FDA: Ingen atrieflimren Risiko Fra Bisphosonates

Ingen Bevis for atrieflimren Risiko Fra Bisfosfonater Såsom Fosamax, siger FDA “, bredde:” 500 “});});

November 12, 2008 – FDA siger, at det ikke ser nogen beviser for, at knoglen lægemidler kaldet bisfosfonater er knyttet til et problem hjerterytme kaldet atrieflimren

bisfosfonater er almindeligt anvendt til behandling af osteoporose og til at bremse knogleomsætningen hos patienter med Pagets. knoglen og til at behandle visse kræftpatienter.

Læger bør ikke ændre på medicinen mønstre for bisfosfonater og patienter skal fortsætte med at tage deres bisfosfonater, i henhold til FDA.

Der er syv FDA-godkendt bisfosfonater:

alendronat (sælges generisk og som Fosamax)

ibandronat (solgt som Boniva)

risedronat (solgt som Optinate)

zoledronsyre (sælges som Reclast og Zometa)

etidronat (solgt som Didronel)

pamidronat (sælges generisk og som Aredia)

tiludronat (solgt som Skelid)

FDA har været på udkig i en mulig sammenhæng mellem bisfosfonater og en uregelmæssig hjerterytme (atrieflimren) siden oktober 2007.

FDA i dag erklærede, at baseret på de beviser, den har gennemgået hidtil, er der “ingen klar sammenhæng mellem den samlede bisfosfonat eksponering og hastigheden af ​​alvorlige eller ikke-alvorlige atrieflimren.”

Denne konstatering er baseret på data fra studier af mere end 19.000 patienter, der tog bisfosfonater og mere end 18.000 andre patienter, der tog placebo i op til tre år. Atrieflimren var “sjældne inden for hver undersøgelse, med de fleste undersøgelser, der indeholder to eller færre arrangementer,” FDA stater.

FDA anerkender blandede resultater i andre undersøgelser af atrieflimren hos patienter, der tager bisfosfonater, og FDA hasn ‘ t udelukket yderligere undersøgelser. FDA vil også holde overvågningsrapporter af atrieflimren i patienter, der tager bisphosphonater.