Billigere Insulin er på Way

Med kommentar af Alissa R. Segal, Pharm.D., RPH, CDE, cdtC, en klinisk farmaceut på Joslin Diabetes Center.

Biosimilar insulin lover den samme blodsukkerkontrol til en lavere pris, men er det så godt som firmanavn, og vil du virkelig spare penge?

den første “biosimilært” insulin-lavet med en formel, der kopierer en godkendt, varemærke-insulin- er sat til salg i USA senere på året. Nu er en ny undersøgelse i tidsskriftet

Diabetes

,

Fedme Metabolisme

siger det fungerer, samt firmanavn stof den er baseret på. Men som insulin omkostninger skyrocket, eksperter siger, at “copycat” insulin Basaglar, lavet af Eli Lilly, kan give forbrugerne en lille pris break-og bemærk, at switching kan kræve ekstra opmærksomhed på blodsukkeret i første omgang.

USA Food and Drug Administration (FDA) godkendt Basaglar i slutningen af ​​december; det forventes at ramme apoteker i slutningen 2016. Det stof har samme grundlæggende proteinstruktur som den populære, langtidsvirkende insulin glargin Lantus og er lavet af en lignende proces. Af lovgivningsmæssige årsager, FDA kalder copycat insulin en “follow-on” produkt, men narkotika er bredt beskrevet som biosimilars ved diabetes eksperter her og i andre lande, hvor de allerede har opnået godkendelse eller er der tilbud.

Den nye undersøgelse, foretaget af Eli Lilly, fulgte 452 typen 1s og 299 typen 2s der havde brugt Lantus og skiftede til Basaglar. Efter seks måneder, deres blod-sukker niveauer var den samme på det nye lægemiddel. Ifølge den amerikanske Food and Drug Adminstration (FDA), mulige bivirkninger med denne insulin er i tråd med bivirkning risici med enhver form for insulin og omfatter hypoglykæmi, allergiske reaktioner, reaktioner på injektionsstedet, grubetæring på injektionsstedet, kløe, udslæt , væskeophobning og vægtøgning.

1

Eksperter kontaktet af EndocrineWeb siger forbrugerne kan forvente en lille pris pause, når Basaglar går på salg – med større rabatter at følge, hvis flere biosimilære insuliner får FDA-godkendelse. “Ingen forventer biosimilære priser for at være mere end 10-20% lavere end firmanavn insulin i første omgang,” siger endokrinolog Irl B. Hirsch, M.D., en professor i medicin ved University of Washington. En 2014 rapport fra nonprofit Rand Corporation anslår langtidsvirkende biosimilære insuliner vil sælge for omkring 15% mindre end firmanavn versioner. Hvis korttidsvirkende typer kommer på markedet, kan de koster omkring 11% mindre.

2

biosimilars gør overskrifter og få opmærksomhed på diabetes konferencer og i pædagogiske seminarer for læger og apotekere. “Patenter på nogle mærkenavn insuliner udløber snart, åbner døren til biosimilars,” forklarer sundhedspleje fortaler Michelle Katz, LPN, MSN, forfatter til

Healthcare for mindre og Healthcare Made Easy

. “Man er godkendt og flere kan følge, men de vil stadig nødt til at gå gennem en streng godkendelsesproces. Med den samme struktur, i det mindste i teorien disse insuliner vil arbejde på samme måde som de analoge insuliner, de er baseret på. “

Der er masser af biosimilære insuliner i forskning eller til salg andetsteds allerede. Større insulin beslutningstagere Merck og Sanofi tester nogle.

3 Lillys Abasaglar, det samme stof som Basaglar, er indstillet til at gå på salg snart i Storbritannien.

4 Biocon, et lægemiddel baseret i Indien, for nylig meddelte det vil sælge sin biosimilært insulin Basalog One i Japan og har planer om at søge om godkendelse til at sælge i USA i mellemtiden er medicinalfirmaerne i Kina, Polen og Indien tester og sælge biosimilars i andre dele af verden. Og biosimilars har været på markedet i Polen siden 2001, Indien siden omkring 2003, Sydafrika siden 2005 og Nigeria siden 2010 ifølge en 2015 gennemgang i tidsskriftet Endocrine Practice.

Er de nøjagtig det samme? “Med enhver insulin, jeg altid ønsker patienterne at forstå, at disse stoffer dyrkes i partier – ikke er fremstillet ved at kombinere kemikalier,” siger Alissa R. Segal, Pharm.D, RPH, CDE, cdtC, en klinisk farmaceut på Joslin Diabetes. center og lektor i farmaci praksis på MCPHS University, begge i Boston. “Insulin dyrkes under anvendelse gær- eller bakterieceller. Der er meget strenge kvalitetssikring protokoller på plads, men der kan være ændringer i cellerne over tid. Og der kan oversætte til meget små ændringer fra parti til parti. Med opfølgende biologiske som insulin, fremstillingsprocessen svarer til den oprindelige – men ikke en nøjagtig kopi. Så der kan være små forskelle i den måde, det påvirker dig. “

Som med enhver medicin forandring, Dr. Segal siger, det er vigtigt at tjekke blodsukkeret oftere, hvis du beslutter dig for at prøve biosimilært insulin. “Vær forsigtig, og gøre mere overvågning,” siger hun. “Folk med diabetes er virkelig heldig i denne henseende. Du har fået en måde at kontrollere højre væk for at se, om din medicin virker eller forårsage et problem – blot ved hjælp af din blodsukkerapparat eller monitor “

.