Populære Psoriasis Drug Raptiva knyttet til Deadly Brain Infection

Raptiva, et lægemiddel brugt til at behandle og forebygge hudlidelse psoriasis, er under efterforskning af Food and Drug Administration, efter embedsmænd modtaget rapporter om to bekræftede dødsfald og flere tilfælde af en alvorlig hjerne infektion hos patienter tager lægemidlet.

den Genentech lægemiddel godkendt i oktober 2003 til behandling af moderat til svær psoriasis hos voksne kan være at skyde skylden for at forårsage progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en sjælden og sædvanligvis dødelig virussygdom af hjernen. FDA også er opmærksom på en fjerde mulig PML tilfælde knyttet til Raptiva, men har endnu ikke bekræftet forbindelsen, sagde embedsmænd.

FDA er efter sigende undersøger Raptiva og vil “tage passende skridt til at sikre, at risikoen for Raptiva ikke opvejer fordelene. “

Raptiva gives ved injektion en gang om ugen for psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk (hele kroppen) behandling eller lysbehandling (lys) terapi for at bekæmpe sygdommen . Raptiva undertrykker immunsystemet til at reducere psoriasis flare-ups, men derved kan øge risikoen for alvorlige infektioner og maligniteter, sagde embedsmænd.

Mere Trouble for Raptiva

Raptiva har været i nyhederne i år og knyttet til flere livstruende bivirkninger. I oktober 2008, FDA beordrede lægemidlets maker til at omfatte en Black Box Advarsel på emballagen for at advare læger og brugere af den øgede risiko for PML, meningitis og andre livstruende infektioner. FDA krævede også Genentech til at udvikle en medicin guide og anden litteratur til emballering.

I juli 2005 FDA beordrede Genentech at styrke advarsler sikkerhedskravene for Raptiva at advare brugerne om immun-medieret hæmolytisk anæmi, som opstår, når immunsystemet fejl iltbærende røde blodlegemer for fremmede stoffer og ødelægger dem.

Europa læner sig mod Banning Raptiva

Mens Raptiva fortsat en behandling for psoriasispatienter i USA, har sundheds-sikkerhedsmyndigheder i Europa allerede tilkendegivet, at de er hælder mod at trække lægemidlet fra apotekets hylder. Det Europæiske Lægemiddelagentur har sagt, at salget af lægemidlet bør suspenderes på grund af forbindelsen til tilfælde af PML, siger, at fordelene ved Raptiva ikke længere opvejer risiciene og sikkerhedsproblemer.

Bureauet anbefalede, at Raptiva ikke længere ordineres, men ingen formel handling at forbyde Raptiva i Europa har fulgt det seneste anbefaling.

Andre narkotika Forbundet med PML

Andre stoffer som Tysbari, en MS medicin , har været forbundet med progressiv multifokal leukoencephalopati samt. Faktisk FDA tog Tysabri væk fra markedet i en kort periode, fordi patienterne døde af PML efter brug af lægemidlet. besluttede imidlertid, FDA til at lade stoffet tilbage på markedet på grund af manglen på behandlingsmuligheder for multipel sclerose.

Men Raptiva behandler psoriasis, en sygdom, der er ikke nær så alvorlig som multipel sklerose. FDA kan nødt til at overveje, om de bivirkninger af lægemidlet garanterer stoffet at være på markedet. Raptiva er ikke den eneste effektive behandling af psoriasis.