FDA godkender nyt lægemiddel til bekæmpelse Melanom

Eksperter i kampen mod den dødbringende hudkræft se Keytruda s OK som stort skridt fremad Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

For at finde den mest aktuelle oplysninger, angiv dit emne af interesse i vores søgefelt

Torsdag 4 september, 2014 (healthday News) -. Fortalere for modermærkekræft forskning klapper den amerikanske Food and Drug Administration godkendelse torsdag af et nyt lægemiddel til behandling af fremskreden modermærkekræft.

Keytruda (pembrolizumab) er godkendt til behandling af patienter med fremskreden modermærkekræft, der ikke længere reagerer på andre lægemidler. Det er den første FDA-godkendt lægemiddel, der blokerer en cellulær pathway kaldet PD-1, der begrænser kroppens immunforsvar i at angribe melanomaceller.

“Dette er den seneste i en række af de store gennembrud i melanom behandling, vil opildne inden for modermærkekræft forskning og kræftbehandling, “Wendy Selig, formand for melanom Research Alliance, sagde i en pressemeddelelse fra gruppen. “Pembrolizumab har vist reelt potentiale til at redde livet for sen-fase melanom patienter, som havde meget håb om overlevelse blot få år siden.”

Ifølge FDA, blev lægemidlets godkendelse baseret på et klinisk forsøg med 173 patienter med fremskreden melanom. Den fandt, at ved den anbefalede dosis på 2 milligram per kilogram, omkring 24 procent af patienterne oplevede deres tumorer skrumpe. Denne effekt varede mindst 1,4 måneder til 8,5 måneder og fortsatte i en længere periode i de fleste patienter, sagde FDA.

Fælles bivirkninger af Keytruda omfatter træthed, hoste, kvalme, kløende hud, udslæt, nedsat appetit, forstoppelse, ledsmerter og diarré, agenturet sagde.

“Keytruda er den sjette nye melanom behandling godkendt siden 2011, et resultat af lovende fremskridt i melanom forskning,” Dr. Richard Pazdur, direktør for Office of Hematology og onkologiprodukter i FDA center for Drug Evaluation and Research, sagde i et bureau pressemeddelelse.

“Mange af disse behandlinger har forskellige virkningsmekanismer og bringe nye muligheder for at patienter med melanom,” tilføjede han.

en anden patient advocacy gruppe aftalt.

“godkendelsen af ​​pembrolizumab er et enormt skridt fremad for melanom patienten samfund, da dette er den mest lovende og positiv patient respons på en melanom behandling til dato, “Tim Turnham, administrerende direktør for melanom Research Foundation, sagde i en erklæring. Han bemærkede, at andre lægemidler, der er målrettet mod PD-1 cellulære vej er i udvikling, og kan godkendes snart.