Hvad er faser af klinisk Trials

Clinical forsøg, der gennemføres i Northwestern Arkansas ofte foregår i en række trin, der kaldes “faser”. Hver klinisk forsøg gennemføres for at fastslå sikkerhed eller effektivitet af et nyt lægemiddel eller procedure. Det endelige resultat af alle faser af et klinisk forsøg er godkendelsen af ​​lægemidlet eller behandling af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) og løbende overvågning af dets sikkerhed og virkning

Fase 1:. Bestemmelse om sikkerhed for behandling

på dette tidspunkt, har lægemidlet eller proceduren allerede blevet testet på dyr og er rimeligt menes at være sikkert for mennesker. Fase 1 forsøg er sammensat af små grupper af mennesker (normalt mindre end 50) kaldet “kohorter.” Under fase 1, er forskerne forsøger at bestemme følgende:

* Er den nye behandling sikre for mennesker

* Hvad er den bedste metode til administration af behandling

* Er der nogen tegn de? patientens tilstand reagerer på behandlingen

fase 2:? bestemmelse om ny behandling Works

efter bestemmelse den mest effektive metode til administration af behandlingen i fase 1, forskere administrere behandlingen og se, om det giver nogen fordele. Antallet af mennesker, der deltager i fase 2 er som regel ikke mere end 100. Fase 2 kliniske forsøg undersøge sikkerheden af ​​en behandling mere udførligt end fase 1. I fase 2, forskerne forsøger også at bestemme følgende:

* har behandlingen føre til en bedre livskvalitet?

* har fordelene ved behandlingen opvejer bivirkninger?

* Er tilstanden forsvinde helt, eller det tager det længere tid for den betingelse til

afkast ?

Hvis nok deltagere gavn af behandlingen og fordelene ved behandlingen opvejer bivirkninger, så det kliniske forsøg går videre til fase 3.

fase 3: Bestemmelse om den nye behandling er Bedre end den normale behandling

En Northwest Arkansas Kræftbehandling klinisk forsøg, der går videre til fase 3, kan foregå på tusinder af deltagere i hele USA og muligvis i verden. Fase 3 er den sidste fase før en behandling er godkendt af FDA.

I fase 3, tiere og tusinder eller flere, af deltagerne randomiseret til forskellige studiekredse, og undersøgelsen udføres i en “dobbelt-blind” måde. “Double-blind” betyder, at hverken forskerne eller deltagerne ved, hvem der modtager behandling, og som modtager en placebo. Undersøgelser, som er dobbelt-blindt, og som involverer tilfældig tildeling anses for at være de mest pålidelige og gyldige undersøgelser, da de har den højeste chance for at være fri for bias.

Deltagerne følges nøje med henblik på at afgøre, om den nye behandling er mere effektiv end den standard

Fase 4:. Hvor sikker er den Behandling i Long-Term

på dette tidspunkt, behandlinger er allerede blevet godkendt af Food and Drug Administration. Men deres langsigtede virkninger er stadig ikke kendt og kræver igangværende undersøgelse. Fase 4 forsøg er mindre almindelige og typisk involverer hundreder og tusinder af mennesker.

Faser 4 kliniske undersøgelser kan også undersøge, om behandlingen kan have andre anvendelser.