PLoS ONE: Sammenligning af Multiparametric MRI pointsystemer og indvirkningen på Cancer Detection i patienter, der gennemgår MR US Fusion Guided Prostata Biopsies

Abstrakt

Introduktion

Der er blevet foreslået flere pointsystemer for prostata MRI rapportering. Vi søgte at gennemgå den kliniske effekt af den nye Prostate Imaging Rapportering og Data System v2 (PI-RADS) og sammenligne disse resultater til vores foreslåede Forenklet Kvalitativ System (SQS) score med hensyn til påvisning af prostata kræft og klinisk signifikante prostatakræft.

Metoder

Alle patienter, som gennemgik multiparametric prostata MRI (mpMRI) havde deres billeder fortolkede hjælp PI-RADS v1 og SQS score. PI-RADS v2 blev beregnet ud fra prospektivt indsamlede datapunkter. Patienter med positive mpMRIs blev derefter henvist af deres urologer for indskrivning i en IRB-godkendt prospektivt fase III forsøg med mpMRI-Ultralyd (MR /TRUS) fusion biopsi af mistænkelige læsioner. Standard 12-core biopsi blev udført på den samme indstilling. Kliniske data blev indsamlet prospektivt.

Resultater

1060 patienter blev filmede med mpMRI på vores institution i undersøgelsesperioden. 341 deltagere blev derefter henvist til forsøget. 312 deltagere gennemgik MR /TRUS fusion biopsi af 452 læsioner og blev inkluderet i analysen. 202 deltagere havde biopsi-verificeret cancer (64,7%) og 206 (45,6%) læsioner var positive for kræft. Fordeling af kræft opdages ved hver score produceret en Gauss-fordeling for SQS mens PI-RADS demonstrerer en negativt skæv kurve med 82,1% af tilfældene bliver scoret som en 4 eller 5. Patient-niveau data demonstrerede AUC på 0,702 (95% CI ,65-,73 ) for PI-RADS og 0,762 (95% CI 0,72 til 0,81) for SQS (p 0,0001) i forhold til påvisning af prostatacancer. Analysen for klinisk signifikant prostatacancer på et per læsion niveau resulterede i en AUC på 0,725 (95% CI 0,69 til 0,76) og 0,829 (95% CI 0,79 til 0,87) for PI-RADS og SQS selv, (p 0,0001 ).

konklusioner

mpMRI er et nyttigt værktøj i oparbejdning af patienter med risiko for prostatakræft, og fungerer som en platform til at vejlede yderligere evaluering med MR /TRUS fusion biopsi. SQS score forudsat en mere normal fordeling af scoringer og gav en højere AUC end PI-RADS v2. Men indtil vores resultater valideres, anbefaler vi rapportering af detaljerede sekvensspecifikke fund. Dette vil give mulighed for fremadrettet indsamlede data, der skal bruges til at bestemme effekten af ​​løbende ændringer til disse pointsystemer som vores forståelse af mpMRI fortolkning udvikler sig

Henvisning:. Rastinehad AR, Waingankar N, Turkbey B, Yaskiv O, Sonstegard AM, Fakhoury M, et al. (2015) Sammenligning af Multiparametric MRI pointsystemer og indvirkningen på Cancer Detection i patienter, der gennemgår MR US Fusion Guided Prostata Biopsier. PLoS ONE 10 (11): e0143404. doi: 10,1371 /journal.pone.0143404

Redaktør: Quan Sing Ng, National Cancer Centre Singapore, Singapore

Modtaget: 15 juli, 2015; Accepteret: November 3, 2015; Udgivet: November 25, 2015

Copyright: © 2015 Rastinehad et al. Dette er en åben adgang artiklen distribueres under betingelserne i Creative Commons Attribution License, som tillader ubegrænset brug, distribution og reproduktion i ethvert medie, forudsat den oprindelige forfatter og kilde krediteres

