FDA godkender ny Alzheimers Drug

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

Hvad er godkendt:

FDA har godkendt Namenda (memantin) til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom. Det er det første lægemiddel, der skal godkendes til behandling af Alzheimers sygdom patienter med denne sygdommens sværhedsgrad.

Namenda virker på en anden måde end andre Alzheimers sygdom lægemidler, der er designet til at behandle mildere former af sygdommen. Dette stof, der er kendt som en NMDA (N-methyl-D-aspartat-antagonist), menes at virke ved at blokere virkningen af ​​det kemiske glutamat, som er involveret i Alzheimers sygdom.

“Godkendelsen af ​​memantin er gode nyheder for Alzheimers ‘patienter sygdom,” siger FDA kommissær Mark McClellan, MD, ph.d., i en pressemeddelelse. “Dette er det første lægemiddel vist sig at have en virkning på symptomerne på moderat til svær Alzheimers sygdom, og viser en lav forekomst af mindre bivirkninger.”

Bivirkninger:

De mest almindelige bivirkninger var svimmelhed, hovedpine og forstoppelse

Forholdsregler:.

Selvom stoffet hjælper behandle symptomerne på Alzheimers sygdom, er der ingen dokumentation for, at stoffet ændrer progressionen af ​​sygdommen

grundlag for godkendelse:.

FDA baseret sin godkendelse på resultaterne af to undersøgelser af lægemidlet gennemført i USA og et i Letland.

de tre dobbeltblindede studier omfattede i alt mere end 800 patienter, og fandt, at Namenda forudsat en betydelig fordel i at reducere Alzheimers symptomer sammenlignet med placebo. En af undersøgelserne også involverede patienter, som allerede tager Aricept (donepezil), en allerede godkendt til Alzheimers sygdom medicin

Producent:.

Forest Labs i Jersey City, NJ