Vital Vioxx Detaljer Manipuleret

JAMA Redaktion Ring for Clinical Trial Reformer, om Vioxx Hemmeligt Data om Dødsfald “, bredde:” 500 “});});

April 15, 2008 – to undersøgelser optræder i tirsdagens

Journal of American Medical Association

har bedt tidsskriftets redaktører til at opfordre til “drastiske skridt” for at forhindre medicinalfirmaerne fra fortegne data fra kliniske forsøg.

de to undersøgelser involverer smertestillende medicin Vioxx, der blev taget af markedet i 2004 efter at være forbundet med en øget risiko for hjerteanfald og slagtilfælde blandt langtidsbrugere. afsløringerne er den seneste til at komme frem i lyset fra retssager anlagt af personer, der hævdede de havde været skadet af . Vioxx

Relaterede historier

En pille er Født: det tager år for Anew Drug at ramme markedet

FAQ: Hvordan kan vi vide vores Narkotika AreSafe? Salg

Kids Kom Grown-upPrescriptions?

folk taler

“Som jeg er på Avandia .. Jeg spekulerer bottomline hvad handlen er med dette stof?”

Læs mere på opslagstavle

Relateret til medicin sikkerhed arytmi, kliniske forsøg, narkotika information og userreviews, lægemiddelinteraktioner, FDA, hjerteanfald, børn og medicin, medicin sikkerhed, medicin bivirkninger, NSAID, smertestillende, slagtilfælde, Vioxx

© 2008 WebMD , LLC. Alle rettigheder forbeholdes.

Forskere opkrævet at lægemidlets producenten, Merck, tilbageholdt nøgledata fra Vioxx forsøg fra føderale tilsynsmyndigheder og fordrejet den Vioxx forskning.

JAMA

redaktører er aftalt, men de tilføjede, at problemerne er udbredt i branchen og ikke begrænset til Merck

“The (to undersøgelser) dokument, hvordan et selskab, Merck . Co. Inc., tilsyneladende manipuleret snesevis af publikationer til at fremme et af sine produkter, “tidsskriftets chefredaktør og direktør stedfortræder editor skrive. “Men tag ikke fejl – manipulation af undersøgelsens resultater, forfattere, redaktører, og anmeldelser er ikke den eneste regi af en virksomhed.”

Merck Reagerer på Kritik

I en af

JAMA

artikler, forskere oplade, at data fra kliniske forsøg, der viser en tredobling af dødsfald blandt Vioxx brugerne blev tilbageholdt fra FDA i mere end to år.

i deres gennemgang af data og virksomhedens interne dokumenter offentliggjort under civile søgsmål mod Vioxx, de to forskere fra University of Washington, Seattle siger selskabet synes at have fordrejet Vioxx sikkerhedsprofil i undersøgelser af Alzheimers patienter. En af disse forskere, Richard A. Kronmal, ph.d., blev bevaret som en ekspert vidne ved sagsøgernes advokater i Vioxx retssag.

I en separat analyse af retsdokumenter, en anden gruppe forskere konkluderede, at Merck vildledt føderal tilsynsmyndigheder og offentligheden om sin rolle i de Vioxx studier ved at navngive eksterne efterforskere, der havde meget lidt at gøre med disse undersøgelser som Delforsøgsledere. Alle disse forskere tjente som betalte konsulenter for plantiffs i Vioxx retssag.

En talsmand for selskabet fortæller WebMD, at begge afgifter er ubegrundede, og at selskabet har planer om formelt at reagere på

JAMA

redaktionelle .

“Alle Mercks oplysninger til FDA og det medicinske samfund var korrekt og passende,” siger Merck retsordfører Kent Jarrell.

“Vi hørte de punkter præsenteret i disse artikler under retssager og vi afkræftet dem med beviser, “siger Jarrell. “Det var et tilfælde af forsøg advokatens Antic forklædt som videnskabelig substans.”