Data Tilgængelighed: Alle relevante data er inden for papir og dens støtte Information filer

finansiering:. forfatterne modtaget nogen specifik finansiering til dette arbejde. Trial sponsor og udstyr blev leveret af Philips sundhedspleje. De havde ingen rolle i studie design, indsamling og analyse af data, beslutning om at offentliggøre, eller forberedelse af manuskriptet

Konkurrerende interesser:.. Forfatterne har erklæret, at der ikke findes konkurrerende interesser

Baggrund

Multiparametric MRI (mpMRI) giver høj kvalitet billeddannelse af prostata, der resulterer i en forbedret påvisning kræft med en positiv prædiktiv værdi på 93% [1] og negativ prædiktiv værdi på 95% [2]. mpMRI har vist sig at forbedre risikoen lagdeling, forbedre patient rådgivning om behandlingsmuligheder, og i sidste ende hjælpe med udvælgelsen af ​​ideelle kandidater til aktiv overvågning og andre behandlinger [3-6].

Central til nytten af ​​mpMRI som en diagnostisk modalitet er en præcis, systematisk og reproducerbar pointsystem for mistænkelige læsioner. I 2012 European Society of Urogenital Radiologi (ESUR) offentliggjorde Prostate Imaging Rapportering og Data System (PI-RADS), et sæt retningslinjer for struktureret MRI rapportering, som indebærer anvendelse af en 5-punkts pointsystem for hver region med tilsvarende score for hver sekvens (T2, Diffusion-vægtet imaging (DWI), Dynamisk kontrast forbedret (DCE), og MR-spektroskopi). På grund af en hurtig vedtagelse og anvendelse af mpMRI for evaluering af prostatacancer, blev der flere begrænsninger identificeret med dette pointsystem, og en raffineret version af PI-RADS blev udviklet i samarbejde med American College of Radiology. ACR PI-RADS v2 søgte at etablere tekniske parametre for prostata MRI; standardisere terminologien af ​​rapporter; lette anvendelsen af ​​MRI for målrettet biopsi; støtte risiko lagdeling; og forbedre kommunikationen, kvalitetssikring og forskning [7, 8]. Samlet ACR PI-RADS v2 vurdering (herefter blot benævnt “PI-RADS”) bruger en 5-trins-skalaen baseret på sandsynligheden for, at en kombination af MR-fund på DWI, T2W, og DCE korrelerer med tilstedeværelsen af ​​en klinisk signifikant kræft på et bestemt sted i prostata (fig 1 og 2).

der er udviklet alternative pointsystemer. Heri rapporterer vi vores indledende erfaring med at bruge en ikke-vægtet risiko lagdeling for hver af de tre sekvenser opnået i en forenklet Kvalitativ System (SQS) score. Den SQS pointsystem blev tilpasset fra den oprindelige NIH pointsystem, der var baseret på en boolesk tilgang, hvor hver sekvens blev fortolket som positiv eller negativ, og det samlede antal positive sekvenser resulterede i en mistanke score [9]. Der er to trin i beregningen af ​​SQS score. I det første trin beregner vi SQS Raw score (figur 3). Den rå score repræsenterer en indledende vurdering af risici med hver sekvens opnå en score på positiv, negativ eller mild. Det næste skridt er at forfine score ved hjælp af Raw Score, Størrelse, T2 morfologi, DWI (høj b-værdi), og DCE (Type III omdrejningspunkt ekstraudstyr) for at øge eller mindske sandsynligheden for en læsion være positiv og husly klinisk signifikant sygdom (figur 4). Den SQS arbejde flow blev udviklet til at blive brugt under fortolkning af MRI. Nr modellering blev anvendt til bestemmelse virkningen af ​​individuelle sekvenser. Både PI-RADS og SQS bruge samme sprog for at rapportere sandsynligheden for klinisk signifikant sygdom baseret på en 5 punkts Likert skala (figur 5). Begge systemer indarbejde størrelse, PIRADS systemet sætter grænsen ved 1,5 cm til at bestemme risikoen, og SQS score bruger volumen tærskler tumor (0,2 cm

3 og 0,5 cm

3) fremsat af Epstein [10] .

score er mellem 0-4.

