Sikkerhedsforanstaltninger Bekymringer Halt Undersøgelse af Astma Drug Serevent

Users for Popular Astma Drug Serevent Behov Steroider, Too Af Jeanie Lerche Davis

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

23 Januar 2003 -. Hvis du tager astma medicin Serevent, tale med din læge. Du bør tage et kortikosteroid, også. Lægemidlets maker, GlaxoSmithKline, har standset en sikkerhedsundersøgelse af lægemidlet, FDA meddelte i dag.

grund: øget astma dødsfald og alvorlige astmaanfald blandt dem, der Serevent uden en inhalationssteroid – især blandt afrikansk-amerikanere. Mens kun et lille antal patienter havde disse komplikationer, “de

er

generende,” Laura Bradbard, FDA talskvinde, fortæller WebMD.

Men både GlaxoSmithLine (GSK) og FDA opfordre patienterne til ikke at holde op tage Serevent eller astma kontrol medicin uden først at tjekke med din læge. Brat stoppe medicin kan resultere i et alvorligt astmaanfald, siger de.

Dagens meddelelse, selv om bakket op af kun foreløbige resultater, siger, at afroamerikanske patienter (17% af den undersøgte population) på Serevent havde en signifikant større antal af respiratoriske og astma-relaterede arrangementer – herunder dødsfald – end dem, der fik placebo plus et inhalationssteroid at reducere inflammation. Men kun 1% af alle afrikansk-amerikanere deltog i undersøgelsen oplevet disse begivenheder i 28-ugers forsøg.

Men nøglen synes at være, om nogen var at tage inhalerede kortikosteroider, som reducerer inflammation. De øgede astma dødsfald blev set kun blandt mennesker, der var på Serevent, men ikke på kortikosteroider, også. Blandt patienter på begge typer af lægemidler, der ikke var nogen øget risiko for problemer i forhold til placebo.

Hvorvidt en patient anvendt inhalationskortikosteroider blev bestemt ved deres læge, ikke af studiedesign, ifølge en GSK pressemeddelelse. Kun halvdelen af ​​de hvide patienter og 38% af afrikansk-amerikanske patienter modtog behandling med inhalerede kortikosteroider.

Mens kortikosteroider reducere inflammation, Serevent og andre stoffer i samme klasse kaldet beta-2-agonister til at forhindre luftvejs spasmer – “når luftvejene stramme og smalle, forårsager vanskeligheder i luftstrømmen,” Lisa Behrens, GSK talskvinde , fortæller WebMD. “Begge er nødvendige for at forhindre en meget livstruende problem.”

Faktisk National Astma Uddannelse og forebyggelsesprogram retningslinjer anbefaler, at patienter, der kræver mere end “efter behov” astma kontrol inhalatorer bør ordineres regelmæssige og tilstrækkelige doser af en inhaleret anti-inflammatorisk astmamedicin, såsom inhaleret kortikosteroider, for optimal astmabehandling, siger Behrens.