Generic Singulair Godkendt af FDA

FDA: 10 Generiske drugmakers Godkendt laver Montelukast Tabletter Af Daniel J. Denoon

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt .

aug. 3, 2012 -. FDA i dag gav 10 generiske drugmakers godkendelse til at begynde at gøre generiske versioner af Singulair (montelukast natrium), den populære astma og allergi medicin

Singulair, normalt tages i form af tabletter, har været en blockbuster lægemiddel til Merck. Virksomheden har sagt, at det forventer en omsætning til at falde med 90% som generiske montelukast rammer markedet. Singulair salg var $ 1,43 milliarder i sidste kvartal før den generiske meddelelse.

Apotex Inc., Aurobindo Pharma, Endo Pharmaceuticals, Glenmark Generics, Kudco Irland Inc., Mylan Inc., Roxane Laboratories, Sandoz Inc., Teva Pharmaceuticals Inc., og Torrent Pharmaceuticals har fået FDA godkendelse for generiske montelukast tabletter.

Apotex, Aurobindo, Endo, Kudco, Mylan, Roxane, Sandoz, Teva, og Torrent har fået godkendelse til tyggetabletter. Teva har fået godkendt den orale granulat formularen.

Montelukast er en type medicin kaldet en leukotrien-receptorantagonist. Det blokerer virkningen af ​​stoffer i kroppen – leukotriener -. At forårsage symptomer på astma og høfeber

Det stof er ikke beregnet til pludselige astmaanfald. Og bivirkninger kan være alvorlige. Folk tager montelukast bør få øjeblikkelig lægehjælp, hvis de oplever:

Mood eller adfærdsændringer såsom aggression eller depression

Hallucinationer

følelse “pinde og nåle” eller følelsesløshed i arme eller ben

Udslæt

Influenzalignende symptomer

Svær sinus smerte

i kliniske forsøg almindelige bivirkninger hos patienter tager Singulair var øvre luftvejsinfektion, feber, hovedpine, ondt i halsen, hoste, mavesmerter, diarré, ørepine, influenza, løbende næse, og bihulebetændelse.

for at få FDA godkendelse, generiske drugmakers nødt til at gøre et produkt med den samme produktion, emballering og kvalitetsstandarder som navnet-mærkevare.

En Visual guide til Astma