet læger, hvis patienterne tager rosiglitazon og har hjertesygdom eller er i risiko for et hjerteanfald for at overvåge disse patienter nøje, og rådgiver patienterne at diskutere deres brug af dette stof med deres læger.

Ny fingerpeg om frakturrisiko.

anden konklusion om thiazolidinedionerne lægemidler, der kom for dagens lys i år var, at begge var knyttet til en øget forekomst af knoglebrud (se “Diabetes Drug Knyttet til Fracture Risk” og “Second Diabetes Drug forbundet med øget brud”). Nu, har en ny undersøgelse af mus foreslået en mulig mekanisme bag dette fænomen. Offentliggjort i denne uge i tidsskriftet

Nature Medicine,

undersøgelsen fandt, at rosiglitazon øgede aktivitet af celler, der normalt nedbryder knoglerne i mus. (Andre celler er ansvarlige for at opbygge knogler op igen.) Dette fund fået forskerne til at konkludere, at langtidsbehandling med rosiglitazon hos mennesker kan føre til osteoporose gennem øget fjernelse af knogle.

Mens bivirkninger af thiazolidindion narkotika har modtaget megen opmærksomhed for nylig, er det vigtigt at huske på, at alle diabetes medicin har bivirkninger. Hvis du har bekymringer om nogen receptpligtig medicin du tager, bør du drøfte dem med din sundhedspleje udbyder, og træffe beslutning om eventuelle ændringer sammen, baseret på dine individuelle behov og sygehistorie.