FDA Panel Backs 2 Hepatitis C Drugs

rådgivende panel anbefaler Godkendelse af telaprevir og Boceprevir at behandle hepatitis C & nbsp

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt.

april 28, 2011 -. Et stort fremskridt for behandling af hepatitis C er sandsynligvis på vej til markedet efter regeringens rådgivere bakkes to nye lægemidler i denne uge

Undersøgelser tyder narkotika kunne så meget som dobbelt effektiviteten af ​​de nuværende behandlinger for den potentielt dødelige leversygdom. Det kunne forbedre udsigterne for titusinder af patienter og kan bringe tusindvis af flere kroniske syge i behandling, siger eksperter.

Et ekspertpanel enstemmigt anbefalet torsdag, at FDA godkender et nyt stof kaldet telaprevir, siger det effektivt skærer niveauet af hepatitis C-virus (HCV) i blodet af inficerede patienter. Beslutningen kommer i hælene på en anden enstemmighed onsdag sikkerhedskopiering et lignende stof kaldet boceprevir.

Så mange som 3,9 millioner amerikanere er smittet med HCV, men op til tre fjerdedele af dem ikke kender det. Millioner af amerikanere blev inficeret med HCV grund af plettet blodprodukter i 1990’erne og tidligere. I dag, deling af nåle, som brugere af illegale stoffer er en væsentlig smittekilde.

Hepatitis C er en væsentlig årsag til skrumpelever, en potentielt dødelig lever spilder sygdom. Det er også en risikofaktor for leverkræft.

En Visual Guide til Hepatitis

Hvordan telaprevir og Boceprevir Work

telaprevir, lavet af Vertex Pharmaceuticals, og boceprevir, fremstillet af Merck, begge indgår i en ny klasse af anti-HCV-lægemidler kendt som proteasehæmmere. Ligesom lignende medikamenter allerede anvendes mod HIV, narkotika undertrykke HCV ved at forstyrre reproduktionen af ​​virus.

De fleste HCV-patienter nu står måneders behandling med ribavirin og interferon, som bruges til at styrke immunsystemet. Behandlingen er komplicerede, dyre, fyldt med bivirkninger, og kræver opmærksomhed fra læger og patienter.

Men data fra både Vertex og Merck foreslå nye proteaseinhibitorer kunne øge behandlingseffektiviteten fra ca. 40% nu til næsten 80% i gennemsnit. Kliniske forsøg indsendt af virksomhederne foreslog narkotika kan også forkorte længden af ​​behandling fra et år til så lidt som 24 uger.

ros fra FDA Panel

Resultatet fik også et stor ros sjældent hørt af FDA videnskabelige rådgivere.

“jeg begyndte at knibe mig selv og sagde:” er det virkelig muligt jeg kigger på numre som dette? “Fordi det er virkelig utroligt,” sagde Victoria Cargill, MD, direktør for mindretal forskning på National Institutes of Health Office of aIDS Research og panelets stol.