FDA godkender Langtidsvirkende behandling for Hepatitis C

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

22 Januar 2001 (Washington) – Federal sundhed regulatorer mandag godkendt den første langtidsvirkende behandling for leveren infektion hepatitis C, der tilbyder det mindste nogle patienter mulighed for en lettere behandlingsregime.

Det betyder, at patienter med vedvarende eller kronisk, kan infektion nu have en ugentlig injektion, i stedet for tre gange om ugen, på det dobbelte af effektivitet. Og selv om der er stadig en anden regime derude, der betragtes som den bedste løsning for mange mennesker, denne nye behandling har sine fordele.

mest skræmmende ting om hepatitis C er dens tendens til at forårsage kronisk leversygdom. Mindst 75% af patienter med akut hepatitis i sidste ende C udvikle en kronisk infektion, og de fleste af disse patienter har ledsagende vedvarende leversygdom. Kronisk hepatitis C kan forårsage skrumpelever, leversvigt og leverkræft.

To forskellige regimer tidligere er blevet godkendt som behandling af hepatitis C i USA – behandling med interferon-alfa alene, som har kræft egenskaber, og også er effektiv i bekæmpelsen virusinfektioner eller kombinationsbehandling med interferon alfa og ribavirin, som også er effektiv til behandling af visse virusinfektioner

nyligt godkendte lægemiddel, PEG-Intron, er en gang om ugen version af interferon-alpha.

Men undersøgelser har vist, at den bedste terapi i øjeblikket tilgængelig for hepatitis C-infektion er den kombinationsbehandling.

sikkerheden og effektiviteten af ​​Peg-Intron blev demonstreret i et klinisk forsøg, der involverer omkring 1.200 voksne patienter, hvor 24% af studiepopulationen reageret på Peg-Intron behandling, sammenlignet med 12% af de patienter på interferon-alpha alene.

Men i en anden undersøgelse med omkring 1.700 patienter, kombinationsterapien stadig viste sig bedst. Ca. 40% af den undersøgte population reagerede på interferon-alfa og ribavirin versus ca. 15% af disse patienter på interferon-alpha alene.

Dette FDA godkendelse omfatter ikke godkendelse af PEG-Intron til anvendelse i kombination med ribavirin.

Alligevel godkendelse af Peg-Intron repræsenterer en vigtig udvikling, siger Richard W. Zahn, formand for Schering Laboratories, skaberen af ​​både REBETRON (kombinationslægemidlet) og Peg-Intron.

Zahn forklarer, at fordi patienterne kan tage stoffet ugentligt, kan de tage det lettere og holde sig til behandling.