Avandia Update

Efter på den nylige indgåelse af en analyse af flere undersøgelser, at diabetes drug rosiglitazon (mærkenavn Avandia) kan øge hjerteanfald risiko (se “Type 2 Drug Avandia Knyttet til øget risiko for hjerteanfald”), de amerikanske sundhedsmyndigheder and Drug Administration (FDA) har lanceret sin egen analyse af data fejlregistreringer lægemidlet. I sidste uge, en erklæring fra et medlem af Kongressen viste, at de foreløbige resultater af FDA vurdering viser en lignende størrelsesorden for hjerteanfald risiko.

FDA bekræftede, at dens egen analyse af flere undersøgelser (kaldet en meta-analyse ), fundet hjerteanfald satser svarende til metaanalysen offentliggjort for nylig i

The New England Journal of Medicine

(NEJM). Men FDA erklærede også, at det har modstridende data fra forskellige undersøgelser, og derfor fortsætter med at evaluere resultaterne af en igangværende retssag af rosiglitazon. Dette forsøg, kaldet RECORD retssag, er en storstilet undersøgelse specielt designet til at se på de kardiovaskulære virkninger af rosiglitazon. Dens samlede resultater vil dog ikke være tilgængelige indtil 2009.

En redaktionelle offentliggjort i sidste uge i det britiske medicinske tidsskrift

The Lancet

citeret to tidligere undersøgelser store, der ikke udviste nogen statistisk signifikante stigninger i hjerteanfald risiko i mennesker, der tager rosigitazone. Det anbefales, at læger og folk tager rosiglitazon “med rimelighed kan afvente resultaterne af RECORD” og bør ikke drage forhastede konklusioner om rosiglitazon sikkerhed baseret på resultaterne af den NEJM meta-analyse. Dog kan RECORD retssagen være i fare for ikke at kunne fortsætte, fordi nogle af forsøg er 4.450 deltagere for nylig er faldet ud på grund af sikkerhedsproblemer. Mens rosiglitazon producent GlaxoSmithKline ikke afsløre, hvor mange mennesker havde droppet ud af studiet, har selskabet og de uafhængige forskningsudvalg fører tilsyn undersøgelsen udtrykt bekymring om, hvordan man bevarer deltagerne så forsøget kan gennemføres.