Ny type 2 diabetes Drug Onglyza Godkendt

FDA Giver Nod til New Drug i samme klasse som Januvia Af Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Brunilda Nazario, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

31 jul 2009 -. FDA i dag godkendt Onglyza, en gang daglig behandling af type 2-diabetes, der skal tages i kombination med diæt og motion

Onglyza, lavet af Bristol-Myers Squibb og distribueret af Bristol-Myers Squibb og AstraZeneca Pharmaceuticals, blev testet i diabetespatienter ved relativt lav risiko for hjertesygdomme. FDA godkendelse kræver Bristol-Myers Squibb at gennemføre en markedsføring undersøgelse for at evaluere lægemidlets hjerte sikkerhed hos patienter med højere risiko.

Onglyza bærer det generiske navn saxagliptin. Det tilhører en klasse af type 2 diabetes medicin kaldet DPP-4-hæmmere. Det første lægemiddel i denne klasse, Mercks Januvia, blev godkendt i 2006. Ligesom Onglyza er Januvia tages én gang dagligt, og skal anvendes i kombination med diæt og motion.

En anden DPP-4-hæmmer, Takedas alogliptin, blev afvist af FDA i sidste måned. Den USA-reguleringsorgan sagde selskabet skal levere flere data på hjerte risici, før det kan godkendes. Takeda har sagt disse yderligere undersøgelser vil tage to år.

Alle DPP-4-hæmmere virker på samme måde, ved at blokere et enzym, der nedbryder GLP-1, en kortvarig hormon, der stimulerer insulin frigivelse fra bugspytkirtlen, derved sænke blodsukker. Patienter, der tager DPP-4-hæmmere har højere GLP-1-niveauer og lavere blodsukker.

“Holde blodsukkeret i tilstrækkelig kontrol er afgørende for et godt helbred af de 24 millioner mennesker i USA med type 2 diabetes, “siger Mary Parker, MD, direktør for FDA Division Metabolisme og endokrinologi Produkter i center for Drug Evaluation and Research.

de mest almindelige bivirkninger observeret med Onglyza er øvre luftvejsinfektioner, urinveje infektion og hovedpine. Andre bivirkninger omfatter allergiske-lignende reaktioner såsom udslæt og nældefeber.