Avandia Study Spurs New Heart Risk Debate

Diabetes Drug Ikke Hæv dødsrisiko hjertesygdom, viser undersøgelse; Kritikere Find Mangler af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

5 juni 2009 – et selskab-sponsoreret klinisk forsøg viser, at diabetes narkotika Avandia forårsager ikke flere hjerte dødsfald end standard behandling, men kritikere siger, at undersøgelsen er behæftet med fejl

Avandia, lavet af GlaxoSmithKline, er en mundtlig. stof, der gør kroppen mere følsomme over for insulin.

Men bekymringer, Avandia forårsager hjerteproblemer har fået American Diabetes Association retningslinjer for behandling udvalg til at fraråde ordination Avandia til fordel for Actos, et andet lægemiddel i samme klasse med færre hjerte-sikkerhedsproblemer -. selvom begge lægemidler øger patientens risiko for hjertesvigt

GlaxoSmithKlines RECORD undersøgelse skulle besvare disse bekymringer. Og ifølge lederen af ​​undersøgelsen Philip D. Home, dr.phil, i Storbritannien er Newcastle University, det gjorde. Hjem præsenterede undersøgelsens resultater på denne uges møde i American Diabetes Association i New Orleans.

“Resultaterne er hovedsagelig, at der i den samlede kardiovaskulære vilkår stoffet er sikkert,” sagde Hjem på et pressemøde. “Der er ingen øget eller nedsat risiko for at dø af hjertesygdomme, og det omfatter hjertesvigt data.”

David Nathan, MD, formand for American Diabetes Association retningslinje udvalg, sagde gruppen ville genoverveje sine anbefalinger i lyset af undersøgelsens resultater.

Men undersøgelsen var i stand til at afgøre, om Avandia øger patientens risiko for hjerteanfald. Det bekymring blev rejst af flere eksperter, herunder Steven Nissen, MD, formand for hjerte-kar-medicin på Cleveland Clinic.

Nissen stadig ikke overbevist af den endelige rapport fra hjem og kolleger.

“The RECORD forsøg er behæftet med alvorlige fejl, “Nissen fortæller WebMD. “Forfatterne afslører ikke antallet af patienter, der stadig var under Avandia ved udgangen af ​​undersøgelsen, men jeg vil anslå dette tal at nærme 50%. Det er klart, er det umuligt at vurdere sikkerheden af ​​et lægemiddel, når patienterne ikke faktisk at tage det. “

Hjem siger patienterne tildelt Avandia behandling tog stoffet for 88% af studietiden. Men Nissen siger Hjem egne tidligere offentliggjorte foreløbige resultater understøtter ikke denne beregning.

Faktisk Hjem enig i, at undersøgelsen ikke besvarer spørgsmålet om, hvorvidt patienter, der tager Avandia har en øget risiko for hjerteanfald.