. Gruppe opfordrer til 2 Gigt Drug Forbud

Public Citizen siger Celebrex, Bextra Del Vioxx problemer “, bredde:” 500 “});});

Jan 24, 2005 – A farmaceutiske vagthund gruppe opfordrede føderale tilsynsmyndigheder mandag at forbyde to receptpligtig smertestillende medicin ligner Vioxx, siger narkotika øger risikoen for hjerteanfald og andre hjerte-kar problemer.

Public Citizen indgivet et andragende med FDA beder agenturet til straks at fjerne Celebrex og Bextra fra markedet. Celebrex og Bextra er to arthritis narkotika i en klasse kaldet COX-2-hæmmere. Ifølge gruppen, amerikanerne fyldte mere end 36 millioner recepter af disse lægemidler sidste år.

Public Citizen er en mangeårig kritiker af både den farmaceutiske industri og FDA, og det uafhængigt advarede patienterne mere end fire år siden, at Celebrex var usikre.

gruppe sagde mandag, at undersøgelser viser, at Celebrex og Bextra øger sandsynligheden for farlige hjerteproblemer samtidig tilbyde patienterne lidt eller ingen fordele i forhold til ældre smertestillende midler.

“Begge lægemidler er fundamentalt farlig, og den eneste måde at håndtere det er at få dem ud af markedet,” Sidney Wolfe, MD, leder af Public Citizen Health Research Group, fortæller WebMD.

Wolfe siger koncernen ikke har data, som tyder hvor mange sundhedsskadelige begivenheder kan have været resultatet af brug af de to lægemidler.

Lignende Drug Trukket fra Market

andragendet kommer efter Merck Co frivilligt trak Vioxx tilbage fra markedet i september 2004 efter rapporter om øget hjerteanfald risiko i patienter, der tager det. Flytningen bedt nogle eksperter til at spekulere i, at de bivirkninger er ikke enestående for Vioxx men kunne deles af hele klassen af ​​Cox-2-hæmmere narkotika.

FDA videnskabsmand David Graham, MD, fremhævet Bextra og fire andre receptpligtig medicin som potentielt usikre i november 2004, da han vidnede foran Senatets finansudvalg om narkotika sikkerhedsproblemer i FDA.

Cox-2 hæmmere er meget udbredt i patienter med ledsmerter, fordi de generelt undgå risikoen af mave blødning forårsaget af ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler som ibuprofen.

i en undersøgelse offentliggjort i 2000, fandt forskerne, at patienter, der tager Celebrex havde en lidt større chance for at udvikle brystsmerter (angina) end dem, der ibuprofen. Resultaterne undersøgelsens nåede ikke matematisk betydning, hvilket betyder, at resultaterne kunne have været tilfældigt. Men FDA videnskabsfolk på det tidspunkt citerede en “konsekvent og bekymrende tendens” i flere studier peger på kardiovaskulær toksicitet forårsaget af lægemidlet.