Neuropati Medicin Mindede; Animas Vibe System Godkendt

Neuropati Medicin Recall

Den 21. november, farmaceutiske producent Aurobindo Pharma USA frivilligt mindede en masse 300-milligram kapsler af det antiepileptiske lægemiddel gabapentin, fordi nogle af kapslerne har vist sig at være tom. Gabapentin anvendes til behandling af smerte forårsaget af diabetisk neuropati (nerveskader), foruden en række andre tilstande.

erindres parti er GESB14011-A, der har en udløbsdato i december 2015 og er pakket i 100-flasker med. The National Drug Code (NDC) er 16714-662-01. Produktet blev distribueret under Northstar etiketten og kan skelnes ved påtrykt “D” på den gule hætte og “03” på den gule krop med sort spiselige blæk.

Ingen bivirkninger relateret til tilbagekaldelsen har været rapporteret, men fire klager over tomme kapsler er modtaget til dato.

“tomme kapsler kan resultere i manglende dosis (r) af gabapentin resulterer i sundhedsskadelige konsekvenser, der kunne spænde fra ingen effekt, korte reduktion i effekt sigt , kort sigt tilbagetrækning effekt, eller status epilepticus (lang periode kramper), som kan være livstruende, “bemærkede en virksomhed pressemeddelelse.

Forbrugerne rådes til ikke at bruge medicin fra det angrebne parti og for at returnere varen til købsstedet. De bliver bedt om at kontakte Aurobindo Pharma USA Pharmcovigilance telefonisk mandag til fredag ​​fra 08:30 til 17:00 Eastern tid på (732) 839-9400 (mulighed 2) eller via e-mail på [email protected] med spørgsmål om tilbagekaldelse.

for mere information, klik her.

Godkendelse af nye pumpe og CGM Kombination System

den 25. november, den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) offentliggjorde den godkendelse af Animas Vibe, en kombination insulinpumpe og kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) system, der er den første til at omfatte Dexcom G4 Platinum CGM teknologi.

systemet giver brugerne deres glukose aflæsninger (taget automatisk hvert femte minut ) og direkte på høj kontrast, farve pumpe skærm, hvilket betyder, at der er behov for nogen særskilt CGM modtager. Den CGM sensor er godkendt til op til syv dages kontinuerlig slid. Andre vigtige funktioner i systemet omfatter en nonadjustable hypoglykæmi (lavt blodsukker) alarm sæt ved 55 mg /dl, personlig lyd advarsler, en basal rate stigning på 0,025 enheder /time, en bolus rate stigning på 0,05 enheder, og vandtæt kapaciteter på op til 12 fod i op til 24 timer.

Animas Vibe er godkendt til mennesker med diabetes i alderen 18 og op, der kræver insulin til at styre deres tilstand. Producenten tager nu ordrer, med systemet er planlagt til at blive tilgængelig i januar 2015. udsalgspris (før factoring i forsikring) er $ 7150 for vibe, $ 799 for CGM-senderen, og $ 499 for hver fire-pack af sensorer. Systemet vil blive dækket af en forsikring som andre pumper, og ifølge hjemmesiden diatribe kan Animas informere potentielle brugere, hvad de vil betale baseret på forsikring plan, de har.

Aktuelle Animas OneTouch Ping brugere med en pumpe, der er stadig i garanti og der blev købt før 1. december 2014 kan opgradere til Animas Vibe for $ 99 via “ezAccess Upgrade Program.”

Hvis du vil vide mere om Animas Vibe, læse pressemeddelelsen eller besøg Animas hjemmeside.