Vælg PZ eller TZ derefter bruge rå score for at vælge det første niveau af mistanke. Næste træk venstre mod højre under hensyntagen til T2, ADC, DCE fund. Du skal opfylde alle kriterier på hver linje for at opnå den samlede mistanke score på den højre side af bordet; ellers bruge lavere score.

Grundig evaluering og iscenesættelse af prostata med mpMRI kræver en universelt accepteret pointsystem og en klar måde at formidle placeringen af ​​læsionen til lægen. PI-RADS beskriver læsioner baseret på anatomiske “zoner”, på niveauerne af spidsen, midten og bunden af ​​prostata, som kan være vanskelige at oversætte til målretning formål, fordi ingen bestemt udsnitsnummer rapporteres. Den SQS dog rapporterer lignende zoner anatomi (figur 6) samt aksiale skive tal, der giver mulighed for problemfri integration med aktuelle fusion biopsi platforme. Denne undersøgelse søger at rapportere vores første erfaringer ved hjælp af vores SQS score og rapportere virkningen af ​​de nye PI-RADS for deres evne til at forudsige prostatakræft ved hjælp af en MR /amerikansk fusion vejledt biopsi tilgang.

Metoder

Patienter og dataindsamling

Patienter blev indskrevet i IRB-godkendt (11-322a) fase III prospektivt studie (National Clinical Trial ID 01.566.045) på North Shore lij Health System (S1, S2 og S3-filer). Tilmelding begyndte i februar 2012, og data blev analyseret til november 2014. I alt 1060 patienter gennemgik en prostata MRI i undersøgelsesperioden. Kun de patienter med mistanke om CaP (forhøjet PSA og /eller en unormal DRE) blev henvist til MR-scanning. Af patienter henvist til billeddannelse, PSA området var 0,06 til 80 ng /ml, med en median 6.50 ng /ml (IQR [4,60-9,00]). Den PCPT HG risiko regnemaskine 2.0 blev anvendt til at estimere forekomsten af ​​HG sygdom for hele kohorten. 506 MRI var positive for et eller flere mistænkelig læsion (er). 341 patienter uden forudgående historie af prostatakræft er blevet henvist af deres primære urolog for tilmelding til forsøget, hvor inklusionskriterierne var en MRI synlig læsion på mp-MR-scanning af prostata. 29 patienter blev ekskluderet på grund af tekniske fejl og eller de kunne ikke tåle biopsi med lokalbedøvelse. Patienter med mistænkelige fund på MR blev derefter tilbydes indskrivning i forsøget for MR /TRUS fusion-vejledt biopsi af mistænkelige læsioner ud over standarden for pleje (12-core biopsi) udføres på den samme indstilling (protokol biopsi).

demografiske, kliniske, billedbehandling og histopatologiske data blev prospektivt indsamlet i en sikker undersøgelse database og efterfølgende analyseret. Den patient-baseret analyse omfattede biopsi data fra protokol biopsi. Læsionen-baseret analyse omfattede kun målrettede biopsi resultater af MRI synlige læsioner. Epstein kriterier blev anvendt til at definere klinisk signifikant CaP: enhver Gleason mønster ≥ 4 eller Gleason 3 + 3 sygdom med core længde ≥ 50% og /eller to kerner positive på standard 12-core TRUS-vejledt biopsi. Klinisk signifikant CaP på fusion biopsi blev defineret som enhver Gleason mønster 7-10 og /eller Gleason 6 sygdom og MR synlige læsion 0,5 cm

3, som blev foreslået i den seneste opdatering til PI-RADS. [8, 10]

