FDA godkender Weekly Enbrel

injektion kan gives en gang om ugen & nbsp & nbsp

22 oktober 2003 – FDA har godkendt leddegigt narkotika Enbrel til én gang om ugen dosering.

Før nu, var Enbrel anbefales kun som to 25 milligram injektioner tre eller fire dages interval. Nu 50 milligram dosis kan gives samme dag.

Amgen Inc. og Wyeth Pharmaceuticals producerer i fællesskab Enbrel. Begge selskaber er WebMD sponsorer.

Denne nye godkendelse påvirker mennesker med moderat til svær leddegigt, psoriatric arthritis og ankyloserende spondylitis. Det stof er også godkendt til en gang om ugen brug hos børn mellem 4 til 17 år med moderat til svær børnegigt.

Enbrel er et genetisk fremstillet protein, der er leveret ved injektion og virker ved at binde sig til et naturligt forekommende protein i kroppen kaldet tumornekrosefaktor (TNF), som er involveret i den inflammatoriske proces, der udløser smerter og hævelse af leddene forbundet med rheumatoid arthritis.

Grundlag for godkendelse

I undersøgelser, blev ugentlig dosering vist sig at være lige så sikker og effektiv som to gange ugentlig dosering i 420 patienter med leddegigt.

Efter otte og 16 ugers behandling var der ingen signifikante forskelle i forbedringen af ​​arthritis symptomer. Patienter tolereret ugentlig dosering lige så godt som den to gange ugentligt dosering.

Enbrel blev først godkendt næsten fem år siden.

KILDE: News release, Wyeth Pharmaceuticals. Vejviser