Undersøgelse Finder hjertesvigt Drug Ineffektiv

& nbsprelated problemer, og kan også resultere i lavt blodtryk, ifølge forskerne.

Rapporten blev offentliggjort i 7. juli spørgsmålet om

New England Journal of Medicine

.

undersøgelsen “ikke vises nogen brug for nesiritide, det er helt sikkert,” siger Dr. Eric J. Topol, professor i translationelle genomics på Scripps Research Institute i La Jolla, Californien., og forfatter til en ledsagende journal redaktionelle.

Topol bemærkede nesiritide er ikke brugt meget, fordi det anses ikke bedre end nogle andre mindre dyre lægemidler. Ifølge Topol, som ikke var involveret i undersøgelsen, kan nesiritide koste $ 500 til $ 700 per infusion. Andre lægemidler såsom Lasix (furosemid), og nitroglycerin givet intravenøst ​​koster væsentligt mindre og har dokumenteret effekt, siger han.

Men Topol reelle bekymringer er meget bredere. “Det bør ikke tage så lang tid at finde ud af sandheden om et lægemiddel,” sagde han. “Der bør være et drev til at få så mange oplysninger om et lægemiddel så tidligt som muligt og ikke har en tabt årti, som vi så her.”

En af undersøgelsens forfattere bemærkede, at forskningen dokumenterede de potentielle risici og fordele af lægemidlet i mennesker med hjertesvigt, der har svær vejrtrækningsbesvær – en tilstand kaldet dyspnø – fordi deres sygdom forværres

“Dette forsøg viste, at nesiritide ikke medføre en stigning i antallet af dødsfald eller. forværring af nyrefunktionen, og at tidligere bekymringer vedrørende sikkerheden af ​​nesiritide var ubegrundede, “sagde undersøgelse medforfatter Dr. Gregg C. Fonarow, professor i kardiologi ved University of California, Los Angeles.

” Men der var kun en lille ikke-signifikant effekt på reduktion af død, rehospitalization og forbedre dyspnø med nesiritide brug for akut dekompenseret [forværrede] hjertesvigt i denne undersøgelse, “sagde han. “Disse resultater bedre informere klinikere om de risici og fordele ved nesiritide i behandling [sådanne] patienter.”

Efter at det blev godkendt af de amerikanske Food and Drug Administration i 2001 blev bekymring over, at nesiritide kan øge risiko for forværring af nyrefunktionen og dødelighed, bemærkede Fonarow.

for undersøgelsen, Fonarow og kolleger randomiseret 7.141 indlagte patienter med hjertesvigt til nesiritide eller placebo sammen med standardbehandling. Det stof eller placebo blev givet fra 24 op til 168 timer.

Forskerne kiggede for ændringer i vejrtrækningsbesvær på seks og 24 timer efter behandlingen begyndte. Derudover har de også set på antallet af mennesker rehospitalized for hjertesvigt inden for en måned.

Forskerne fandt 44,5 procent af de patienter, der fik nesiritide sagde deres vejrtrækning forbedret efter seks timer, som gjorde 42,1 procent af dem, der modtager placebo. Efter en dag, 68,2 procent af dem, der modtager nesiritide rapporterede forbedret vejrtrækning, som gjorde 66,1 procent af dem, der fik placebo.

Men disse forskelle ikke var signifikant, bemærkede forskerne,.

Desuden satserne for rehospitalization inden for 30 dage var også ikke signifikant – 9,4 procent for dem, der havde fået nesiritide og 10,1 procent for dem, der fik placebo, de tilføjet

der var heller ingen signifikant forskel i antallet af dødsfald eller. faldende nyrefunktion hos patienter i nogen af ​​grupperne, efterforskerne fundet.

Hjertesvigt der forringes og forårsager livstruende åndedrætsbesvær “er en førende årsag til hospitalsindlæggelse på verdensplan og resulterer i betydelig sygelighed, dødelighed og sundhedspleje udgifter , “sagde Fonarow.

” den kliniske syndrom af [denne type] hjertesvigt er kendetegnet ved udviklingen af ​​åndenød i forbindelse med øget ventrikulær fyldningstryk og ophobning af væske i lungerne, “Fonarow forklarede .

nesiritide havde tidligere vist sig at reducere lunge fyldningstryk og reducere dyspnø hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt, tilføjede han.

Men “nesiritide var ikke forbundet med en stigning eller et fald i antallet af dødsfald og rehospitalization og havde en lille, ikke-signifikant effekt på dyspnø, når de anvendes i kombination med andre behandlinger, “undersøgelsens forfattere skrev.

” [nesiritide] var ikke forbundet med en forværring af nedsat funktion, men det var forbundet med en stigning i satserne for hypotension (lavt blodtryk). På baggrund af disse resultater kan nesiritide ikke anbefales til rutinemæssig anvendelse i bred population af patienter med akut hjertesvigt “, konkluderer.

Undersøgelsen blev finansieret af Scios, et datterselskab af Johnson & Johnson, der gør nesiritide.

for sin del, Topol bekymret for, at der simpelthen ikke er nok data om effektiviteten af ​​mange lægemidler på markedet, såsom hjerte-kar-medicin Zetia (ezetimibe). “det vil være over 10 år, før vi lære sandheden om Zetia, “forudsagde han.

Siden 2008 har FDA været at undersøge påstande om, at Zetia øger risikoen for kræft og plaque oprustning i halspulsårer, og når det kombineres med et kolesterolsænkende narkotika og sælges som Vytorin, betyder det ikke at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser i folk med forsnævrede halspulsårer.

“for nye lægemidler, har vi ikke en tilstrækkelig plan for at have tilstrækkeligt med data,” Topol sagde. “Vi har brug for en genstart af hele processen, så læger og patienter kan være bekvemt,” sagde han. “det er også et eksempel på dyb affald. Milliarder af dollars blev brugt på nesiritide når vi kunne bare have brugt Laxis eller intravenøs nitroglycerin, som koster øre en dosis. “

Topol mener ikke nesiritide vil blive taget ud af markedet, fordi det” ikke gør skade nogen. Men bare fordi det ikke skader mennesker betyder ikke, det bør være på markedet, “siger han.