Imaging Teknik og analyse

Alle tilmeldte patienter gennemgik mpMRI (3T Verio, Siemens, Tyskland ®) i prostata opnået med en 16-kanals cardiac spole (Sense, Invivo ®) på de forreste bækken og en endorectal spole (BPX-30, Medrad, Pittsburgh, PA ®) fyldt med PFC-770 (3M, St. Paul, MN ®). Opnåede sekvenser inkluderet tri-plane T2-vægtede, diffusion-vægtet imaging (DWI) (b-værdierne 0, 500, 1000 og 1500) og en separat B-2000 sekvensen og dynamisk kontrastforbedret (DCE), (S1 tabel). Et repræsentativt billede ses i figur 7. Alle mpMRI blev læst i konsensus af tre erfarne GU radiologer (AR, RV, EBL), der tildelte risiko score fremadrettet ved hjælp af SQS score og PI-RADS v1. Brugen af ​​konsensus læser blev gennemført i begyndelsen af ​​MR fusion biopsi program i takt med de nuværende anbefalinger til optimering prostata MRI fortolkninger [11]. PI-RADS v2 score blev beregnet ud fra eksisterende “granulerede ‘datapunkter som var tilgængelige i databasen ved hjælp af en kombination af SQS resultater og PI-RADS v1.

T2 sekvens med et lavt signal intensitet i Zone 3L. B. DWI med tilsvarende ADC begrænsning C. DCE med tidlig arteriel optagelse. D. MR US fusion rettet biopsi opdaget Gleason 3 + 4, 2,5 mm. Se supplerende rapport om specifik læsion baseret rapportering.

For eksempel kan en læsion (fig 7), der måler 7 x 6 x 5 mm (0,11 cc), med en brændvidde T2 læsion, mild begrænsning ADC kort, negativ b-2000, tidlig arteriel ekstraudstyr, og ingen EPE vil få en første rå score på 2,5 (figur 3). Den rå score kan variere fra 0 til 4. Det andet trin forbedrer risiko lagdeling ved at tage hensyn læsion volumen, T2 morfologi, DWI (b-2000), og DCE (Type III omdrejningspunkt ekstraudstyr) til at bestemme en samlet SQS mistanke score (Fig 4). I dette eksempel fra den supplerende rapport (S4 File) i SQS overordnede mistanke score for denne læsion ville være 4 (figur 4). Sammenfattende vi først stratificere med kvalitative resultater på MR-sekvenser derefter bruge detaljerede kriterier til at opgradere eller nedgradere en læsioner mistanke baseret på det andet trin (figur 3 og 4).

Alle læsioner blev rapporteret i en standard mode under anvendelse zonal anatomi, der begynder ved toppunktet skive og skrider mod bunden (figur 6). TZ og PZ er opdelt i anteriore og posteriore regioner svarende til PI-RADS zonal anatomi. Den bageste zone er afgrænset af et område posterior til en tværgående linje trukket gennem urinrøret og ikke længere end 1,5 til 2 cm fra den bageste kant af prostata, som korrelerer med længden af ​​en standard biopsinål indtrængningsdybde. Den bageste zone svarer til PZ (2 og 3 lateral (L), 2 og 3 medial (M)) og TZ (5 og 6 posterior (P)). Denne zoner anatomi tillader urolog til anmeldelse, bekræfte, og målrette specifikke områder på MR amerikanske fusion biopsi-systemer.

Biopsi Protocol

MR-billeder blev behandlet på en Dynacad arbejdsstation (Invivo, Gainesville, FL ®). MR /TRUS billede fusion blev udført ved hjælp af UroNav ® software i forbindelse med en IU-22 (Philips Health Care, Best Holland) ultimo brand ultralyd sonde. Under biopsier af læsionerne blev en kerne opnået i de aksiale og isseplanerne for i alt to kerner per læsion. Efter målrettet biopsi blev en standard 12-core TRUS-biopsi udføres efter MR-fusion system blev deaktiveret.

