Rapporter om Flere Rezulin dødsfald Surface

WebMD Health News Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

“> WebMD Nyhedsarkiv

dec 16, 1999 (Cleveland) -.. den diabetes pille Rezulin (troglitazon) fortsætter med at røre kontrovers som kritikere hævder, at det er forbundet med så mange som 215 dødsfald fra leversvigt, mens lægemidlets maker, Warner-Lambert, siger de fleste af de nyhedsindslag om stoffet er “forudindtaget” og nuværende “et meget forvrænget billede” af lægemidlet. den farmaceutiske gigant udstedt denne erklæring som svar på en

Los Angeles Times

artikel, der 53 af de rapporterede 215 dødsfald siden sidste marts, hvor en FDA epidemiolog advarede om risikoen for pludselig leversvigt.

FDA udgivet følgende erklæring, “Siden sikkerhed [Rezulin] blev gennemgået af Drugs Advisory Committee metaboliske og endokrine i marts 1999 i alt ni tilfælde af dødsfald på grund af leversvigt, der er muligvis eller sandsynligvis relateret til [Rezulin] er opstået og blevet rapporteret til FDA. … Agenturet fortsætter aktivt vurdere risikoen og fordelene ved Rezulin samt de risici og fordele ved andre medlemmer af dette stof klasse, der markedsføres i USA for at afgøre, om yderligere reguleringsindgreb er berettiget. “

FDA siger, at i seks af dødsfaldene, en negativ reaktion på Rezulin er den sandsynlige årsag, mens det er de “mulige” årsag i de andre tre. den sidste rapporterede dødsfald indtraf i august. den avisartikel siger sine numre kommer fra en undersøgelse af registreringer opnået ved Freedom of Information Act.

Carol Goodrich, talsmand for Warner-Lambert, fortæller WebMD, at artiklerne i

LA Times

var “klart beregnet til at forlade det indtryk, at Rezulin var årsagen til disse dødsfald, uanset deres nummer. Dette er absolut falsk og repræsenterer en kynisk hensigt om at alarm offentligheden og ordinerende læger. FDA rapporter, der henvises til i

L.A. Times

, udtrykkeligt advare brugerne om, at disse rapporter

kan ikke

fortolkes som bevis for kausalitet. “Goodrich siger, at selv om avisen rapporterede, at Rezulin var en” primær mistænkt “i dødsfald, ikke papiret gør afsløre, at “udtrykket» primære mistænkte “er blot en af ​​mange identifikatorer på en kompleks form, som bruges til at rapportere utilsigtede hændelser.”