Ny klasse af Kolesterol Medicin Godkendt

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har for nylig godkendt alirocumab (mærkenavn Praluent) og evolocumab (Repatha), to injicerbare lægemidler fra en ny klasse af kolesterolsænkende lægemidler kendt som proprotein konvertase subtilisin /Kexin typen 9, eller PCSK9, inhibitorer. Et højt LDL eller “dårlige” cholesterol er knyttet til hjertesygdomme, antallet en dødsårsag for amerikanere.

I leveren et protein kaldet PCSK9 arbejder for at reducere antallet af receptorer, der fjerner LDL-kolesterol fra blodet. PCSK9 inhibitorer er antistoffer, der blokerer evnen af ​​dette protein til at arbejde, øger antallet af receptorer, der er tilgængelige til at befri blodet af LDL-kolesterol, hvilket reducerer LDL-niveauer. De lægemidler synes ikke at forårsage muskelproblemer, at statiner, en anden klasse af kolesterolsænkende medicin, nogle gange kan.

Praluent, markedsført af Sanofi-Aventis og Regeneron Pharmaceuticals, er godkendt til brug, som supplement til diæt og den maksimalt tolererede statin dosis hos voksne med en tilstand kaldet heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) eller i dem med aterosklerotisk hjertesygdom såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, der kræver yderligere sænkning af LDL-kolesterol. Medicinen, som er tilgængelig i enten en enkelt dosis fyldt injektionspen eller i en enkelt-dosis forfyldt sprøjte, injiceres i en dosis på enten 75 mg eller 150 mg en gang hver anden uge. (Andre injicerbare medicin bør ikke gives på samme injektionssted.)

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Praluent blev etableret i fem forsøg med 2.476 deltagere, som viste, at medicinen sænkede LDL-kolesterol med 36% til 59% sammenlignet med placebo (inaktiv behandling).

Repatha, fremstillet af Amgen Pharmaceuticals, er også godkendt til anvendelse, som supplement til diæt og den maksimalt tolererede dosis statin, hos voksne med HeFH eller hos patienter med aterosklerotisk hjertesygdom såsom som hjerteanfald eller slagtilfælde, der kræver yderligere sænkning af LDL-kolesterol. Dette lægemiddel er tilgængeligt i enten en enkelt dosis fyldt injektionspen eller i en enkelt-dosis fyldte injektionssprøjte og injiceres i en dosis på 140 mg én gang hver anden uge eller i en dosis på 420 mg én gang om måneden. (Andre injicerbare medicin bør ikke gives på samme injektionssted.)

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Repatha blev etableret med en 52-ugers forsøg og otte 12-ugers forsøg, der viste, at medicinen sænket LDL-kolesterol med omkring 60% i forhold til placebo.

“[Disse lægemidler] giver en ny behandlingsmulighed for patienter med HeFH eller med kendt kardiovaskulær sygdom, som ikke har været i stand til at sænke deres LDL-kolesterol nok på statiner,” bemærkede John Jenkins , MD, direktør for kontoret af nye lægemidler, center for Drug Evaluation and Research.

Ifølge de respektive producenter, er engrosprisen på et års behandling med Praluent anslået til at være nogenlunde $ 14,560, og engros prisen for et års behandling med Repatha er ca $ 14,100. Økonomisk støtte er tilgængelig fra producenterne for dem, der kvalificerer til at hjælpe med udgifterne til disse lægemidler.

De hyppigst rapporterede bivirkninger af Praluent omfatter kløe, hævelse, smerte eller blå mærker, hvor injektion gives, nasopharyngitis ( betændelse i næse og svælg), og influenza. De hyppigst rapporterede bivirkninger af Repatha omfatter nasofaryngitis, øvre luftvejsinfektioner, influenza, rygsmerter og reaktioner på injektionsstedet, såsom rødme, smerte, eller blå mærker.

Forsøg at evaluere effektiviteten af ​​disse lægemidler på at reducere kardiovaskulær risiko er i gang.

for mere information om Praluent, se pressemeddelelsen på FDA hjemmeside eller Praluent hjemmeside. Og for at lære mere om Repatha, se pressemeddelelsen på FDA hjemmeside eller besøge Repatha hjemmeside.