Heart Device Recalled

Older-Model Medtronic implanteret defibrillatorer May Fail & nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

& Nbsp

april 21 2004 – Medtronic Inc. i samarbejde med FDA, tilbagekalder nogle af sine ældre-model implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICD’er).

ICD’er implanteres i kister af mennesker, hvis hjerter er i risiko for at udvikle en dødelig hjerterytme. Når ICD registrerer denne unormal hjerterytme, de udsender en elektrisk impuls, der formodes at chokere hjertet tilbage i normal rytme.

De tilbagekaldte enheder har en defekt højspændingsledninger kondensator. Dette kan gøre dem mislykkes at oplade ordentligt. Hvis dette sker, kan enheden ikke udsender den korrekte chok. Medtronic rapporterer, at der har været fire dødsfald og en alvorlig skade forårsaget af svigt i disse enheder.

Modellerne pågældende er nogle af Medtronics Micro Jewel II Model 7223Cx og GEM DR Model 7271 ICD’er.

Patienter, der har Medtronic ICD med disse modelnumre bør kalde deres læger straks.

Medtronic ikke længere gør Micro Jewell II-enhed. The GEM DR enhed havde kun begrænset distribution. Alle ICD’er pågældende blev implanteret i 1997 og 1998. De nærmer deres normale udskiftes. Af de 6.268 udstyr, der fremstilles, er nogle 1.800 stadig for at blive implanteret i patienter på verdensplan.

Læger rådes til at kontrollere enhedernes opladningstider. Hvis de ikke fungerer korrekt, Medtronic anbefaler udskiftning. Imidlertid er den endelige beslutning om, hvorvidt at erstatte enhederne baseret på hver lægens medicinsk vurdering og ved behov hver patient.