FDA Forbereder at begrænse brug af Sunlamps

& nbsp

21 juni 2000 (Washington) – Efter rapporter om en melanom “epidemi”, og nogle garvning salon ejernes manglende overholdelse fastlagte retningslinjer, FDA embedsmænd sagde onsdag de vil forfølge gennemførelsen af ​​en regel, der kunne give flere forbruger beskyttelse fra de farer, som solarier.

Erklæringen blev fremsat til et ekspertudvalg, der mødes regelmæssigt for at rådgive agentur embedsmænd om politiske spørgsmål og berettigelsen af ​​specifikke produkter.

Melanom er en dødelig form for hudkræft, og rapporterede tilfælde har været stigende i de seneste par år. Som et resultat, amerikanske sundhedsmyndigheder embedsmænd nu forventer, at 7.300 amerikanere dør af modermærkekræft i år, ud af en anslået 38.300 sager – selvom betingelsen er helbredes, hvis fanget i de meget tidlige stadier

FDA har. ingen planer om at forbyde brugen af ​​solarier, vælger i stedet at samarbejde med industrien, sagde Howard Cyr, MD, et medlem af agenturets højfjeldssol review team. Men i betragtning af farerne ved melanom og seneste beviser, der forbinder melanom for ultraviolet A (UVA) stråling, FDA planlægger at skitsere de risici på en mere stringent advarsel, fortalte han udvalgets medlemmer.

Selv om der ikke er nogen direkte beviser, der forbinder solarier til melanom, fleste solarier udsender UVA-stråling, som for nylig har været forbundet med malign melanom, og – ligesom ultraviolet B (UVB) stråler – skader på immunsystemet. UVB eller kortbølget stråling, er mere tilbøjelige til at forårsage solskoldning, i henhold til FDA.

Under FDA foreslåede regel, solarier vil være forpligtet til at bære en enklere advarsel skitserer denne risiko, sagde Cyr. FDA vil også etablere en eksponering tidsplan, ændre etiketten for at anbefale lavere kumulative doser af UVA eksponering, og udvikle standarder til erstatning højfjeldssol pærer, sagde han.

FDA er ikke forfølger et forbud af disse produkter, fordi forbrugerne synes at forstå de risici, der er informeret samtykke formularer, der anvendes, og FDA ønsker at respektere den enkeltes ret til at vælge, om at bruge disse produkter, siger Cyr. FDA er heller ikke at føre en bestemt melanom advarsel på etiketten, fordi der ikke er tilstrækkelige data til at støtte denne form for handling, sagde han.