Statistisk analyse

Dette er en beskrivende undersøgelse taget fra data fra National Clinical Trial ID 01566045, som oprindeligt blev drevet til at påvise forskellen mellem en standard ultralydvejledt biopsi vs. MR amerikanske fusion vejledt biopsi til påvisning af kræft på et NIH mistanke score på lav, moderat og højt på mpMRI af prostata. En separat power beregning blev ikke udført fremadrettet for denne beskrivende undersøgelse. Men vi efterfølgende beregnede effekt på baggrund af beregning af forskellen mellem de to hjælp af hver pointsystem 3,7 (SQS) og 3,9 (PIRADS), en standardafvigelse på 0,8, en alfa fastsat til 5% under anvendelse af de 312 patienter, var vi stand til at opnå en 99,3% statistisk styrke. Alle tests var to-sidet. Kræft afsløring satser (CDR) og CDR for klinisk signifikant sygdom blev sammenlignet på tværs af hver score ved hjælp af Pearson chi-squared test for SQS og PI-RADS. Negativ prædiktiv værdi (NPV), positiv prædiktiv værdi (PPV), blev sensitivitet og specificitet beregnet på alle mulige cut-point til både mpMRI pointsystemer med hensyn til deres foreninger med en biopsi-verificeret diagnose af prostatakræft. Modtager-drift karakteristiske kurver blev kortlagt og sammenlignet for hver pointsystem (Analysere-det ® v3.90.1, Analysere-det Software Ltd, Leeds, UK). Læsion-baserede (fusion biopsi kun) og patient-baseret (fusion og standard 12-core biopsier) analyser blev udført med hensyn til påvisning af kræft og påvisning af klinisk signifikant sygdom. Den patient-baseret analyse blev udført ved hjælp af indekset læsion (højeste risiko læsion) for at definere generelle risiko for hver af de pointsystemer. AUC blev beregnet i et parret design og en DeLong Clarke-Pearson metode blev anvendt til at sammenligne de tilsvarende kurver.

Resultater

I alt 312 patienter (S5-fil) gennemgik biopsi af 452 læsioner (S6 File). Median patientens alder var 65,1 år (IQR 60,3-70,3) og median PSA blev 7.30ng /mL (IQR 4,99 til 11,4). 86,2% af digital rektal eksamen var negative. Den overordnede (fusion og 12-core) kræft opdagelse sats var 64,7% (202/312), hvoraf 17% (35/202) af kræft blev opdaget udelukkende på 12-core biopsi og 16% (33/202) om fusion biopsi alene. Hos patienter, hvor en af ​​de to fremgangsmåder ubesvarede cancer, fusion biopsi detekteret 81,8% (27/33) af klinisk signifikant prostatacancer sammenlignet med 12 kernebiopsi der detekteres 31,4% (11/35) af klinisk signifikant prostatacancer. Et gennemsnit på 1,4 MRI synlige læsioner per patient (452 ​​læsioner i alt, 1-4) blev biopsi blev 246 mål noteret for at være negativ (54,4%) og 206 var positive (45,6%). Begge pointsystemer viste en stigning i kræft opdagelse sats med en stigende score på både en per-patient- og pr-læsion-basis (alle

s. 0

0001

, tabel 1) .

Blandt patienter med kræft, klinisk signifikant sygdom blev fundet i 82,2% (166/202) af patienterne. PI-RADS og SQS udviste en stigende kræft opdagelse sats for klinisk signifikant kræft med en stigende score (

s. 0

0001

, tabel 1).

Analyse af fordelingen af ​​positive tilfælde af læsion score viser en klokkeformet kurve for SQS score (fig 8), mens PI-RADS point er skæv mod højere score (figur 9). Modtager-drift karakteristiske (ROC) kurver for begge pointsystemer viste områder under kurven (AUC), der var væsentligt større end ikke-diskrimination (

