Ny Avandia Study Udvisninger Bevis Safety

Editorial Says Avandia “potentielt farlige”; GSK siger undersøgelse ‘Beroligende’ Af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

5 juni 2007 – Foreløbige data fra et hjerte-sikkerhed undersøgelse af Avandia – udgivet på tærsklen til en Congressional retsmøde i sagen – ikke nøjes spørgsmål om diabetes lægemidlets mulige hjerteanfald risici.

Avandia maker GlaxoSmithKline siger undersøgelsens resultater er “betryggende”. Men tre nye ledere fra

The

New England Journal of Medicine

tyder på, at læger og patienter ikke bliver beroliget .

GSK-finansierede RECORD undersøgelse, ledet af en uafhængig styregruppe, indskrevet nogle 4.500 type 2-diabetikere fra Europa, Asien og Australien. Alle patienterne tager standard diabetes medicin metformin eller sulfonylurinstof. Halvdelen tilføjet Avandia til deres behandling, og halvdelen modtog en kombination af metformin og sulfonylurinstof.

Undersøgelsen er meningen at fortsætte, indtil de fleste patienter er blevet behandlet i seks år. En nylig

NEJM

undersøgelse, der kombinerede alle tilgængelige data foreslog imidlertid, at Avandia kunne hæve en persons risiko for hjerteanfald med 42%. Som reaktion på den resulterende furore, undersøgelsens forfattere – og

NEJM

‘seditors -. Besluttet at frigive data indsamlet efter patienter kun 3,75 år af undersøgelsen var afsluttet

undersøgelsens resultater som rapporteret af Newcastle University forsker Philip D. Home, dr.phil, og kolleger:

der er ingen beviser for, at Avandia øger død af alle årsager til hjertesygdom eller død af alle årsager. Avandia patienter gjorde lidt dårligere end andre patienter, men forskellen er ikke statistisk signifikant, hvilket betyder at det kan skyldes tilfældigheder.

Avandia mere end fordobler en persons risiko for hjertesvigt, selv om denne risiko er stadig lav. Dette resultat var forventet, da klasse af lægemidler, som Avandia tilhører har denne virkning.

Dataene undersøgelsen er “utilstrækkelig” for at afgøre, om stoffet øger en persons risiko for hjerteanfald. Dataene “er i overensstemmelse med så meget som en forbedring på 19%, og så meget som en 86% forværring, i fare,” Home og kolleger rapport.

I en telefon pressemøde afholdt for at drøfte fund, GSK chief Medical officer Ronald Krall, MD, sagde resultaterne undersøgelsens fritager Avandia.

“Disse resultater er betryggende at læger og patienter, både dem med diabetes, og dem tager Avandia,” Krall sagde. “Disse resultater føje til vægten af ​​beviser … viser, at Avandia er sammenlignelige i sikkerheden til standard diabetes medicin.”