Metformin Warnings

I flere år har metformin blevet anbefalet som den første linje lægemiddel til type 2-diabetes af American Diabetes Association (ADA). Som vi bemærkede i et indlæg i sidste måned, metformin er den mest udbredte foreskrevne diabetes lægemiddel i verden på grund af dens effektivitet, lave omkostninger, og lav risiko for hypoglykæmi sammenlignet med mange andre orale lægemidler og insulin. Men for at få godkendelse i USA i 1994, metformin måttet overvinde sikkerhedsmæssige bekymringer om lactacidose. Denne sjældne, men meget alvorlige bivirkning viste sig at være for almindelig i et lægemiddel relateret til metformin,

phenformin,

som blev trukket tilbage fra det amerikanske marked som følge i 1977.

Så da det blev først solgt i USA i 1995, har metformin foretaget en kasse advarsel den stærkeste form for advarsel om, at Food and Drug Administration (FDA) kan kræve på et lægemiddel label om risikoen for laktatacidose. Konkret denne advarsel, at enhver med kronisk nyresygdom bør ikke tage metformin, hvis deres serumkreatinin er lig med eller over 1,5 mg /dl for mænd eller 1,4 mg /dl for kvinder. Serumkreatinin bruges ofte som en markør for nyrefunktion. I teorien kan folk med nedsat nyrefunktion have større risiko for laktatacidose som en bivirkning fra metformin, da stoffet nedbrydes af nyrerne.

Men to separate hold af forskere for nylig kom til den konklusion at FDA sorte boks advarsel på metformin er for svær, og at millioner af mennesker med både diabetes og nyresygdom måske glip af lægemidlets fordele som følge heraf. Disse undersøgelser blev beskrevet i en artikel offentliggjort i sidste uge af

MedPage dag.

I en forskningsoversigt offentliggjort i sidste måned af

Journal of American Medical Association,

en gruppe forskere konkluderede, at risikoen af laktatacidose fra metformin er både ekstremt lave og ikke større end risikoen bæres af andre diabetes medicin. De hævder, at metformin har vist sig at være sikkert for mennesker med mild til moderat kronisk nyresygdom, defineret som havende en anslået glomerulære filtrationshastighed (EGFR) på 30 60 ml /min. Så mange som 2,5 millioner mennesker i USA, de vurderer, har diabetes og kronisk nyresygdom med en EGFR over 30, men falder ind under FDA forbud på grund af deres serumkreatinin.

En anden hold af forskere har forsøgt at vurdere, hvor mange mennesker i USA er faktisk påvirkes af FDA forbud, da mange læger ignorere advarslen og ordinere metformin til patienter med kronisk nyresygdom. Skrivning i tidsskriftet

JAMA Internal Medicine,

forskerne konstatere, at professionelle medicinske grupper som ADA og den europæiske sammenslutning for Studiet af Diabetes (EASD) allerede støtter metformin til patienter med en EGFR så lavt som 30 eller 45 ml /min. Forskerne anvendte data fra nationale sundhed og ernæring Undersøgelse Survey, mellem 2007 og 2012, til at konkludere, at omkring 425.000 mennesker i øjeblikket ikke tager metformin ville være berettiget til stoffet, hvis FDA brugte en EGFR på 60 ml /min som grundlag for berettigelse , og at yderligere 560.000 mennesker ville være i denne situation, hvis FDA anvendt 30 ml /min som cutoff bringer det samlede antal af mennesker, der kunne drage fordel til næsten en million.

Har du kronisk nyresygdom? Hvis ja, er du tager metformin, og har din læge nogensinde nævnt risikoen for laktatacidose? Hvis ikke, ville du være interesseret i at tage metformin, med eller uden en ændring i advarsel på etiketten narkotika? Skulle FDA tage sin cue på sikkerhed narkotika og ordinering anbefalinger fra grupper som ADA, eller er det godt, at FDA er fortsat en uafhængig dommer i sikkerhed også selvom det betyder at være alt for forsigtig til tider? Efterlad en kommentar nedenfor!