‘Usikkerhed forbliver i levering af centrale kræftlægemidler – Kina pletbestandigt Carpet

While mangel på generiske lægemidler er aftaget, der skal gøres mere for at preventfuture mangler, siger eksperter. Af E.J. Mundell healthday Reporter mandag 4 juni (healthday News) – John Mahan, en 58-årig oldNashville brandmand kæmper en gastrointestinal cancer, couldn’tbelieve hvad han hørte juli sidste år. Hans læge havde lige fortalt ham, at hans klinik var løbet ud ofinjectable fluorouracil (5-FU), den generiske kemoterapi Mahanneeded at holde sin tumor i skak.

“Min første reaktion var,” you got at være kidding, right? “Hesaid. Desværre nyheden var alt for virkeligt. Mahan blev skiftet toanother narkotika, capecitabin. Taget i pilleform, det havde den sameanti-cancer effektivitet som 5-FU, men med mere byrdefulde sideeffekter.

“Det fik mig til at føle sig dårligt, svage,” siger Mahan, “bare køre ned, feelingtired hele tiden, tab af appetit.” På en mandag nyheder briefing på det årlige møde i AmericanSociety of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago, Mahan talte onbehalf af de tusinder af kræftpatienter, der er blevet ramt hardby de seneste nationale mangel på generiske, injicerbare cancerdrugs. Krisen toppede tidligere på året, hvor børn med et leadingform af børnekræft, akut lymfatisk leukæmi (ALL), werefaced med en truende mangel på en livreddende medicin, methotrexate.Quick handling på den del af den amerikanske Food and Drug Administration, den farmaceutiske industri og andre afværget, at knaphed, butdeficits i denne og andre kræft lægemidler er stadig muligt, eksperter advarer. “Den gode nyhed er, at frekvensen af ​​narkotika shortageshas begyndt at falde for en række forskellige årsager,” Dr. RichardSchilsky, formand for ASCO s statslige relationer udvalg, toldreporters.

“Men der er stadig en uforudsigelig tilgængelighed ofmany narkotika, og vi er aldrig sikker på præcis, hvor det generiske lægemiddel issuddenly kommer til at gå ud af udbuddet Det skaber en tremendousamount usikkerhed -. Angst for vores patienter og greatdifficulty i planlægningen, hvis du ‘ re en læge. ” Samlet set har 22 afgørende onkologiske behandlinger for nylig været i shortsupply, bemærkede ASCO præsident Dr. Michael Link. Af de fleste concernright nu, sagde han, er mangel på en håndfuld af medicin: Methotrexat – mens der er i øjeblikket en tilstrækkelig ofmethotrexate forsyning til ALLE og andre kræftformer, er der nu mangel OFA sammensatte behov for patienter, der kræver høj-dosis infusioner afde lægemiddel, hvor bindingen. 5-FU – huller i udbuddet forbliver for denne grundpille generisk lægemiddel, der anvendes til at bekæmpe kræft i tyktarm, bugspytkirtel, hoved-og-hals andother websteder.

Kvælstof sennep – en af ​​de tidligste anti-cancer therapiesdeveloped, er det stadig vigtigt at pleje af lymfomer og Hodgkin’sdisease. “Det har været utilgængelig i nogen tid,” siger Link, andthere er ingen rigtig gode erstatninger. Paclitaxel (Taxol) – perioder med mangelvare fortsætte i denne keytreatment for brystkræft og andre maligniteter. “At høre fra vores medlemmer, lærer vi, at manglen aremost akut blandt community praksis, hvor størstedelen af ​​adultpatients er plejet,” Link tilføjet. Mindre centre kan ikke havethe købe slagkraft, at større, akademiske medicinske centre kan have, der forlader dem mere sårbare over for mangel, forklarede han.

