FDA godkender Enbrel for Psoriasis

Third Biologisk Drug Godkendt til behandling af psoriasis & nbsp

3 maj 2004 – Enbrel nu slutter Amevive og Raptiva som en af ​​de første biologiske lægemidler skal godkendes til behandling af psoriasis.

FDA godkendt Enbrel den 30. april til behandling af voksne 18 og ældre med kroniske, moderat til svær psoriasis. Psoriasis er en uhelbredelig hud tilstand, hvor immunsystemet fejl og forårsager hudceller til at regenerere sig for hurtigt, forårsager betændt, skællende pletter, der klør, crack, og bløder.

Indtil for nylig, var der nogle behandlingsmuligheder for mennesker med kronisk hudsygdom, men udviklingen af ​​biologiske lægemidler, narkotika, der er oprettet fra proteiner produceret af levende celler, har givet nye alternativer. Sidste år godkendte FDA de to første biologiske for psoriasis, Amevive og Raptiva.

Enbrel er allerede godkendt til behandling af leddegigt, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis.

Stof er leveret ved injektion, og FDA godkendte to gange ugentlig dosis på 50 mg i de første tre måneder af psoriasis behandling efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 50 mg per uge derefter.

Enbrel godkendt til psoriasis

FDA godkendelse var baseret på resultaterne af to fase III kliniske forsøg med 1.200 voksne med psoriasis, som blev behandlet i op til 12 måneder.

undersøgelserne viste næsten halvdelen (46%) af dem, der fik Enbrel havde en 75% eller større forbedring på Psoriasis Area Severity Index efter tre måneders behandling. At respons blev opretholdt i yderligere tre måneder ved den lavere dosis.

“Enbrel rettet mod et specifikt protein, der producerer en inflammatorisk reaktion i både psoriasis og psoriasisgigt,” siger Craig Leonardi, MD, klinisk lektor i dermatologi ved Saint Louis University og medlem af psoriasis Fondens medicinske bord, i en pressemeddelelse.

i psoriasis, frigivelse af et protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF) forårsager betændelse og smertefulde pletter på huden. Enbrel virker som en anti-TNF-behandling.

“Igennem forsøgene havde patienterne imponerende, sikker og konsekvent reaktioner på behandling med Enbrel. Under en etableret rekord i behandling psoriasisgigt, Enbrel er nu den første af de nye biologiske lægemidler til behandling af det fulde spektrum af psoriasis sygdom, “siger Leonardi.

de mest almindelige bivirkninger forbundet med Enbrel er reaktioner på injektionsstedet.

Amgen Inc. og Wyeth Pharmaceuticals fællesskab producere Enbrel. Begge selskaber er WebMD sponsorer.