s. 0

0001

) for patient -baseret (fig 10) og læsion-baseret analyse (figur 11). Den SQS udkonkurrerede PI-RADS score på en per-patient og pr-læsion basis med hensyn til påvisning af prostatacancer og klinisk signifikant prostatacancer (p 0,0001). Den beregnede AUC med hensyn til at forudsige prostatakræft for PI-RADS var 0,702 (95% CI 0,65-0,75) og 0,688 (95% CI 0,65-0,73) på en per-patient og pr-læsion basis. Til sammenligning AUC for SQS score var 0,762 (95% CI 0,72-0,81) og 0,795 (95% CI 0,76-0,83) på en per-patient og pr-læsion basis hhv. Tilsvarende i vores vurdering af klinisk signifikante prostatakræft, score PI-RADS demonstreret en AUC på 0,705 (95% CI 0,66-0,75) og 0,725 (95% CI 0,69 til 0,76) i forhold til SQS score på 0,799 (95% CI 0,75-0,84) og 0,829 (95% CI 0,79-0,87) på en per-patient og pr-læsion basis, (p 0,0001). PPV, NPV, følsomhed og specificitet af hvert system er anført i tabel 2 og 3. Vejviser

En Pearson chi-squared analyse af kræft opdagelse sats ved læsion volumen viste, at MRI læsion volumen påvirket kræft opdagelse sats (

s. 0

0001

). Læsioner 0,2 cm

3 blev positiv i 39,5% (70/177) af tilfældene, læsioner 0,2 til 0.5cm

3 var positive i 45,2% (57/126) af tilfældene, læsioner 0,5 til 1 cm

3 var positive i 43,3% (29/67) af tilfældene, og læsioner 1cm

3 var positive i 61,0% (50/82).

Diskussion

I kølvandet på USA Forebyggende Services Task Force udstedelse af en klasse D anbefaling mod screening prostatakræft med PSA [12], en række forskere har koncentreret deres indsats om at identificere metoder til at forbedre forbehandling risiko lagdeling, herunder anvendelse af urinmarkørerne [13], genetisk analyse [14], og billeddannelse til bedre at karakterisere biologi sygdom [6, 9, 15, 16]. Urinmarkørerne såsom PCA3 har vist følsomhed 68,4% og specificitet på 58,3% (cutoff score på 35), mens genetiske markører, såsom TMPRSS2-ERG har vist en følsomhed på 24,3% og specificitet på 93,2% [17]. I vores undersøgelse påviste vi, at mpMRI er et nyttigt diagnostisk værktøj til afsløring af klinisk signifikant prostatacancer, med en følsomhed og specificitet så høj som 80,2% og 77,9% (SQS score på 3), henholdsvis for individuelle læsioner værdsat på mpMRI. Den unikke forskel, der adskiller mpMRI fra de andre sekundære markører er, at det ikke kun detekterer tilstedeværelsen af ​​cancer, men kan også anvendes til at dirigere biopsier og således overvinde de iboende begrænsninger forbundet med den normale 12 core ultralydvejledt biopsi og genetiske markører. Mens mpMRI tilbyder de potentielle fordele ved forbedret risiko lagdeling, kræver det ikke desto mindre den universelle vedtagelse af en standardiseret scoring skema til at give en objektiv ramme i vejledende billedfortolkning tværs centre.

Standardiserede scoring skemaer er blevet beskrevet i andre organsystemer (Breast, Thyroid, og Lung) [18-20]. De fælles mål hvert system er at vejlede fortolkning for at minimere subjektivitet, standardisere kommunikationen og lette reproducerbarhed og sammenlignelighed. Ligeledes blev PI-RADS og SQS score skabt til at udfylde det tomrum af standardiserede data rapportering i prostata billeddannelse. Som vores forståelse udvikler sig, og kriterier ændrer sig, er det vigtigt at fastholde datasæt, der er i stand til at teste og validere foreslåede ændringer af pointsystemer. Vi er ikke til hensigt at fremme en pointsystem over den anden. Formålet med dette papir var at belyse styrker og svagheder i de pointsystemer og den ekstra fordel af optagelse ‘kornet’ (sekvens specifik data, herunder læsion morfologi og ekstraudstyr kurver) data på en måde, at disse analyser kan gøres i fremtiden. Hvis man konverterer til PIRADS v2 kun nogle sekvens specifikke data kan mistes og begrænser ens evne til at foretage justeringer af kommende ændringer i pointsystemer.

