FDA Panel Backs Ny type af diabetes Drug

Af Denise Mann

WebMD Health News Anmeldt af Brunilda Nazario, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date oplysninger.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

Jan. 16, 2013 – En FDA rådgivende panel har givet sin velsignelse til CANAGLIFLOZIN (Invokana) til behandling af type 2-diabetes

panelet stemte 10-5 til fordel for lægemidlets godkendelse, men gjorde udtrykkeligt bekymring. hjerte og slagtilfælde risici. FDA er ikke forpligtet til at følge de råd af sine paneler, men det plejer. FDA ventes at træffe afgørelse i marts.

taget gennem munden en gang om dagen, stoffet kunne være den første i en ny klasse af diabetes lægemidler kaldet natrium-glucose cotransportør 2 (SGLT2) hæmmere. CANAGLIFLOZIN arbejder for at reducere mængden af ​​blodsukker (glucose) reabsorberes i nyrerne. Denne resultater i glukose blive udvist i urinen.

Foreløbige data tyder på, at mennesker, der tager det nye medicin har lavere glucose niveauer og også tabe. Undersøgelser af det nye lægemiddel er i gang

Det stof bliver udviklet af Johnson Johnson datterselskab Janssen Research Udvikling.

Sikkerhedsforanstaltninger Bekymringer drysse

På trods af at anbefale godkendelse af det nye lægemiddel, paneldeltagere udtrykt bekymring over risikoen for hjertesygdomme og slagtilfælde. Men data om studier, der evaluerer denne risiko var utilstrækkelige.

De udtrykte også bekymring over anvendelsen og sikkerheden af ​​dette stof i mennesker med nyresygdomme. Som sådan anbefalede nogle paneldeltagere, at mennesker med nyreskader ikke bruger dette stof, hvis det er godkendt.

I januar 2012 FDA stemte imod en anden SGLT2 inhibitor, dapagliflozin, på grund af bekymringer om en kræftrisiko. Dette stof blev godkendt i EU i november 2012. Der er ingen kræftrisiko set med CANAGLIFLOZIN.