Når Vidste Merck Know Vioxx Var Deadly

Study Finder Danger Signal i Early Merck data?; Merck siger undersøgelse mangelfulde “, bredde:” 500 “});});

Nov 23, 2009 – Merck burde have vidst Vioxx blev dødbringende år, før de trak lægemidlet fra. marked, en undersøgelse af Mercks egne data antyder.

undersøgelse, offentliggjort i det nyeste nummer af

Archives of Internal Medicine

, er af Joseph S. Ross, MD, Mount Sinai School of Medicine, . og kolleger undersøgelsen forfattere blev betalt konsulenter til sagsøgernes advokater i Vioxx retssager -. hvor meget af Merck data først blev afsløret

“ved vores analyser, foreningen er klart, at i juni 2001 – mere end tre år før lægemidlet blev til sidst taget af markedet – risikoen kunne have været kendt, “Ross fortæller WebMD

Merck tog Vioxx fra markedet i november 2004, efter.” APPROVe “undersøgelse endegyldigt . viste, at Vioxx-brugere havde flere hjerteanfald og slagtilfælde end patienter, der fik placebo

i deres undersøgelse af data fra Merck-sponsorerede kliniske studier, Ross og kolleger fandt, at:

Ved december 2000 data fra 21 undersøgelser viste, at risikoen for en hjerte- eller slagtilfælde bivirkning (en kardiovaskulær tromboembolisk hændelse eller CBT) eller død (af alle årsager) var dobbelt så højt i Vioxx patienter – men konstateringen var bare . genert af statistisk signifikans, hvilket betyder at det kunne have været en tilfældighed

af juni 2001 viste poolede data Vioxx øget risikoen for en CBT hændelse eller død med 35% – en statistisk signifikant resultat, hvilket betyder at det er usandsynligt, at være en tilfældighed.

i april 2002 tilføje nye undersøgelser til de samlede data viste Vioxx øgede risikoen for CBT eller død med 39%, en statistisk signifikant resultat.

ved september 2004 at tilføje nye undersøgelser til de samlede data viste Vioxx øgede risikoen for CBT eller død med 43%, en statistisk signifikant resultat.

i en skriftlig erklæring og i et interview med WebMD, siger Merck undersøgelsen er fejlbehæftet. Det har anført, at selskabet handlede ansvarligt både i at gennemføre sikkerhedsundersøgelser og trække 2 milliarder $ om året lægemiddel fra markedet, så snart det var klar over, at stoffet øger risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde.