FDA advarer arytmier med Azithromycin

& nbspthreatening hjertearytmier, når du tager azithromycin (Zithromax, Zmax), FDA sagde tirsdag.

Eksisterende QT-forlængelse, bradykardi, og lav blodets indhold af magnesium eller kalium er blandt de risikofaktorer forbundet med truslen, ifølge en FDA lægemiddelsikkerhed kommunikation lagt ud på agenturets websted.

Hos disse patienter, stoffet kan forværre QT-forlængelse og føre til torsades de pointes, en potentielt dødelig form for arytmi.

advarsel resulterede fra en data review begyndt sidste år efter forskere rapporterede en højere risiko for kardiovaskulær død i patienter, der tager azithromycin versus amoxicillin eller ingen antibiotika. Efter offentliggørelsen af ​​denne undersøgelse i

New England Journal of Medicine

maj sidste, FDA lovede at undersøge resultaterne.

I sin Tirsdag meddelelse, FDA sagde, at det var en styrkelse af warnings- og-forholdsregler sektion af lægemidlets etiket for at fremhæve risikoen for QT-forlængelse og torsades de pointes.

det anførte, at selv om

NEJM

undersøgelse havde begrænsninger, såsom som bygger på dødsattester til at identificere en hjerte-kar dødsårsag “, på balance … undersøgelsen var metodologisk forsvarlig og understøtter gyldigheden af ​​den overordnede konklusion.”

i undersøgelsen, risikoen for kardiovaskulær død var en i 4100 blandt højrisikopatienter og varigheden af ​​øget risiko svarede til varigheden af ​​azithromycin eksponering.

FDA rådgivet sundhedspersonale til “at overveje risikoen for dødelige hjerterytmer med azithromycin når de overvejer behandlingsmuligheder for patienter, som allerede har risiko for kardiovaskulære hændelser. “

det bemærkede også, at nogle alternative antibiotika i makrolidklassen (som omfatter azithromycin) samt fluoroquinoloner” har også potentiale for QT-forlængelse eller andre væsentlige bivirkninger, der bør overvejes, når du vælger et antibakterielt stof. “

FDA advarer arytmier med Azithromycin