Kortlægning af placeringen af ​​identificerede læsioner er en vigtig funktion af en rapportering standard. Den SQS og PI-RAD systemet stole på de velkendte anatomiske zoner for visuel rapportering, der kan hjælpe med at lokalisere mistænkelige områder, mens de udfører MR-trus fusion biopsier. Forskellene er, at PI-RADS anvender generelle placeringer i forhold til toppunktet, midt og bund til at beskrive placeringen af ​​læsionen. Den SQS zoner anatomi blev udviklet forud for PI-RADS v2 opdatering og rapporter T2 aksiale skive numre, der starter fra toppen og forløber kranialt, skive ved skive, hvilket giver os mulighed for at tage højde for variabiliteten i bunden. Den SQS rapporterer alle læsioner baseret på primære prostata zoner (Perifere, overgangsbestemmelser, centrale områder) og korrelerer dem med de aksiale skive numre på T2 vægtede billeder. (Supplemental Sample rapport).

Hvis man antager en normal fordeling af patienter i en population, ville man forvente et pointsystem til at have en gaussisk fordeling, hvor de fleste patienter vil have scoringer i midten af ​​skalaen. Den studerede her befolkning var ca. normal med en bred vifte af risikoniveauer. Ifølge PCPT HG risiko regnemaskine 2.0, den anslåede forekomsten af ​​HG (Gleason = 7) prostatakræft var 125,7 /1060 sager [21]. I vores serie var der 150/312 patienter, der blev diagnosticeret med HG sygdom. Dette er cirka 24 flere tilfælde af HG sygdom, end man ville have opnået, hvis en standard 12 kerne biopsi blev udført i alle 1060 patienter. Desuden indeholder dette tal omfatter ikke de 165 patienter, der havde en positiv MRI, som ikke blev henvist til forsøget. Den positive MRI sats i denne undersøgelse var 56,4% (241/427), 41,9% (265/633), og 47,7% (506/1060) for patienter, som var biopsi-naive, havde en forudgående negativ biopsi, og for hele kohorte hhv. Spørgsmålet melder, hvad der er den optimale tærskel at rapportere en MRI positivt med en synlig læsion? Desværre vil denne analyse være uden for rammerne af denne publikation. Men når man sammenligner med den store systematiske review biopsi naive og tidligere negative biopsi positive MRI satser blev rapporteret til at være 66% og 69% henholdsvis [22]. Det er vanskeligt at drage konklusion fra en stor revision, men vi udnyttede PCPT HG lommeregner til at give et samlet skøn over høj kvalitet sygdom at afgøre, om vores grænse var sat for højt for at rapportere et MRI som værende positiv.

PI-RADS pointsystem blev skæv mod højere score med 82,1% af positive tilfælde bliver scoret som en 4 eller 5 på patientens niveau. Det SQS Pointsystemet er mindre stærkt skæv og tilbyder en mere afbalanceret fordeling af scoringer, med kun 52,9% af tilfældene scoret som en 4 eller 5, og 47,1% scorede som en 2 eller 3. Karakteren af ​​SQS pointsystemet gør det muligt at drage fordel af hele skalaen til at differentiere mellem læsioner med varierende grader af mistanke om kræft med en demonstreret ydeevne fordel. PI-RADS pointsystem, på den anden side, kan potentielt svække risiko lagdeling ved at indsnævre 5-punkts ordinal skala til to numre.

