Lovgivere Peg på Psykiatriske Risiko for Acne Drug

& nbsp

5 OKT 2000 (Washington) – Den acne medicin Accutane brug skærpet kontrol sikkerhed, fordi det kan udløse depression og selvmord, føderale lovgivere sagde torsdag

Rep. Bart Stupak (D, Mich.) sagde, at lægemidlets maker, Roche, skal betale for uafhængige undersøgelser af medicin psykiatriske bivirkninger, og opfordrede til yderligere FDA midler til overvågning af lægemidlet. I maj i år, den kongresmedlem søn, B. J., begik selvmord, mens på Accutane.

Stupak sagde også alle tage stoffet bør underskrive en informeret-samtykkeerklæring, der klart advarer om disse risici, og at Roche bør afholde sig fra direkte over for forbrugerne reklamer, indtil forskningen er afsluttet.

“virksomheden kan gøre det begynder i dag,” sagde Rep. Thomas Barrett (D, Wis.). “Jeg håber, at [Roche] vil vise nogle samfundsansvar.” De lovgivere ‘pressekonference torsdag havde en grim følelsesmæssige intensitet, med overlevende medlemmer af Stupak familie fremmødte, sammen med flere par, der mistede teen-chefer til selvmord, mens de var på Accutane.

Stof, tilgængelig siden 1982 , formodes kun at blive anvendt til behandling af visse typer af svær acne, som ikke har responderet på andre behandlinger. Accutane har længe været forbudt til brug hos gravide kvinder, da det har forårsaget alvorlige fødselsdefekter.

Roche repræsentanter kunne ikke nås for en kommentar torsdag. Men i en præsentation i sidste måned til en FDA rådgivende udvalg, selskabets repræsentanter sagde, at “spontane” uønskede psykiatriske hændelser såsom selvmord afspejler “de mange risikofaktorer i den unge og unge voksne ramt den vansirende sygdom af acne.” Ikke alene selvmord stammer fra mange faktorer, siger virksomheden, men ungdomsårene selv er en risikofaktor for selvmord, og acne bidrager til psykisk lidelse.

FDA siger stoffet har været forbundet med 44 selvmord siden 1983. Men Stupak siger, at hans kontor egen analyse viser, at “i de sidste to og et halvt år, har der været næsten to selvmord om måneden forbundet med brugen af ​​Accutane “

Roche sendt et brev til læger to og et halvt år siden, advare dem til en ny ordination advarsel, der hedder:”. Accutane kan forårsage depression, psykose, og sjældent , selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord. ” Men ifølge Stupak, kun i år gjorde virksomheden foretage denne ændring til lægemidlets faktiske produkt mærkning.