Inhaleret insulin Gets FDA OK

Exubera Vil Give Alternativ til insulininjektioner for diabetes patienter ved Daniel J. Denoon

WebMD Health News Anmeldt af Louise Chang, MD Denne artikel er fra WebMD Nyhedsarkiv

Dette indhold har ikke er blevet revideret inden for det seneste år og kan ikke repræsentere WebMD mest up-to-date information.

for at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

” > WebMD Nyhedsarkiv

Redaktionel note:. i oktober 2007 medicinalfirmaet Pfizer sagde, at det var at standse salget af Exubera på grund af økonomiske årsager

27 jan 2006 – Exubera i dag blev den første inhaleret insulin for at få FDA godkendelse

det vil være på apotekernes hylder i midten af ​​året, siger Rebecca Hamm, talskvinde for Exubera maker Pfizer

Exubera leverer korttidsvirkende insulin via en inhalator. Det tilbyder voksne med type 1 eller type 2-diabetes et alternativ til de insulininjektioner, de har brug for at kontrollere deres blodsukker. Apparatet er ikke godkendt til brug af børn yngre end 18

FDA godkendelse kræver, at producenten til at distribuere medicin guider sammen med Exubera. Guiden indeholder FDA-godkendt oplysninger skrevet specielt til patienter.

Exubera er ikke at blive brugt af rygere eller folk, der er holdt op med at ryge inden for de seneste seks måneder. Det er heller ikke anbefales til folk med astma, bronkitis eller emfysem. Dog bør folk med forkølelse eller influenza stadig være i stand til at tage stoffet, selvom det kan medføre hoste.

FDA anbefaler, at patienter bliver testet for god lungefunktion, før du begynder Exubera behandling. Disse test bør gentages seks måneder og 12 måneder efter behandlingens start og derefter hver 12. måned.

Enheden har været under udvikling i 10 år i en fælles indsats fra Pfizer, Sanofi-Aventis, og Nektar Therapeutics. Tidligere i denne måned Pfizer købte Sanofi-Aventis ‘rettigheder til Exubera. Pfizer og Sanofi-Aventis er WebMD sponsorer.

“Indtil i dag, patienter med diabetes, der har brug insulin til at styre deres sygdom havde kun én måde at behandle deres tilstand,” Steven Galson, MD, direktør for FDA Center for Drug Evaluation and Research, siger i en pressemeddelelse. “Det er vores håb, at tilgængeligheden af ​​inhaleret insulin vil tilbyde patienterne flere muligheder for at bedre styre deres blodsukker.”

Exubera enhed er ikke så lille som en astma inhalator. Foldet op, det er på størrelse med en standard lommelygte. En optrækkelig inhalator rør kommer ud fra kroppen af ​​indretningen; når udvidet den når fra brystet til munden. En blisterpakning med insulin så skal indsættes før indretningen udløses. Patienter og læger vil få omfattende uddannelse i at bruge Exubera.