Sikker? Levedygtig? Effektiv? Test det! Foretag en trial

For at gennemføre hver retssag har en specifik protokol, som beskriver præcis, hvordan forskere vil blive gennemført denne undersøgelse, hvad der vil ske, og nødvendigvis af denne undersøgelse. For at blive frivillig, afhænger af den type undersøgelse gennemføres. Udvalgte frivillige er berettiget til forsøgene for at sikre passerer gennem fysiske eksamener, medicinske vurderinger og tests. Forskere giver altid en prioritet til frivilligt sikkerhed og også at sikre, at de etiske og juridiske koder er anvendt i dette forsøg, der regulerer en lægepraksis. Forskere også give samtykke dokument, som er et sammendrag af forsøget, herunder dens formål, behandlingsprocedurer og tidsplan, og risici med potentielle fordele.

I Det Forenede stat (US), hver klinisk forsøg skal godkendes af tilsynsmyndigheder og overvåges af en Institutional Review Board (IRB) for at beskytte rettigheder og sikkerhed af frivillige og også for at sikre, at risikoen er så lav som muligt. Interne metoder kan også være kendt som uafhængige etiske komitéer (IECS). En IRB skal fungere i henhold til nationale og /eller lokale bestemmelser samt god klinisk praksis (GCP’er) retningslinjer for Det Internationale Råd for Harmonisering (ICH). Andre lande har en lignende gennemgang bord og regulerende myndigheder.

Investigator spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​lægemidler til behandling af sygdomme og forbedre sundheden for patienter. Sponsorer af forsøg i USA involverer virksomheder, National Institutes of Health (NIH), og andre statslige organer. Farmaceutiske virksomheder, før de kan markedsføres skal bevise sikkerheden og effektiviteten af ​​deres medicin. National Cancer Institute (NCI), som er den del af NIH (som er finansieret af den amerikanske regering), sponsorer en god del af de tusindvis af forsøg foregår på ethvert tidspunkt. Andre statslige organer, herunder dele af Department of Veterans Affairs og Institut for Forsvarsministeriet, også sponsor kræft kliniske forsøg. En ansøgning om at få en licens til at markedsføre lægemidlet i en bestemt indikation indgives af fabrikanten af ​​et lægemiddel til Food and Drug Administration (FDA), efter forsøg er afsluttet.

GAP har et panel af eksperter til udføre forskellige typer af kliniske forsøg for kræftbehandling, der involverer forsøg forebyggelse, screening forsøg, behandling forsøg, diagnostiske forsøg og livskvalitet forsøg. Vores eksperter giver oplysninger om deltager rettigheder og underretning, og andre forsøg aktiviteter.

For mere information venligst besøge os på www.gapsos.com/immuno_oncology.php