Syv-dages Kontinuerlig Glukose Monitor Godkendt

USA Food and Drug Administration (FDA) har godkendt en kontinuerlig glukose overvågningssystem, der måler en persons glukose niveauer for syv dage i træk med en enkelt sensor. De andre kontinuerlig glukose overvågningsudstyr øjeblikket er på markedet er godkendt til højst tre på hinanden følgende dage i brug med en enkelt sensor.

Den nyligt godkendte STS-7 kontinuerlig glukosemonitorering (også kendt som SEVEN) er fremstillet af DexCom, Inc., San Diego, Californien. DexCom tre-dages enhed, STS kontinuerlig glukosemonitorering, blev godkendt af FDA i marts 2006. Ligesom de tre-dages model, den “anden generation” STS-7 system består af en personsøger-størrelse modtager og en engangs sensor, der indsættes under huden af ​​underlivet, hvor den måler glukose i kroppens interstitiel væske (væske, der omgiver kroppens celler). Opdaterede data om kroppens glucoseniveauer bliver transmitteret fra sensoren til modtageren hvert femte minut. Disse oplysninger giver en person til at spore mønstre i sine blodsukkerniveauet i løbet af en uge.

I en webcast annoncerer produktets lancering, DexCom CEO sagde, at STS-7 System vil funktionen forbedringer i design end de oprindelige tre-dages systemet:. den nye sensor vil være vandtæt, hvilket eliminerer behovet for et brusebad plaster, og vil indeholde en mindre nål til mere behagelig indsættelse

FDA godkendelse for STS-7 System var baseret på en undersøgelse offentliggjort i tidsskriftet

Diabetes Care

i december 2006, som viste, at enheden fungerede godt og hjalp brugerne med at forbedre deres blodsukker kontrol.

FDA pressemeddelelse den 4. juni erklærede, at STS-7 system er godkendt til mennesker alder 18 og ældre og at det er meningen at supplere, ikke erstatte, traditionelle fingerspidsen måling af blodsukker. Mens en kontinuerlig glukose monitor kan hjælpe folk se tendenser i deres blodsukkerniveau og med hjælp af indbyggede alarmer, advare dem til faretruende høje eller lave glukose niveauer, fingerprik blodsukker kontrol skal stadig bruges til at bekræfte blodsukkerniveauet før behandling beslutninger, såsom beregning af insulindosis.

DexCom også modtaget godkendelse fra FDA til ny computer software, kaldet DM2 data manager, der analyserer data fra den kontinuerlige glukose monitor. Ifølge selskabet, vil denne nye generation af software har forbedrede værktøjer og analytiske evner i sin nuværende DM Consumer Data Manager software.

DexCom planer om at begynde at rulle ud STS-7 System og DM2 Data Manager sammen i begyndelsen af ​​juli , med en større lancering til følge senere på året. forventes STS-7 System til at koste omkring $ 800, med yderligere omkostninger for engangs sensorer.

I andre kontinuerlig glukosemonitorering nyheder, Abbott Diabetes Care annonceret den 6. juni, at det havde vundet i Europa for sin FreeStyle Navigator Kontinuerlig Glukose overvågningssystem. Dette system, som i øjeblikket behandles af FDA til godkendelse i USA, måler blodsukkerniveauet gang hvert minut og er udstyret med en sensor, der kan bæres uafbrudt i fem dage.