Kvinder underrepræsenteret i Heart Device Studies

More Safety Data Needed om brug af højrisiko Heart Devices i Kvinder & nbsp & nbsp

. & Nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

& nbsp

marts 1, 2011 – trods føderale mandater at inddrage flere kvinder i forskningsundersøgelser, er kvinder ofte underrepræsenteret i forsøg evaluere hjerte-stents, implanterbare defibrillatorer, og andre high -risk hjerte-enheder

de resultater, der vises i

Circulation:. Cardiovascular Kvalitet og resultater,

afspejler mange af de følelser udtrykt i opdateringen 2011 til American Heart Association kardiovaskulære forebyggelse retningslinjer for kvinder . De nye retningslinjer ring for mere han- og kvindelige-specifikke resultater, især med hensyn til risici fra forebyggende behandlinger såsom aspirin.

Officielle bestræbelser på herunder kønsspecifikke oplysninger i undersøgelser går tilbage til 1994, hvor Center for enheder og Radiologisk Sundhed vedtaget en politik for at løse kønsfordomme i ansøgningsskemaer til nye medicinsk udstyr. Dette er det samme år, at FDA etablerede kontoret for kvinders Heath.

En Visual Guide til hjertesygdom

Mere end 50% af Studies Don ‘ t Medtag Køn Analyse

Forskere analyserede 123 undersøgelser af 78 hjertepatienter enheder, der har modtaget godkendelse pre-market fra FDA for mænd og kvinder fra 2000 til 2007. af 123 studier, var der ingen oplysninger om køn af deltagere i 28% af studierne. Blandt dem, der gjorde rapport køn, 67% af deltagerne var mænd i gennemsnit.

FDA havde indført en politik for at analysere kønsfordomme i alle programmer på enheden, men mere end halvdelen af ​​disse undersøgelser ikke omfatter en sådan analyse. Tolv af 47 studier, der omfattede dette resumé bemærkede, at der var en forskel set i enhedens sikkerhed eller effekt hos kvinder sammenlignet med mænd.

Der var ingen uptick ses i antallet af kvinder indskrevet i undersøgelser over forløbet af undersøgelsen.