SQS pointsystemet udkonkurrerede også PI-RADS i påvisning af alle kræfttilfælde og klinisk signifikante kræftformer på en per-patient og pr-læsion basis. Mens begge pointsystemer viste sig at have acceptable sensitivitet og specificitet, SQS var mere korrekt, hvilket viser konsekvent højere AUC på både en per-patient og pr-læsion basis. Endelig er det vigtigt at bemærke, at PI-RADS anbefalinger ikke var baseret på en analyse af en stor datasæt, men snarere var et resultat af ekspertudtalelser og kan have behov for yderligere finpudsning. Der er i øjeblikket diskussion om PIRADS v3. Som nævnt i dokumentet fra ACR, PI-RADS er ikke beregnet til at blive brugt som et redskab til at afgøre, hvornår at udføre en biopsi eller ej. I stedet bør disse scoringssystemer anvendes i klinisk sammenhæng for at forbedre risikoen lagdeling og hjælpe en læge gøre en klinisk beslutning.

Nogle begrænsninger af denne undersøgelse er, at de PIRADS v2 blev udført ved hjælp af datapunkter erhvervet forud for offentliggørelsen de PIRADS v2. Men efter deres natur, billeddiagnostiske undersøgelser, gøres til genstand for sådanne retrospektive analyser. Når undersøgelsen blev oprindeligt gennemført, forelå kun PIRADS v1; men vi følte, det var mere hensigtsmæssigt at udnytte de nyeste PI-RADS anbefalede udgave ved dens udgivelse. En anden begrænsning er, at fusion biopsi er en teknisk kompliceret teknik med en stejl indlæringskurve og bærer potentialet til at gå glip af kræft observeret på MRI. Denne serie omfattede kun patienter med MRI synlige læsioner indskrevet i forsøget. Som sådan kan den falsk negativ rate af imaging kunstigt oppustet på grund af muligheden for ubesvarede mål. Også blev hele kohorte (1060) ikke biopsi da nogle patienter ikke var en del af fusion biopsi forsøg og blev henvist til vores institution for billedbehandling alene. Disse data bliver erhvervet gennem et igangværende forskningsprojekt, men er uden for rammerne af denne artikel. Brugen af ​​en isoleret DW billede høj b-2000 er måske ikke muligt for lokalt baserede praksis på grund af tidspres. Men som magnet kvaliteten forbedres, har erhvervelse tid faldet, og de PIRADS v2 gør anbefale de mulige fordele ved en enkelt høj b-værdi 1400-2000 sek /mm

2 DW imaging sekvens [8]. Endelig vores brug af konsensus læser af tre uddannede GU Radiologer, en enkelt erfaren GU patolog gennemgå alle prøver, og en enkelt læge udfører biopsier

og

gennemgå billeder, kan afvige rutinemæssig praksis i den generelle samfund.

konklusioner

mpMRI er en præcis værktøj, der har potentiale til at forbedre pre-biopsi risiko lagdeling i patienter med mistanke om prostatakræft. De PI-RADS og SQS pointsystemer har begge acceptabel sensitivitet og specificitet i forbindelse med afsløring af prostatacancer. SQS tilbudt en mere normal fordeling af scoringer, og produceret en højere AUC på en per-patient og pr-læsion grundlag i forhold til PI-RADS. Disse resultater tyder på, at SQS giver større diagnostisk nøjagtighed hos patienter afbildet med mpMRI for prostatakræft. Som vores forståelse af prostata MRI udvikler sig, er det vigtigt at fortsætte med at registrere kliniske data fremadrettet på et detaljeret niveau, som ville gøre det muligt for validering og analyse af ændringer i de pointsystemer.

Støtte Information

S1 fil. IRB-godkendt protokol for (11-322a) fase III prospektivt studie (National Clinical Trial ID 01.566.045)

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s001

(DOCX)

S2 Filer. IRB godkendelsesbrev

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s002

(PDF)

S3 fil. Transparent Indberetning af Evalueringer med ikke-randomiseret design (TREND) forsøg tjekliste

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s003

(PDF)

S4 fil. Sample SQS-baserede MRI rapport med anatomisk detalje og aksial skive nummer

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s004

(DOCX)

S5 File. Patient-niveau datasæt

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s005

(XLSX)

S6 fil. Læsion-niveau datasæt

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s006

(XLSX)

S1 tabel. MRI indstillinger

doi:. 10,1371 /journal.pone.0143404.s007

(DOCX)