Disse narkotika mangel typisk forekommer blandt sterile injectablecancer medicin, der er gået til billigere, generiske status. Theexperts samledes på mødet bemærkede, verdens forsyning ofgeneric medicin nu er koncentreret i kun omkring seks companiesthat kan producere dusinvis eller hundredvis af narkotika. “Så for eksempel hvis en virksomhed gør 30 produkter, og de har aproblem, pludselig 30 produkter er i risiko for en mangel,” explainedDr. Sandra Kweder, vicedirektør for kontoret af nye lægemidler Efterfyld FDA. Producerer meget avancerede, sterile injicerbare er aparticularly kompliceret proces, sagde hun, og kvalitetsproblemer canarise at forårsage planter midlertidigt lukket ned, mens issueis løst.

I mange tilfælde er disse sikkerhedsspørgsmål er ikke mindre betydning, Kwedernoted, og kan omfatte “partikler af glas eller metal spåner” foundin hætteglas, som naturligvis udgør sikkerhedsspørgsmål for patienter. Men, hvorfor manglen nu? Ifølge Kweder, det er ikke så nye, skrappere regler kvalitetskontrol er kommet på plads recently.Instead, har et væld af populære lægemidler nylig gået off-patent og “hvad vi har set er stor vækst i den generiske verden,” hun said.As flere generika bliver produceret på flere produktionsfaciliteter, “Weare bare at se mere i form af problemer i denne fremstilling,” Kweder sagde. Mange virksomheder er nu modernisere deres productionfacilities, sagde hun, men det vil tage tid. Ifølge Kweder, FDA, i tæt samråd med drugcompanies, har allerede forhindret omkring 150 medicin mangel sinceOctober af sidste år, da præsident Barack Obama underskrev en specialExecutive bekendtgørelse kræver handling om spørgsmålet.

Da selskaber gaveFDA tidlig advarsel om truende problemer, agenturet og thepharmaceutical industri arbejdede sammen om at finde alternative sourcesof udbud, herunder import fra udlandet, siger Kweder. Methotrexat, stoffet kræves af børn med leukæmi, “continuesto være meget nøje,” Kweder sagde. “Vi forventer, at [mangel af] injicerbare der har været vanskeligt for somepractices at opnå at blive løst inden for den næste monthcompletely.” Fremskridt finder sted på Congressional niveau samt, theexperts sagde, som et lovforslag gør sin vej gennem huset og Senatethat ville mandat at generiske narkotika beslutningstagere giver FDA seks monthsadvance varsel om eventuelle produktionsproblemer. Lovforslaget, som har fuld støtte fra ASCO, omfatter også aprovision at generiske beslutningstagere ville betale FDA en bruger gebyr, aimedat hurtigere tilsyn og godkendelse af nye generiske lægemidler. Alt dette giver en vis komfort til Mahan, hvis kræft hasprogressed men bliver holdt i skak af en ny kurs for therapy.Still, han bekymrer sig om andre patienter, der kan være over for de samedilemmas han gjorde.

“Indtil dette påvirker dig personligt,” sagde han, “de fleste mennesker aren’teven klar over, at der er endda en mangel foregår.” Mere information Læs mere om manglen på kræft medicin på den amerikanske Food and Drug Administration. KILDER: Juni 4, 2012, pressemøde, årsmøde TheAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, med: JohnMahan, Nashville; Richard Schilsky, M.D., stol, governmentrelations udvalg, ASCO, og chef, hæmatologi /onkologi, University of Chicago School of Medicine; Michael Link, M.D., præsident, ASCO, Stanford University School of Medicine og LucilePackard Børnehospital, Stanford, Californien .; Kontreadmiral SandraKweder, M.D., vicedirektør, Kontoret for nye lægemidler, US Food andDrug Administration Copyright © 2012 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.

Vi er af høj kvalitet leverandører, vores produkter såsom Kina pletbestandigt Tæppe, Kina Cut And Loop Pile Tæppe for tilsyn med køber. For at vide mere, så besøg Cut Pile Tæppe.