Ny Lupus Behandling Benlysta Godkendt: FAQ om sikkerhed, effektivitet

Et kig på fordele og bivirkninger af et nyt lægemiddel til behandling af lupus “, bredde:” 500 “});});

marts 9, 2011 -. FDA har godkendt Benlysta, den første nye lupus behandling i 50 år

En FDA rådgivende panel i november sidste år stemte 13-2 til fordel for godkendelse Men panelet bemærkede. at Benlysta er ikke underligt stof. Samlet set er det tilbudt en beskeden fordel. Kun 30% af de patienter, der tog stoffet i kliniske forsøg oplevede en fordel.

Og fordi stoffet svækker kroppens immunforsvar, det kommer med alvorlige bivirkninger. Disse omfatter infektioner, kræft, depression og selvmord.

Men meddelelsen kommer som velkommen nyhed til patienter og læger frustrerede over de begrænsede behandlingsmuligheder til rådighed for lupus patienter. og det kommer endda som forskerne får en ny forståelse af, hvad lupus er, hvad der går galt, og hvor forskere skal lede efter nye behandlinger.

hvad skal lupus patienter og deres familier kender Benlysta? WebMD hørt Eric L. Greidinger, MD, chef for gigt og immunologi ved University of Miami Miller School of Medicine, FDA briefing dokumenter, og FDA godkendelse annonceringen.

A Visuel guide til lupus

Hvorfor er nye lupus medicin er nødvendige?

Officielt kendt som systemisk lupus erythematosus (SLE), lupus er en autoimmun sygdom. Det er relativt almindeligt, der påvirker omkring én ud af 1.000 mennesker. Men nogle mennesker med lupus har en sådan mild sygdom, de måske aldrig ved, de har det.

Andre har relativt mild sygdom, der kan styres med nuværende behandlinger. Disse omfatter over-the-counter NSAID såsom ibuprofen, kortikosteroider såsom prednison, antimalaria lægemidler, såsom hydroxychloroquin, kraftige immunosuppressive, og kræft kemoterapi. (Lupus er ikke forårsaget af malaria og dermed ikke kræft, men malariamedicin og kemoterapi undertrykker forskellige manifestationer af lupus).

Still andre patienter oplever hyppige lupus flare-ups og lider ødelæggende bivirkninger fra nuværende behandlinger. Og endelig er der patienter med livstruende lupus, med risiko for større organsvigt

. “I alle de tilfælde, de nuværende medicin – mens ikke perfekt – give en god række valg,” Greidinger siger

Patienter med mild sygdom kan ikke brug for behandling, eller kan være i stand til at holde deres symptomer under kontrol med relativt sikre antimalaria narkotika

Patienter med den mest alvorlige sygdom -.. herunder lupus påvirker nyrerne eller hjerne -. kan drage fordel af mere aggressive behandlinger

Men patienter i midten kategori er vanskeligere at behandle, siger Greidinger. De kan ikke få nødhjælp fra de sikreste lupus behandlinger. Men stærkere behandlinger, fortsatte over tid, kan give bivirkninger, der er værre end en patients symptomer.