Fast-Selling Diabetes Drug Avandia Comes Under Fire

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

“> WebMD Nyhedsarkiv

Jan 17, 2000 (Washington) -.. den polemik omkring drugmaker Warner Lamberts engang blockbuster diabetes drug Rezulin kan have sikret, at ingen af ​​de nyudviklede diabetes medicin nogensinde vil være i stand til at afværge det mindste en vis grad af mistanke.

SmithKline Beecham type 2-diabetes narkotika Avandia (rosiglitazon) er en usandsynlig kandidat til leveren komplikationer forbundet med en anden type 2-diabetes medicin, Rezulin (troglitazon). Men på mandag, tidsskriftet

Annals of Internal Medicine

offentliggjort to casestudier, hvor forfatterne konkluderer, at yderligere overvågning af patienternes leverenzymer er berettiget.

overvågningen af ​​en lever enzym kaldet alaninaminotransferase (ALT) anses af en række sundhedspersonale til at være en stærk indikator for, om en patient er i fare for at lide leversvigt . Denne form for overvågning er den samme lovgivningsmæssige begrænsninger placeret på brugen af ​​Rezulin, efter at lægemidlet var knyttet til leversvigt i omkring 28 patienter.

Men i modsætning Rezulin, Avandia virkelig ikke koncentrere i leveren, er det ikke opdelt efter de samme leverenzymer som Rezulin, og det generelt er taget i væsentligt lavere doser. Denne senere generation kemisk fætter til Rezulin viste også nogen kliniske eller tilsvarende tegn på eventuelle narkotikarelaterede lever komplikationer under de kliniske studier.

FDA modtager rapporter om Avandia hele tiden, siger MedWatch anmelder Lohn Green. Men Green siger, at hun er uvidende om enhver FDA plan om at udsende en advarsel om, at lægemidlet. MedWatch er FDA frivillige medicinske produkter bivirkninger rapportering program. Det giver også regelmæssig feedback til sundhedsvæsenet samfund om sikkerhedsspørgsmål, der involverer medicinske produkter.

“Disse casestudier sandsynligvis ikke ville være blevet offentliggjort, hvis ikke for Rezulin,” James Gavin, MD, senior videnskabelige officer af Howard Hughes Medical Institute, fortæller WebMD. Gavin, der også fungerede som en tidligere formand for American Diabetes Association og som en klinisk investigator for Avandia, siger, at disse casestudier repræsenterede tilstrækkelige beviser til at fortjene yderligere overvågning af patienternes leverenzymer.

“Jeg tror, ​​at ville lidt af en strækning, “siger han. “Disse er forvirrede sager, der gør det vanskeligt at vurdere årsag og virkning,” tilføjer han, men noterer sig samtidig, at de to offentliggjorte sager involveret relativt ældre patienter med andre end diabetes helbredsproblemer.