Oral Insulin Betinget Godkendt af FDA

USA Food and Drug Administration (FDA) har godkendt Oral-lyn, en insulin spray til mennesker med type 1 og type 2-diabetes, for sin behandling Investigational New Drug (IND) program. Denne godkendelse vil give Generex Bioteknologi Corporation, udviklere af Oral-lyn, at give tidlig adgang til medicin for mennesker med alvorlige eller livstruende type 1 eller type 2-diabetes, som ikke har nogen tilfredsstillende alternativ behandling, og som ikke er berettiget til at deltage i selskabets kliniske igangværende fase III forsøg med lægemidlet.

Oral-lyn, der er i øjeblikket tilgængelig i Ecuador, Indien, og på et meget begrænset grundlag, Canada, er en formulering af normal-insulin, der sprøjtes ind i mund under anvendelse af en anordning, der ligner en astma inhalator. Den insulin optages gennem slimhinderne foring munden og begynder at sænke blodsukkerniveauet i 5 minutter. Det topper ved 30 minutter og stopper med at arbejde på 2 timer. I modsætning til inhalerede insuliner (såsom den nu udgået Exubera), er Oral-lyn ikke komme ind i lungerne, både på grund af udformningen af ​​den enhed, der anvendes til at tage det, og fordi brugerne er instrueret om ikke at inhalere som de sprøjte.

Generex vil give oplysninger om lægemidlets tilgængelighed på kliniske forsøg websted. Denne information vil indeholde oplysninger om deltagende websteder, der er involveret i Oral-lyn undersøgelse og læger tilladelse til at distribuere Oral-lyn gennem behandling IND programmet.

For mere information om Oral-lyn, se pressemeddelelsen fra Generex.