FDA godkender generisk version af Painkiller Celebrex & nbsp

Medicin vil bære advarsel advare brugere af potentielle hjerte risici Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

Af EJ Mundell

healthDay Reporter

fredag, maj 30, 2014 (healthday News) – den amerikanske Food and Drug Administration fredag ​​gav sin godkendelse til den første generiske version af den magtfulde smertestillende Celebrex (celecoxib)

celecoxib er medlem af. cox-2-inhibitor familie af smertestillende medicin, receptpligtige lægemidler ofte til arthritis og andre betingelser. De lægemidler opstod i begyndelsen af ​​2000’erne og omfattede en gang bedst sælgende smertestillende såsom Vioxx og Bextra.

Men Vioxx blev trukket tilbage fra markedet i 2004 efter undersøgelser viste brug af narkotika rejst hjerte risici, og tilbagetrækning af Bextra fulgte et år senere. Celebrex er forblevet den eneste cox-2-hæmmer medicin på apotek hylder i årene siden.

På fredag, Teva Pharmaceutical Industries fik nik fra FDA til at markedsføre billigere generiske versioner af celecoxib kapsler i 50 milligram, 100 mg , 200 mg, og 400 mg styrker. Mylan Pharmaceuticals Inc. fået tilladelse til at markedsføre 50 mg celecoxib kapsler, agenturet sagde.

“Det er vigtigt for patienterne at få adgang til overkommelige behandlingsmuligheder for kroniske tilstande,” Dr. Janet Woodcock, direktør for FDAs center for Drug Evaluation and Research, sagde i et agentur erklæring. “Sundhedspersonale og patienter kan være forvisset om, at disse FDA-godkendte generiske lægemidler har mødt vores strenge godkendelsesprocedurer standarder.”

Celecoxib også falder ind under kategorien kendt som en non-steroide anti-inflammatorisk lægemiddel (NSAID). Ifølge FDA, ligesom alle NSAID medicin, generiske celecoxib vil “have en Boxed Warning i deres ordinationer (label) for at advare sundhedspersonale og patienter om risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde, der kan føre til døden. Denne chance stigninger for mennesker med hjertesygdomme eller risikofaktorer for det, såsom højt blodtryk, eller tage NSAID i længere tid. “

FDA bemærkede, at potentielle bivirkninger af celecoxib for mennesker med gigt omfatter” mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær (dyspepsi), flatulens, hævelse af fødder eller ben (perifert ødem), ulykke, svimmelhed, halsbetændelse (pharyngitis), løbende næse (rhinitis), hævede næse, (bihulebetændelse), øvre luftveje infektion, og udslæt. “