Fordi de blev udvundet af humant blod, de første generation hepatitis B-vacciner udviklet i begyndelsen af 1980’erne havde betydelige ulemper, herunder høje omkostninger, lav ledighed, og muligheden for upåagtede forurening (hiv /aids). Dette var afsæt for udvikling af en genetisk manipuleret vaccine mod denne lever-ødelæggende sygdom i slutningen af 1980’erne, den første gensplejset vaccine af nogen art. Selvom han aldrig så gensplejsede hepatitis B vacciner, uden bidrag fra Dr. Wolf Szmuness de aldrig kunne have været udviklet. Som hans navn antyder, Dr. Szmuness var ikke en Amerika. Historien om, hvordan han kom til New York i 1970’erne at udføre sin livreddende arbejde lyder som høj fiction.Wolf Szmuness blev født i 1919 ind i en middelklasse jødisk familie i Warszawa, Polen. Han var en ung medicinstuderende, når i september 1939 nazistiske invasion af hans land fik ham til at flygte ind i Rusland. Som for alle andre, liv for Wolf under krigen var ekstremt hårdt. Han led af underernæring og tuberkulose, forværret ved frysning kolde og barske forhold i kulminerne i Sibirien, mens han arbejdede for at besejre nazisterne. Da myndighederne blev klar over sin medicinske viden, blev han sat i spidsen for sundhedsområdet for sine kolleger, en ændring af afgifter, som sandsynligvis hjalp ham og andre overlever indtil udgangen af hostllities.After krigen han forblev i Sibirien, hvor han afsluttet sin medicinske grad og mødte sin kone, Maya. Familien – Wolf, Maya og datter Helana – senere flyttede til Ukraine, hvor Maya næsten døde af hepatitis forårsaget af en postoperativ blodtransfusion. Dette var begyndelsen på Dr. Lighed ‘intense interesse for disease.In 1959 omkring to årtier efter at være flygtet nazisterne, Dr. Szmuness og familie vendte tilbage til Warszawa med løftet om et godt job og en god lejlighed. Men da de ankom, var der heller ikke. Endelig fandt han et job i Lublin og fortsatte sit arbejde i folkesundhed, epidemiologi og, vigtigst af alt, hepatitis.In 1967 familien forlod Polen for USA. De ankom på New Yorks Kennedy International Airport med kun nogle få af dollars i deres lommer og næsten ingen fremtidsudsigter. Heldigvis Maya fandt hurtigt et job i et slips fabrik, mens Wolf, nu næsten 50 år gammel, brugt måneder i et forgæves søgning. Endelig var han i stand til at sikre et job som laborant på New York Blood Center. Han blev hurtigt givet mere ansvar og mere frihed, så hans eget laboratorium. Inden for fem år, i 1974, Blood center oprettet en ny Afdeling for Epidemiologisk specielt til Wolf Szmuness til hovedet. Mellem 1973 og 1978, Dr. Szmuness løb en række vigtige epidemiologiske undersøgelser for at afgøre, hvem der var de mennesker mest udsatte for hepatitis B, hvor de store puljer af infektion eksisterede, hvor mange luftfartsselskaber der var osv Gennem disse undersøgelser, opdagede han at homoseksuelle i New York ville give ideen population for kliniske forsøg med en ny hepatitis vaccine.Why “ideal”? For det første, er resultaterne af kliniske forsøg med vacciner udtrykt statistisk; derfor skal den valgte population være stort nok til at give statistisk gyldige resultater – tusindvis af mennesker, ikke blot en håndfuld. The New York homoseksuelle befolkning var tilstrækkeligt stort. Derudover hepatitis B-infektion blandt homoseksuelle var næsten 10 gange højere end i den almindelige befolkning. De kliniske forsøg var en øvelse både i medicinsk forskning og delikat diplomati. I løbet af de foregående par år, New York homoseksuelle havde “komme ud af skabet”, så at sige. Men i slutningen af 1970’erne den stigmatisering af at være homoseksuel var stadig stor, så mange af dem ønskede ikke den kendsgerning, at deres situation bliver for offentligheden. Desuden var de dybt mistænksomme over at blive brugt som “forsøgskaniner”. Alligevel havde engang en stor PR indsats overbevist dem om legitimiteten af virksomheden, de gav fuld cooperation.The kompleksiteten af forsøgene, samt deres størrelse og delikatesse, undertiden forårsaget Dr. Szmuness at skubbe hans hold usædvanligt hårdt. Men ingen hårdere end han skubbede sig selv. Når nogen klagede, han mindede dem, hvor heldige de var aldrig at have arbejdet i kulminerne i Sibirien, da han havde done.In september 1979 rutinen af forsøgene forvandlet til høj drama. Fortolkning af kliniske data antydede, at mange flere af de frivillige, der fik vaccinen var ved at udvikle hepatitis non-A non-B (i dag kendt som hepatitis C) sammenlignet med placebo kontrolgruppen. Spørgsmålet var:? Kunne vaccinen selv være fremkalde non-A non-B-infektion Den moralske dilemma var tilsyneladende. Hvis der var den mindste chance for, at vaccinen i sig selv kan forårsage ikke-A ikke-B-infektion, vil derefter fortsætte med forsøgene betyder fordømme nogle af de frivillige sygdom, og endda død. Men stoppe forsøgene ville betyde at udskyde tilgængeligheden af en hepatitis B-vaccine til år, fordømte mange andre folk til sygdom og death.The problemet blev løst, da en forklaring på anomali blev fundet. Da der ikke var nogen blodprøve for hepatitis non-A non-B, ville frivillige i placebogruppen kontrolgruppe, som fanges begge vira sandsynligvis blive diagnosticeret kun for hepatitis B. På den anden side, hvis vaccinegruppen faktisk beskyttet mod hepatitis B var det helt normalt, at statistisk set de ville vise et meget højere hændelse af ikke-a non-B-infektion. Forskellen i ikke-A ikke-B-infektion i de to grupper var derfor allerede gode beviser, at vaccinen var arbejder. Forsøgene fortsatte og effektiviteten af blod-afledte vaccine blev fast etableret. Dr. Szmuness sagde engang, at han var aldrig lykkeligere, end da han var ledende disse hepatitis B kliniske forsøg. Faktisk begyndte han at føle, at hele hans liv havde været en forberedelse til dette arbejde. Men han vidste også, at gennem hele sit liv, hver gang han fandt lykken, det varede ikke. Kort tid efter afslutning af de forsøg i 1980, blev han diagnosticeret med lungekræft. Han døde i juni 1982 i en alder af 63.
Leave a Reply
Du skal være logget ind for at skrive en kommentar.