Tilbagekaldelse af defekte Glucose Test Strips

FDA Says Defekte Strips Kunne Giv Diabetes Patienter Forkert læsning af blodsukkerniveauet Af Bill Hendrick

WebMD Health News Anmeldt af Laura J. Martin, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indholdet er ikke blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

“> WebMD Nyhedsarkiv

dec 22, 2010 -. FDA siger, at det arbejder med Abbott Diabetes Care til at huske 359 millioner defekte glukose teststrimler – sælges under en række forskellige mærkenavne -., som kan gøre blodsukkeret ser lavere end de egentlig er

FDA siger de defekte strips “kan føre brugerne til at forsøge at hæve deres blodsukker, når det er unødvendigt eller at undlade at behandle forhøjet blodsukker på grund af en falsk lav læsning, “og at” begge scenarier udgøre en sundhedsrisiko. “

Om 24 millioner amerikanere har diabetes.

Abbott siger de defekte strimler ikke absorbere nok blod at give en nøjagtig aflæsning. Selskabet siger også teststrimler gemt i lang tid i medicinskabe eller teststrimler, der har været udsat for varme temperaturer kan give falske resultater.

“FDA og Abbott er ved at gennemgå årsagen til fabrikationsfejl at undgå dette problem i fremtiden, “Alberto Gutierrez, PhD, fra FDA center for enheder og radiologiske Sundhed, siger i en pressemeddelelse.

Gutierrez siger diabetespatienter” bør være opmærksomme på de tilbagekaldte glukose teststrimler og tage skridt til forhindre dem i at påvirke deres helbred “

Dias:. blodsukkerregulering og Insulin

Hvilke strips er tilbagekaldes

strimlerne er mindes anvendes med Abbotts MediSense optium, Precision Xceed Pro, Precision Xtra, optium, optium EZ, og Relion Ultima systemer til blodsukkermåling.

Partierne blev fremstillet mellem januar og maj i år, og sælges i butikkerne i USA og Puerto Rico. Strimlerne anvendes både af forbrugere og sundhedspersonale.

Abbott siger strips bør ikke anvendes, og vil blive erstattet uden omkostninger for forbrugerne.

Den siger overvågningssystemerne selv er ikke tilbagekaldes, blot de defekte strimler.

Patienter bør kontakte deres behandlere for at bestemme test muligheder, hvis de ikke har nogen upåvirkede teststrimler til at bruge.

FDA siger, det fungerer med Abbott at undgå eventuelle mangel på brugbare produkter. Selskabet siger, at det vil tage omkring otte uger til at producere og distribuere nok strips til at erstatte alle de defekte dem, der er blevet distribueret.

Be the first to comment

Leave a Reply