FDA: Flere valgmuligheder for Diabetes Management

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) ofte udsteder Forbruger opdateringer, som byder de nyeste oplysninger om FDA-regulerede produkter. For 1. dec er det agentur fremhæve diabetesbehandling.

Har du sukkersyge? Har du opdager, at dit blod glukose (sukker) niveauer stiger eller falder hurtigt? Har din læge har ordineret insulin til din diabetes? er du fortrolig med brug af en medicinsk anordning?

Hvis du kan svare ja til alle disse spørgsmål, kontinuerlig blodsukkerapparater (CGMS) og insulinpumper er værktøjer, som du og din læge kan overveje at hjælpe dig med at opnå stabilt blodsukkerniveau

Hvorfor styre blodsukkeret er vigtig

Diabetes er forårsaget af defekter i kroppens evne til at producere eller anvende insulin -. et hormon, der styrer blodsukkeret og hjælper konvertere mad til energi. Hvis bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin, eller hvis den insulin, der produceres ikke fungerer korrekt, en persons blodsukker bliver for højt. Over tid, kan det føre til alvorlige helbredsproblemer, herunder:

hjerteanfald

slagtilfælde

nyresygdom

nerveskader

tab af tæer eller fødder

fordøjelsesproblemer

blindhed

tandkødsproblemer og tab af tænder

Lavt blodsukker kan også være farlig, få dig til at føle sig usikker eller besvimer.

enheder der kan hjælpe dig nu

Hvis du har diabetes, er der flere typer af enheder, der kan hjælpe dig med at holde dit blodsukker niveau inden sikre områder. Her er du sammen med din læge måske overveje tre muligheder:

– en insulinpumpe, som er et edb-enhed, der kan levere en lind strøm af insulin, selv mens du sover. FDA har ryddet og godkendt mange forskellige insulinpumper. Pumpen, der er på størrelse med en personsøger, bæres uden for kroppen og er forbundet med et rør (kateter), der bærer insulin fra pumpen til et andet rør (kanyle) implanteret lige under huden.

– en kontinuerlig glukose monitor (CGM), som bruger sensorer, der måler blodsukkerniveauet hvert femte minut i væsken omkring dine celler (interstitiel væske). Sensoren aflæsninger, som sendes trådløst til en modtager, vise, om blodsukkeret er stigende eller faldende. Blodsukkerapparater, som bruger bloddråber placeret på teststrimler, er godkendt til brug for at overvåge dit blodsukker. FDA har endnu ikke godkendt CGM værdier alene at bestemme insulin dosering.

Der er også CGM-aktiverede insulinpumper, der kan kommunikere trådløst med en CGM sensor. Sensoren aflæsninger vises på insulinpumpen skærm i stedet for på en separat modtager, som gør det muligt for brugeren at bære en mindre stykke udstyr

Der er i øjeblikket to FDA-godkendt, CGM-aktiverede insulinpumper:. Den Medtronic MiniMed, godkendt i april 2006, og Animas Vibe System, som blev godkendt på Nov. 25. 2014. Animas Vibe System kombinerer DexCom G4 Platinum CGM med en Animas insulinpumpe. Denne godkendelse giver forbrugerne flere valgmuligheder i de typer af CGMS der kan integreres trådløst med en insulinpumpe.

“Disse enheder er et vigtigt teknologisk fremskridt for at løse nogle af de udfordringer mennesker med diabetes ansigt i forvaltningen af ​​deres blodsukker , “siger Alberto Gutierrez, ph.D., direktør for FDA Office of In Vitro Diagnostics og radiologiske Sundhed. “Som de bliver bedre integreret med insulinpumper, kan CGMS lette den daglige byrde af diabetikere, der jonglerer brugen af ​​flere medicinsk udstyr.”

Den kommende innovation: kunstige bugspytkirtel

Ud over forskere gør betydelige fremskridt i retning af udvikling af kunstige bugspytkirtel enhed systemer (APDS). Disse automatiserede, lukkede kredsløb systemer kombinerer en kontinuerlig glukose monitor, en insulin infusionspumpe, og en “smart” system, der overvåger glucoseniveauer i kroppen og pumper automatisk passende doser af insulin, når det er nødvendigt, med ringe eller ingen input fra patienten. Den ideelle APDS vil være et system af enheder, der nøje efterligner glukose-regulerende funktion af en sund bugspytkirtel. Det vil ikke kun overvåge blodsukkerniveauet, men også automatisk justere levering af insulin til at reducere højt blodsukker (hyperglykæmi) og minimere forekomsten af ​​lavt blodsukker (hypoglykæmi).

I øjeblikket mange kliniske undersøgelser, der er involveret i udvikling af APDS bruger sensor aktiverede pumper, herunder dem, der integrerer G4 Platinum System, som en komponent. Tilgængeligheden af ​​en insulinpumpe, der allerede er kompatibelt med G4 Platinum systemet vil gøre udviklingen og godkendelsen af ​​APDS der bruger denne teknologi lettere. FDA vil fortsat prioritere udviklingen af ​​en APDS og vil fortsætte med at holde dig og sundhedspersonale orienteret om udviklingen.