Tekturna er første i en ny klasse af blodtryk Drugs

Tekturna er første i en ny klasse af blodtryk narkotika ved Miranda Hitti

For at finde den mest aktuelle information, skal du indtaste dit emne af interesse i vores søgefelt

marts 6 2007 -.. FDA i dag godkendt et nyt lægemiddel kaldet Tekturna til behandling af hypertension (forhøjet blodtryk)

Tekturna er den første FDA-godkendt lægemiddel i en ny klasse af højt blodtryk medicin kaldet renininhibitorer. Nyrerne gør renin, et enzym, at hjælpe med at regulere blodtrykket.

Renin kan øge blodtrykket. Tekturna, tages en gang dagligt gennem munden, blokke den proces.

“Hypertension er med rette kaldes” den tavse dræber “, fordi det normalt ikke har nogen symptomer, indtil det forårsager store skader på kroppens organer,” siger FDA Douglas Throckmorton , MD, i en FDA pressemeddelelse.

Throckmorton er vicedirektør for FDA center for Drug Evaluation and Research.

“Dagens godkendelse tilføjer en ny sikker og effektiv behandlingsmulighed for mennesker, der brug for hjælp til at kontrollere deres blodtryk, “siger Throckmorton.

Drug godkendelse

FDA siger Tekturna effektivitet i at sænke blodtrykket blev demonstreret i seks kliniske forsøg, som inkluderede mere end 2.000 mennesker med mild til moderat hypertension.

Patienter enten fik Tekturna eller en sukker pille (placebo).

Tekturna sænkede blodtrykket mere end placebo, siger FDA. Tekturna signifikant nedsat blodtryk i 24 timer, siger en pressemeddelelse fra Novartis, medicinalfirmaet, der gør Tekturna.

Tekturna blodtryk virkninger varede i op til et år og var større, når Tekturna blev taget med et diuretikum, eller vand pille, i henhold til FDA.

side Effects

i de kliniske forsøg, Tekturna s bivirkninger var normalt milde og korte, i henhold til FDA.

Diarré var den mest almindelige bivirkning forbundet med Tekturna. Omkring 2% af de patienter, der den højeste af to Tekturna doser havde diarre, sammenlignet med omkring 1% af dem, der placebo, hedder FDA.

Andre mindre almindelige bivirkninger omfattede hoste og udslæt ifølge Novartis .

FDA noterer sjældne tilfælde af allergiske reaktioner hos patienter, der tager Tekturna. Disse allergiske reaktioner svulmede ansigt, læber eller tunge, hvilket gør vejrtrækning vanskelig. Sådanne allergiske reaktioner er set med visse andre typer blodtryk medicin, FDA noter.

Tekturna er en af ​​flere blodtryk medicin, som ikke bør tages under graviditet, da det kan forårsage skade eller død til udviklingslandene fosteret.

Novartis siger, at det vil gøre en stor retssag for at spore Tekturna langsigtede effekter. Novartis er en WebMD sponsor.