FDA rådgivende panel godkender Ny type diabetisk Monitor

Af Jeff Levine

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

6 December 1999 (Washington) -. et rådgivende panel til FDA enstemmigt anbefalet til godkendelse et armbåndsur-lignende anordning, der måler en diabetiker blodsukker uden at kræve så mange hyppige, smertefulde fingerprikker den Glucowatch, som det hedder, giver kontinuerlig glukosemonitorering med en visuel udlæsning og en karakteristisk bip hvis en patients blodsukker stiger eller falder til et farligt niveau.

Men den Clinical Chemistry og Toksikologi Devices Panel også sagde mandag FDA bør kræve et omfattende patientuddannelse program med enheden samt post Markedsudvikling undersøgelser om dets anvendelse som et registreringsværktøj for blodsukker udsving. Glucowatch er beregnet til at forbedre blodsukkerregulering ved afsløre tendenser og mønstre, men ikke erstatte blodsukker målinger opnået fra traditionelle fingerprikker.

Paneldeltager Arlan Rosenbloom, MD, fra University of Florida, fortæller WebMD han finder den nye teknologi spændende, og en mulig skridt mod en “automatiske bugspytkirtel”, som kun ville være muligt med en kontinuerlig overvågningssystem. “Det er et nyt værktøj med nye oplysninger, og vi bare nødt til at lære meget mere om det,” siger Rosenbloom. I øjeblikket er den enhed, der er anført for aldersgruppen 18 og derover, men en række personer vidnede på mødet, at Glucowatch kan og bør anvendes til børn, herunder en 11-årig diabetiker, der sagde, at han havde investeret i selskabet gør enheden ..

Produceret af Cygnus Inc. i Redwood City, Californien, blev Glucowatch forhold til de traditionelle kanylestik målinger i 473 diabetespatienter – to tredjedele med type 1, eller den unge form af sygdommen, og resten lider af type 2, eller voksen-debut diabetes. Patienterne havde armbåndsuret-lignende anordning hjemme i fem dage, og i fire undersøgelser Cygnus indsamlet 13.000 “parrede datapunkter” at evaluere Glucowatch vs fingerspidsen.

Også kendt som en “biograf”, den noninvasive Glucowatch til formål at give automatiske aflæsninger med en sats på tre timen i op til 12 timer. Imidlertid er en tre-timers warm-up periode, der kræves for at akklimatisere enheden til en persons hud, efterfulgt af en enkelt pind at kalibrere systemet. Den Glucowatch er parret med en sensorindretning, der er tapede på håndleddet. Sensoren indeholder diske med enzymet glucose oxidase.